- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03072680
Eficácia de uma intervenção de psicologia positiva por meio de um aplicativo móvel
Eficácia de uma intervenção de psicologia positiva por meio de um aplicativo móvel: um ensaio controlado randomizado
O objetivo deste estudo é analisar a eficácia de diversas variações de uma já validada Intervenção de Psicologia Positiva (PPI) denominada Melhor Eu Possível em população não próspera. Isso será feito por meio de um aplicativo móvel especialmente desenvolvido para esse fim.
Concretamente, o desenho permitirá comparar a intervenção clássica (BPS Futuro), uma nova variação (BPS Passado) e uma combinação de ambos os componentes (BPS Passado+Futuro).
Os participantes serão designados aleatoriamente para uma das 3 condições, nas quais praticarão a intervenção por duas semanas:
- Condição BPS-PAST + BPS FUT: Os participantes praticarão o BPS Passado por uma semana e depois mudarão para o BPS futuro por mais uma semana.
- Condição BPS-FUT: Os participantes praticarão o BPS Future por duas semanas.
- Condição de CONTROLE: Os participantes praticarão ATIVIDADES DIÁRIAS por duas semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto permitirá duas comparações:
Após a primeira semana da intervenção, os participantes responderão à avaliação. Permitirá comparar as condições BPS PASSADO, BPS FUTURO e CONTROLE (pré-pós).
Após a segunda semana, os participantes responderão a avaliação e então será possível comparar a combinação BPS PASSADO + BPS FUTURO, BPS FUTURO e condições de CONTROLE.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter 18 anos ou mais.
- Os participantes devem estar dispostos a participar do estudo.
- Os participantes devem ter um smartphone (Android ou Ios).
Critério de exclusão:
- Sofrer de depressão ou ansiedade moderada (pontuação igual ou superior a 11) medida pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS; Zigmond & Snaith, 1983).
- Ter "Flourishing mental health" medido pelo Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF; Keyes, 2009)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: BPS PASSADO + BPS FUT
Os participantes praticam o BPS PAST na primeira semana, depois mudam para o BPS FUT.
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Os participantes pensam em si mesmos no passado, quando mostraram o melhor de si. Então, eles visualizam isso com a ajuda de instruções de áudio. Eles praticarão em um aplicativo móvel. Os participantes pensam em si mesmos no futuro depois que tudo correr da melhor maneira possível. Então, eles visualizam isso com a ajuda de instruções de áudio. Eles praticarão em um aplicativo móvel. |
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Experimental: BPS FUT
Os participantes praticam o BPS FUT durante as duas semanas.
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Os participantes pensam em si mesmos no futuro depois que tudo correr da melhor maneira possível. Então, eles visualizam isso com a ajuda de instruções de áudio. Eles praticarão em um aplicativo móvel. |
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Comparador Ativo: AO CONTROLE
Os participantes praticam ATIVIDADES DIÁRIAS durante as duas semanas.
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Os participantes pensam sobre as atividades que fizeram durante as últimas 24 horas. Então, eles visualizam isso com a ajuda de instruções de áudio. Eles praticarão em um aplicativo móvel. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de Afeto Positivo e Negativo da linha de base para pós-intervenção
Prazo: Mudança de pré-intervenção para pós-intervenção (2 semanas)
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Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS; Watson, Clark & Tellegen, 1988)
|
Mudança de pré-intervenção para pós-intervenção (2 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bem-estar
Prazo: Mudança de pré-intervenção para pós-intervenção (2 semanas)
|
Formulário resumido do Continuum de Saúde Mental (MHC-SF; Keyes, 2009)
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Mudança de pré-intervenção para pós-intervenção (2 semanas)
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Otimismo
Prazo: Mudança de pré-intervenção para pós-intervenção (2 semanas)
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Teste de Orientação de Vida (LOT-R; Scheier, Carver & Bridges, 1994).
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Mudança de pré-intervenção para pós-intervenção (2 semanas)
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Satisfação com a vida
Prazo: Mudança de pré-intervenção para pós-intervenção (2 semanas)
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Escala de Satisfação Temporal com a Vida (TSWLS; Pavot, Diener & Suh, 1998).
|
Mudança de pré-intervenção para pós-intervenção (2 semanas)
|
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Auto-eficácia
Prazo: Mudança de pré-intervenção para pós-intervenção (2 semanas)
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Nova Escala Geral de Autoeficácia (NGSES; Chen, Gully & Eden, 2001).
|
Mudança de pré-intervenção para pós-intervenção (2 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rosa Baños, PhD, University of Valencia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Meevissen YM, Peters ML, Alberts HJ. Become more optimistic by imagining a best possible self: effects of a two week intervention. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2011 Sep;42(3):371-8. doi: 10.1016/j.jbtep.2011.02.012. Epub 2011 Mar 2.
- King L. The Health Benefits of Writing About Life Goals. Personality and Social Psychology Bulletin 27(7): 798-807, 2001.
- Sheldon KM, Lyubomirsky S. How to increase and sustain positive emotion: The effects of expressing gratitude and visualizing best possible selves. The Journal of Positive Psychology 1(2): 73-82, 2006.
- Peters ML, Flink IK, Boersma K, Linton SJ. Manipulating optimism: Can imagining a best possible self be used to increase positive future expectancies? The Journal of Positive Psychology 5(3): 204-211, 2010.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 16337 (Outro identificador: City of Hope Medical Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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