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Wirksamkeit einer positiven psychologischen Intervention durch eine mobile App

19. September 2019 aktualisiert von: Rosa María Baños Rivera, University of Valencia

Wirksamkeit einer positiven psychologischen Intervention durch eine mobile App: eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit verschiedener Variationen einer bereits validierten Positiven Psychologie-Intervention (PPI) namens Best Possible Self in einer nicht blühenden Bevölkerung zu analysieren. Dies wird über eine speziell für dieses Ziel entwickelte mobile App erfolgen.

Konkret ermöglicht das Design den Vergleich der klassischen Intervention (BPS Future), einer neuen Variante (BPS Past) und einer Kombination beider Komponenten (BPS Past+Future).

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von 3 Bedingungen zugeteilt, in denen sie die Intervention zwei Wochen lang üben:

  • Bedingung BPS-PAST + BPS FUT: Die Teilnehmer üben eine Woche lang BPS Past und wechseln dann für eine weitere Woche zu BPS Future.
  • BPS-FUT Bedingung: Die Teilnehmer üben zwei Wochen lang BPS Future.
  • KONTROLL-Bedingung: Die Teilnehmer üben zwei Wochen lang TÄGLICHE AKTIVITÄTEN.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Design erlaubt zwei Vergleiche:

Nach der ersten Woche der Intervention beantworten die Teilnehmer die Bewertung. Es ermöglicht den Vergleich von BPS PAST-, BPS FUTURE- und CONTROL-Bedingungen (vorher-nachher).

Nach der zweiten Woche beantworten die Teilnehmer die Bewertung und dann ist es möglich, die Kombination von BPS PAST + BPS FUTURE, BPS FUTURE und CONTROL-Bedingungen zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

361

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Niederlande, 7522
        • University of Twente
      • Valencia, Spanien, 46010
        • University of Valencia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
  • Die Teilnehmer müssen bereit sein, an der Studie teilzunehmen.
  • Teilnehmer müssen über ein Smartphone (Android oder Ios) verfügen.

Ausschlusskriterien:

  • An mäßiger Depression oder Angst leiden (Werte von 11 oder höher), gemessen anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS; Zigmond & Snaith, 1983).
  • „Aufblühende psychische Gesundheit“ gemessen an der Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF; Keyes, 2009)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: BPS VERGANGENHEIT + BPS FUT
Die Teilnehmer üben in der ersten Woche BPS PAST, dann wechseln sie zu BPS FUT.

Die Teilnehmer denken über sich selbst nach, als sie sich von ihrer besten Seite zeigten. Dann visualisieren sie dies mit Hilfe von Audioanweisungen.

Sie werden in einer mobilen App üben.

Die Teilnehmer denken über sich selbst nach, nachdem alles so gut wie möglich gelaufen ist. Dann visualisieren sie dies mit Hilfe von Audioanweisungen.

Sie werden in einer mobilen App üben.

Experimental: BPS-FUT
Die Teilnehmer üben während der zwei Wochen BPS FUT.

Die Teilnehmer denken über sich selbst nach, nachdem alles so gut wie möglich gelaufen ist. Dann visualisieren sie dies mit Hilfe von Audioanweisungen.

Sie werden in einer mobilen App üben.

Aktiver Komparator: KONTROLLE
Die Teilnehmer üben zwei Wochen lang TÄGLICHE AKTIVITÄTEN.

Die Teilnehmer denken über die Aktivitäten nach, die sie in den letzten 24 Stunden gemacht haben. Dann visualisieren sie dies mit Hilfe von Audioanweisungen.

Sie werden in einer mobilen App üben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des positiven und negativen Affekts von der Baseline bis nach der Intervention
Zeitfenster: Wechsel von Prä-Intervention zu Post-Intervention (2 Wochen)
Positive und negative Affektskala (PANAS; Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988)
Wechsel von Prä-Intervention zu Post-Intervention (2 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wohlbefinden
Zeitfenster: Wechsel von Prä-Intervention zu Post-Intervention (2 Wochen)
Das Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF; Keyes, 2009)
Wechsel von Prä-Intervention zu Post-Intervention (2 Wochen)
Optimismus
Zeitfenster: Wechsel von Prä-Intervention zu Post-Intervention (2 Wochen)
Lebensorientierungstest (LOT-R; Scheier, Carver & Bridges, 1994).
Wechsel von Prä-Intervention zu Post-Intervention (2 Wochen)
Zufriedenheit mit dem Leben
Zeitfenster: Wechsel von Prä-Intervention zu Post-Intervention (2 Wochen)
Temporal Satisfaction with Life Scale (TSWLS; Pavot, Diener & Suh, 1998).
Wechsel von Prä-Intervention zu Post-Intervention (2 Wochen)
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Wechsel von Prä-Intervention zu Post-Intervention (2 Wochen)
Neue allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (NGSES; Chen, Gully & Eden, 2001).
Wechsel von Prä-Intervention zu Post-Intervention (2 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Rosa Baños, PhD, University of Valencia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16337 (Andere Kennung: City of Hope Medical Center)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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