- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03072680
Wirksamkeit einer positiven psychologischen Intervention durch eine mobile App
Wirksamkeit einer positiven psychologischen Intervention durch eine mobile App: eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit verschiedener Variationen einer bereits validierten Positiven Psychologie-Intervention (PPI) namens Best Possible Self in einer nicht blühenden Bevölkerung zu analysieren. Dies wird über eine speziell für dieses Ziel entwickelte mobile App erfolgen.
Konkret ermöglicht das Design den Vergleich der klassischen Intervention (BPS Future), einer neuen Variante (BPS Past) und einer Kombination beider Komponenten (BPS Past+Future).
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von 3 Bedingungen zugeteilt, in denen sie die Intervention zwei Wochen lang üben:
- Bedingung BPS-PAST + BPS FUT: Die Teilnehmer üben eine Woche lang BPS Past und wechseln dann für eine weitere Woche zu BPS Future.
- BPS-FUT Bedingung: Die Teilnehmer üben zwei Wochen lang BPS Future.
- KONTROLL-Bedingung: Die Teilnehmer üben zwei Wochen lang TÄGLICHE AKTIVITÄTEN.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Design erlaubt zwei Vergleiche:
Nach der ersten Woche der Intervention beantworten die Teilnehmer die Bewertung. Es ermöglicht den Vergleich von BPS PAST-, BPS FUTURE- und CONTROL-Bedingungen (vorher-nachher).
Nach der zweiten Woche beantworten die Teilnehmer die Bewertung und dann ist es möglich, die Kombination von BPS PAST + BPS FUTURE, BPS FUTURE und CONTROL-Bedingungen zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Overijssel
-
Enschede, Overijssel, Niederlande, 7522
- University of Twente
-
-
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- University of Valencia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
- Die Teilnehmer müssen bereit sein, an der Studie teilzunehmen.
- Teilnehmer müssen über ein Smartphone (Android oder Ios) verfügen.
Ausschlusskriterien:
- An mäßiger Depression oder Angst leiden (Werte von 11 oder höher), gemessen anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS; Zigmond & Snaith, 1983).
- „Aufblühende psychische Gesundheit“ gemessen an der Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF; Keyes, 2009)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: BPS VERGANGENHEIT + BPS FUT
Die Teilnehmer üben in der ersten Woche BPS PAST, dann wechseln sie zu BPS FUT.
|
Die Teilnehmer denken über sich selbst nach, als sie sich von ihrer besten Seite zeigten. Dann visualisieren sie dies mit Hilfe von Audioanweisungen. Sie werden in einer mobilen App üben. Die Teilnehmer denken über sich selbst nach, nachdem alles so gut wie möglich gelaufen ist. Dann visualisieren sie dies mit Hilfe von Audioanweisungen. Sie werden in einer mobilen App üben. |
|
Experimental: BPS-FUT
Die Teilnehmer üben während der zwei Wochen BPS FUT.
|
Die Teilnehmer denken über sich selbst nach, nachdem alles so gut wie möglich gelaufen ist. Dann visualisieren sie dies mit Hilfe von Audioanweisungen. Sie werden in einer mobilen App üben. |
|
Aktiver Komparator: KONTROLLE
Die Teilnehmer üben zwei Wochen lang TÄGLICHE AKTIVITÄTEN.
|
Die Teilnehmer denken über die Aktivitäten nach, die sie in den letzten 24 Stunden gemacht haben. Dann visualisieren sie dies mit Hilfe von Audioanweisungen. Sie werden in einer mobilen App üben. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des positiven und negativen Affekts von der Baseline bis nach der Intervention
Zeitfenster: Wechsel von Prä-Intervention zu Post-Intervention (2 Wochen)
|
Positive und negative Affektskala (PANAS; Watson, Clark & Tellegen, 1988)
|
Wechsel von Prä-Intervention zu Post-Intervention (2 Wochen)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wohlbefinden
Zeitfenster: Wechsel von Prä-Intervention zu Post-Intervention (2 Wochen)
|
Das Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF; Keyes, 2009)
|
Wechsel von Prä-Intervention zu Post-Intervention (2 Wochen)
|
|
Optimismus
Zeitfenster: Wechsel von Prä-Intervention zu Post-Intervention (2 Wochen)
|
Lebensorientierungstest (LOT-R; Scheier, Carver & Bridges, 1994).
|
Wechsel von Prä-Intervention zu Post-Intervention (2 Wochen)
|
|
Zufriedenheit mit dem Leben
Zeitfenster: Wechsel von Prä-Intervention zu Post-Intervention (2 Wochen)
|
Temporal Satisfaction with Life Scale (TSWLS; Pavot, Diener & Suh, 1998).
|
Wechsel von Prä-Intervention zu Post-Intervention (2 Wochen)
|
|
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Wechsel von Prä-Intervention zu Post-Intervention (2 Wochen)
|
Neue allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (NGSES; Chen, Gully & Eden, 2001).
|
Wechsel von Prä-Intervention zu Post-Intervention (2 Wochen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rosa Baños, PhD, University of Valencia
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Meevissen YM, Peters ML, Alberts HJ. Become more optimistic by imagining a best possible self: effects of a two week intervention. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2011 Sep;42(3):371-8. doi: 10.1016/j.jbtep.2011.02.012. Epub 2011 Mar 2.
- King L. The Health Benefits of Writing About Life Goals. Personality and Social Psychology Bulletin 27(7): 798-807, 2001.
- Sheldon KM, Lyubomirsky S. How to increase and sustain positive emotion: The effects of expressing gratitude and visualizing best possible selves. The Journal of Positive Psychology 1(2): 73-82, 2006.
- Peters ML, Flink IK, Boersma K, Linton SJ. Manipulating optimism: Can imagining a best possible self be used to increase positive future expectancies? The Journal of Positive Psychology 5(3): 204-211, 2010.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 16337 (Andere Kennung: City of Hope Medical Center)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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