- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03072680
Effektiviteten av en positiv psykologisk intervensjon gjennom en mobilapp
Effektiviteten av en positiv psykologisk intervensjon gjennom en mobilapp: en randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne studien er å analysere effekten av flere varianter av en allerede validert positiv psykologisk intervensjon (PPI) kalt Best Possible Self i ikke-blomstrende befolkning. Dette vil bli gjort gjennom en mobilapp som er spesialdesignet for dette målet.
Konkret vil designet tillate å sammenligne den klassiske intervensjonen (BPS Future), en ny variant (BPS Past) og en kombinasjon av begge komponentene (BPS Past+Future).
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av 3 forhold, der de vil praktisere intervensjonen i to uker:
- BPS-PAST + BPS FUT-tilstand: Deltakerne skal trene BPS Past i en uke, og deretter vil de bytte til BPS-future i en uke til.
- BPS-FUT tilstand: Deltakerne skal trene BPS Future i to uker.
- KONTROLLtilstand: Deltakerne skal trene DAGLIGE AKTIVITETER i to uker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Designet vil tillate to sammenligninger:
Etter den første uken av intervensjonen vil deltakerne svare på vurderingen. Det vil tillate å sammenligne BPS PAST, BPS FUTURE og CONTROL forhold (pre-post).
Etter den andre uken vil deltakerne svare på vurderingen og deretter vil det være mulig å sammenligne BPS PAST + BPS FUTURE kombinasjon, BPS FUTURE og CONTROL forhold.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere må være 18 år eller eldre.
- Deltakerne må være villige til å delta i studien.
- Deltakerne må ha en smarttelefon (Android eller Ios).
Ekskluderingskriterier:
- Å lide av moderat depresjon eller angst (score på 11 eller høyere) målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS; Zigmond & Snaith, 1983).
- Å ha "blomstrende mental helse" målt ved Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF; Keyes, 2009)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BPS PAST + BPS FUT
Deltakerne trener BPS PAST den første uken, deretter bytter de til BPS FUT.
|
Deltakerne tenker på seg selv i en fortid når de viste sitt beste jeg. Deretter visualiserer de dette ved hjelp av lydinstruksjoner. De vil øve i en mobilapp. Deltakerne tenker på seg selv i fremtiden etter at alt har gått så bra som mulig. Deretter visualiserer de dette ved hjelp av lydinstruksjoner. De vil øve i en mobilapp. |
|
Eksperimentell: BPS FUT
Deltakerne trener BPS FUT i løpet av de to ukene.
|
Deltakerne tenker på seg selv i fremtiden etter at alt har gått så bra som mulig. Deretter visualiserer de dette ved hjelp av lydinstruksjoner. De vil øve i en mobilapp. |
|
Aktiv komparator: KONTROLL
Deltakerne trener DAGLIGE AKTIVITETER i de to ukene.
|
Deltakerne tenker på aktivitetene de har gjort i løpet av de siste 24 timene. Deretter visualiserer de dette ved hjelp av lydinstruksjoner. De vil øve i en mobilapp. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av positiv og negativ påvirkning fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: Bytt fra pre-intervensjon til post-intervensjon (2 uker)
|
Skala for positiv og negativ påvirkning (PANAS; Watson, Clark & Tellegen, 1988)
|
Bytt fra pre-intervensjon til post-intervensjon (2 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Velvære
Tidsramme: Bytt fra pre-intervensjon til post-intervensjon (2 uker)
|
The Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF; Keyes, 2009)
|
Bytt fra pre-intervensjon til post-intervensjon (2 uker)
|
|
Optimisme
Tidsramme: Bytt fra pre-intervensjon til post-intervensjon (2 uker)
|
Livsorienteringstest (LOT-R; Scheier, Carver & Bridges, 1994).
|
Bytt fra pre-intervensjon til post-intervensjon (2 uker)
|
|
Tilfredshet med livet
Tidsramme: Bytt fra pre-intervensjon til post-intervensjon (2 uker)
|
Temporal Satisfaction with Life Scale (TSWLS; Pavot, Diener & Suh, 1998).
|
Bytt fra pre-intervensjon til post-intervensjon (2 uker)
|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Bytt fra pre-intervensjon til post-intervensjon (2 uker)
|
New General Self-Effficacy Scale (NGSES; Chen, Gully & Eden, 2001).
|
Bytt fra pre-intervensjon til post-intervensjon (2 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rosa Baños, PhD, University of Valencia
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Meevissen YM, Peters ML, Alberts HJ. Become more optimistic by imagining a best possible self: effects of a two week intervention. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2011 Sep;42(3):371-8. doi: 10.1016/j.jbtep.2011.02.012. Epub 2011 Mar 2.
- King L. The Health Benefits of Writing About Life Goals. Personality and Social Psychology Bulletin 27(7): 798-807, 2001.
- Sheldon KM, Lyubomirsky S. How to increase and sustain positive emotion: The effects of expressing gratitude and visualizing best possible selves. The Journal of Positive Psychology 1(2): 73-82, 2006.
- Peters ML, Flink IK, Boersma K, Linton SJ. Manipulating optimism: Can imagining a best possible self be used to increase positive future expectancies? The Journal of Positive Psychology 5(3): 204-211, 2010.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 16337 (Annen identifikator: City of Hope Medical Center)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .