- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03072680
Effektiviteten av en positiv psykologisk intervention genom en mobilapp
Effektiviteten av en positiv psykologisk intervention genom en mobilapp: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att analysera effektiviteten av flera varianter av en redan validerad positiv psykologisk intervention (PPI) som kallas Best Possible Self i icke-blomstrande befolkning. Detta kommer att göras genom en mobilapp speciellt utformad för detta syfte.
Konkret kommer designen att tillåta att jämföra den klassiska interventionen (BPS Future), en ny variant (BPS Past) och en kombination av båda komponenterna (BPS Past+Future).
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas ett av tre villkor, där de kommer att träna interventionen i två veckor:
- BPS-PAST + BPS FUT-villkor: Deltagarna kommer att träna BPS Past i en vecka, och sedan byter de till BPS-future i ytterligare en vecka.
- BPS-FUT-villkor: Deltagarna kommer att träna BPS Future i två veckor.
- KONTROLLvillkor: Deltagarna kommer att träna DAGLIGA AKTIVITETER i två veckor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Designen tillåter två jämförelser:
Efter den första veckan av interventionen kommer deltagarna att svara på bedömningen. Det kommer att tillåta att jämföra BPS PAST, BPS FUTURE och CONTROL villkor (pre-post).
Efter den andra veckan kommer deltagarna att svara på bedömningen och sedan kommer det att vara möjligt att jämföra BPS PAST + BPS FUTURE kombination, BPS FUTURE och CONTROL villkor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Overijssel
-
Enschede, Overijssel, Nederländerna, 7522
- University of Twente
-
-
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- University of Valencia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare måste vara 18 år eller äldre.
- Deltagarna måste vara villiga att delta i studien.
- Deltagarna måste ha en smartphone (Android eller Ios).
Exklusions kriterier:
- Att lida av måttlig depression eller ångest (poäng på 11 eller högre) mätt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS; Zigmond & Snaith, 1983).
- Att få "Blomstrande mental hälsa" mätt med Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF; Keyes, 2009)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: BPS PAST + BPS FUT
Deltagarna tränar BPS PAST den första veckan, sedan byter de till BPS FUT.
|
Deltagarna tänker på sig själva i ett förflutet när de visade upp sitt bästa jag. Sedan visualiserar de detta med hjälp av ljudinstruktioner. De kommer att träna i en mobilapp. Deltagarna tänker på sig själva i framtiden efter att allt har gått så bra som det kan. Sedan visualiserar de detta med hjälp av ljudinstruktioner. De kommer att träna i en mobilapp. |
|
Experimentell: BPS FUT
Deltagarna tränar BPS FUT under de två veckorna.
|
Deltagarna tänker på sig själva i framtiden efter att allt har gått så bra som det kan. Sedan visualiserar de detta med hjälp av ljudinstruktioner. De kommer att träna i en mobilapp. |
|
Aktiv komparator: KONTROLLERA
Deltagarna tränar DAGLIGA AKTIVITETER under de två veckorna.
|
Deltagarna tänker på de aktiviteter de gjort under de senaste 24 timmarna. Sedan visualiserar de detta med hjälp av ljudinstruktioner. De kommer att träna i en mobilapp. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av positiv och negativ påverkan från baslinje till post-intervention
Tidsram: Ändra från pre-intervention till post-intervention (2 veckor)
|
Positiv och negativ effektskala (PANAS; Watson, Clark & Tellegen, 1988)
|
Ändra från pre-intervention till post-intervention (2 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Välbefinnande
Tidsram: Ändra från pre-intervention till post-intervention (2 veckor)
|
The Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF; Keyes, 2009)
|
Ändra från pre-intervention till post-intervention (2 veckor)
|
|
Optimism
Tidsram: Ändra från pre-intervention till post-intervention (2 veckor)
|
Livsorienteringstest (LOT-R; Scheier, Carver & Bridges, 1994).
|
Ändra från pre-intervention till post-intervention (2 veckor)
|
|
Tillfredsställelse med livet
Tidsram: Ändra från pre-intervention till post-intervention (2 veckor)
|
Temporal Satisfaction with Life Scale (TSWLS; Pavot, Diener & Suh, 1998).
|
Ändra från pre-intervention till post-intervention (2 veckor)
|
|
Självförmåga
Tidsram: Ändra från pre-intervention till post-intervention (2 veckor)
|
New General Self-Effficacy Scale (NGSES; Chen, Gully & Eden, 2001).
|
Ändra från pre-intervention till post-intervention (2 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rosa Baños, PhD, University of Valencia
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Meevissen YM, Peters ML, Alberts HJ. Become more optimistic by imagining a best possible self: effects of a two week intervention. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2011 Sep;42(3):371-8. doi: 10.1016/j.jbtep.2011.02.012. Epub 2011 Mar 2.
- King L. The Health Benefits of Writing About Life Goals. Personality and Social Psychology Bulletin 27(7): 798-807, 2001.
- Sheldon KM, Lyubomirsky S. How to increase and sustain positive emotion: The effects of expressing gratitude and visualizing best possible selves. The Journal of Positive Psychology 1(2): 73-82, 2006.
- Peters ML, Flink IK, Boersma K, Linton SJ. Manipulating optimism: Can imagining a best possible self be used to increase positive future expectancies? The Journal of Positive Psychology 5(3): 204-211, 2010.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 16337 (Annan identifierare: City of Hope Medical Center)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .