- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03072680
Eficacia de una intervención de psicología positiva a través de una aplicación móvil
Eficacia de una intervención de psicología positiva a través de una aplicación móvil: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es analizar la eficacia de varias variaciones de una Intervención de Psicología Positiva (PPI) ya validada llamada Best Possible Self en población no floreciente. Esto se hará a través de una aplicación móvil especialmente diseñada para este fin.
Concretamente, el diseño permitirá comparar la intervención clásica (BPS Futuro), una nueva variación (BPS Pasado), y una combinación de ambos componentes (BPS Pasado+Futuro).
Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de 3 condiciones, en las que practicarán la intervención durante dos semanas:
- Condición BPS-PASADO + BPS FUT: los participantes practicarán BPS pasado durante una semana y luego cambiarán a BPS futuro durante otra semana.
- Condición BPS-FUT: Los participantes practicarán BPS Future durante dos semanas.
- Condición CONTROL: Los participantes practicarán ACTIVIDADES DIARIAS durante dos semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diseño permitirá dos comparaciones:
Después de la primera semana de la intervención, los participantes responderán la evaluación. Permitirá comparar condiciones BPS PASADO, BPS FUTURO y CONTROL (pre-post).
Después de la segunda semana, los participantes responderán la evaluación y luego será posible comparar la combinación BPS PASADO + BPS FUTURO, BPS FUTURO y las condiciones de CONTROL.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Valencia, España, 46010
- University of Valencia
-
-
-
-
Overijssel
-
Enschede, Overijssel, Países Bajos, 7522
- University of Twente
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener 18 años o más.
- Los participantes deben estar dispuestos a participar en el estudio.
- Los participantes deben tener un teléfono inteligente (Android o Ios).
Criterio de exclusión:
- Padecer depresión o ansiedad moderada (puntuaciones de 11 o más) medida por la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS; Zigmond & Snaith, 1983).
- Tener una "salud mental floreciente" medida por el formulario corto continuo de salud mental (MHC-SF; Keyes, 2009)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: BPS PASADO + BPS FUTURO
Los participantes practican BPS PASADO la primera semana, luego cambian a BPS FUT.
|
Los participantes piensan en sí mismos en un pasado cuando mostraban lo mejor de sí mismos. Luego, visualizan esto con la ayuda de instrucciones de audio. Practicarán dentro de una aplicación móvil. Los participantes piensan en sí mismos en el futuro después de que todo haya ido tan bien como sea posible. Luego, visualizan esto con la ayuda de instrucciones de audio. Practicarán dentro de una aplicación móvil. |
Experimental: FUT BPS
Los participantes practican BPS FUT durante las dos semanas.
|
Los participantes piensan en sí mismos en el futuro después de que todo haya ido tan bien como sea posible. Luego, visualizan esto con la ayuda de instrucciones de audio. Practicarán dentro de una aplicación móvil. |
Comparador activo: CONTROL
Los participantes practican ACTIVIDADES DIARIAS durante las dos semanas.
|
Los participantes piensan en las actividades que realizaron durante las últimas 24 horas. Luego, visualizan esto con la ayuda de instrucciones de audio. Practicarán dentro de una aplicación móvil. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio de afecto positivo y negativo desde la línea de base hasta la post-intervención
Periodo de tiempo: Cambio de preintervención a postintervención (2 semanas)
|
Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS; Watson, Clark & Tellegen, 1988)
|
Cambio de preintervención a postintervención (2 semanas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Bienestar
Periodo de tiempo: Cambio de preintervención a postintervención (2 semanas)
|
El formulario abreviado del continuo de salud mental (MHC-SF; Keyes, 2009)
|
Cambio de preintervención a postintervención (2 semanas)
|
Optimismo
Periodo de tiempo: Cambio de preintervención a postintervención (2 semanas)
|
Test de Orientación a la Vida (LOT-R; Scheier, Carver & Bridges, 1994).
|
Cambio de preintervención a postintervención (2 semanas)
|
Satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: Cambio de preintervención a postintervención (2 semanas)
|
Escala de Satisfacción Temporal con la Vida (TSWLS; Pavot, Diener & Suh, 1998).
|
Cambio de preintervención a postintervención (2 semanas)
|
Autoeficacia
Periodo de tiempo: Cambio de preintervención a postintervención (2 semanas)
|
Nueva Escala General de Autoeficacia (NGSES; Chen, Gully & Eden, 2001).
|
Cambio de preintervención a postintervención (2 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rosa Baños, PhD, University of Valencia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Meevissen YM, Peters ML, Alberts HJ. Become more optimistic by imagining a best possible self: effects of a two week intervention. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2011 Sep;42(3):371-8. doi: 10.1016/j.jbtep.2011.02.012. Epub 2011 Mar 2.
- King L. The Health Benefits of Writing About Life Goals. Personality and Social Psychology Bulletin 27(7): 798-807, 2001.
- Sheldon KM, Lyubomirsky S. How to increase and sustain positive emotion: The effects of expressing gratitude and visualizing best possible selves. The Journal of Positive Psychology 1(2): 73-82, 2006.
- Peters ML, Flink IK, Boersma K, Linton SJ. Manipulating optimism: Can imagining a best possible self be used to increase positive future expectancies? The Journal of Positive Psychology 5(3): 204-211, 2010.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 16337 (Otro identificador: City of Hope Medical Center)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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