- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03072680
Účinnost pozitivní psychologické intervence prostřednictvím mobilní aplikace
Účinnost pozitivní psychologické intervence prostřednictvím mobilní aplikace: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie je analyzovat účinnost několika variant již ověřené pozitivní psychologické intervence (PPI) nazvané Best Possible Self v neprosperující populaci. To bude provedeno prostřednictvím mobilní aplikace speciálně navržené pro tento účel.
Konkrétně návrh umožní porovnat klasickou intervenci (BPS Future), novou variantu (BPS Past) a kombinaci obou složek (BPS Past+Future).
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze 3 podmínek, ve kterých budou dva týdny nacvičovat intervenci:
- Podmínka BPS-PAST + BPS FUT: Účastníci budou jeden týden procvičovat BPS Past a poté na další týden přejdou na BPS future.
- Podmínka BPS-FUT: Účastníci budou dva týdny cvičit BPS Future.
- Podmínka KONTROLY: Účastníci budou dva týdny cvičit DENNÍ AKTIVITY.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Konstrukce umožňuje dvě srovnání:
Po prvním týdnu intervence účastníci odpoví na hodnocení. Umožní porovnat podmínky BPS MINULOST, BPS BUDOUCNOST a KONTROLA (pre-post).
Po druhém týdnu účastníci odpoví na hodnocení a poté bude možné porovnat kombinaci BPS PAST + BPS FUTURE, BPS FUTURE a CONTROL.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí být starší 18 let.
- Účastníci musí být ochotni se studie zúčastnit.
- Účastníci musí mít chytrý telefon (Android nebo Ios).
Kritéria vyloučení:
- Trpět středně těžkou depresí nebo úzkostí (skóre 11 nebo vyšší) měřenou pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS; Zigmond & Snaith, 1983).
- Chcete-li mít "vzkvétající duševní zdraví" měřeno pomocí krátkého formuláře Mental Health Continuum (MHC-SF; Keyes, 2009)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: BPS MINULOST + BPS FUT
Účastníci cvičí BPS PAST první týden, poté přejdou na BPS FUT.
|
Účastníci přemýšlejí o sobě v minulosti, kdy projevovali své nejlepší já. Poté si to vizualizují pomocí zvukových pokynů. Cvičit budou v mobilní aplikaci. Účastníci přemýšlejí o sobě v budoucnosti, až vše proběhne tak dobře, jak by mohlo. Poté si to vizualizují pomocí zvukových pokynů. Cvičit budou v mobilní aplikaci. |
Experimentální: BPS FUT
Účastníci cvičí BPS FUT během dvou týdnů.
|
Účastníci přemýšlejí o sobě v budoucnosti, až vše proběhne tak dobře, jak by mohlo. Poté si to vizualizují pomocí zvukových pokynů. Cvičit budou v mobilní aplikaci. |
Aktivní komparátor: ŘÍZENÍ
Účastníci cvičí po dobu dvou týdnů DENNÍ AKTIVITY.
|
Účastníci přemýšlejí o činnostech, které dělali během posledních 24 hodin. Poté si to vizualizují pomocí zvukových pokynů. Cvičit budou v mobilní aplikaci. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna pozitivního a negativního vlivu ze základní linie na postintervenční
Časové okno: Změna z předzásahového na pozákrokový (2 týdny)
|
Škála pozitivních a negativních afektů (PANAS; Watson, Clark & Tellegen, 1988)
|
Změna z předzásahového na pozákrokový (2 týdny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pohoda
Časové okno: Změna z předzásahového na pozákrokový (2 týdny)
|
The Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF; Keyes, 2009)
|
Změna z předzásahového na pozákrokový (2 týdny)
|
Optimismus
Časové okno: Změna z předzásahového na pozákrokový (2 týdny)
|
Test orientace na život (LOT-R; Scheier, Carver & Bridges, 1994).
|
Změna z předzásahového na pozákrokový (2 týdny)
|
Spokojenost se životem
Časové okno: Změna z předzásahového na pozákrokový (2 týdny)
|
Temporal Satisfaction with Life Scale (TSWLS; Pavot, Diener & Suh, 1998).
|
Změna z předzásahového na pozákrokový (2 týdny)
|
Vlastní účinnost
Časové okno: Změna z předzásahového na pozákrokový (2 týdny)
|
Nová škála obecné vlastní účinnosti (NGSES; Chen, Gully & Eden, 2001).
|
Změna z předzásahového na pozákrokový (2 týdny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rosa Baños, PhD, University of Valencia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Meevissen YM, Peters ML, Alberts HJ. Become more optimistic by imagining a best possible self: effects of a two week intervention. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2011 Sep;42(3):371-8. doi: 10.1016/j.jbtep.2011.02.012. Epub 2011 Mar 2.
- King L. The Health Benefits of Writing About Life Goals. Personality and Social Psychology Bulletin 27(7): 798-807, 2001.
- Sheldon KM, Lyubomirsky S. How to increase and sustain positive emotion: The effects of expressing gratitude and visualizing best possible selves. The Journal of Positive Psychology 1(2): 73-82, 2006.
- Peters ML, Flink IK, Boersma K, Linton SJ. Manipulating optimism: Can imagining a best possible self be used to increase positive future expectancies? The Journal of Positive Psychology 5(3): 204-211, 2010.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 16337 (Jiný identifikátor: City of Hope Medical Center)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nekvetoucí populace
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýZměny NOT v důsledku anestezie (zdraví pacienti)Izrael
-
George Papanicolaou HospitalDokončenoPrezentovat klinické výsledky diurnálního monitorování NOT a určit jeho hodnotu v naší klinické praxi
-
Alcon ResearchDokončenoDětský glaukom | Zvýšený NOT u dětských pacientů | Oční hypertenze u dětských pacientů
Klinické studie na BPS MINULOST
-
University of ValenciaDokončeno
-
Università degli Studi dell'InsubriaDokončenoZávažné onemocněníItálie
-
University of Massachusetts, WorcesterStryker NeurovascularUkončenoCévní mozková příhoda, ischemickáSpojené státy
-
Pomeranian Medical University SzczecinDokončeno
-
Universitat Jaume IDokončenoChronická bolest | FibromyalgieŠpanělsko
-
Hospital General de Niños Pedro de ElizaldeDokončenoPneumonie získaná v komunitěArgentina
-
Universitat Jaume IDokončenoNejlepší možná vlastní intervenceŠpanělsko
-
MTrap, Inc.MedPass InternationalDokončenoRakovina vaječníků stadium IIIC | Rakovina vaječníků stadium IVŠpanělsko
-
Mahidol UniversityDokončeno
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoPokročilý maligní solidní novotvar | Refrakterní maligní solidní novotvar | Recidivující maligní solidní novotvar | Metastatický maligní solidní novotvar | Karcinom vaječníků | Neuroendokrinní nádor pankreatu | Neresekovatelný pevný novotvar | Fibrolamelární karcinomSpojené státy