- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03072680
Skuteczność pozytywnej interwencji psychologicznej za pośrednictwem aplikacji mobilnej
Skuteczność pozytywnej interwencji psychologicznej za pośrednictwem aplikacji mobilnej: randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania jest analiza skuteczności kilku wariantów już zatwierdzonej Pozytywnej Interwencji Psychologicznej (PPI) zwanej Najlepszym Możliwym Ja w nierozkwitającej populacji. Odbędzie się to za pomocą specjalnie zaprojektowanej do tego celu aplikacji mobilnej.
Konkretnie, projekt pozwoli porównać klasyczną interwencję (BPS Future), nową odmianę (BPS Past) oraz kombinację obu komponentów (BPS Past + Future).
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z 3 warunków, w których będą ćwiczyć interwencję przez dwa tygodnie:
- Warunek BPS-PAST + BPS FUT: Uczestnicy będą ćwiczyć BPS Past przez tydzień, a następnie przejdą na BPS future na kolejny tydzień.
- Warunek BPS-FUT: Uczestnicy będą ćwiczyć BPS Future przez dwa tygodnie.
- Warunek KONTROLNY: Uczestnicy będą ćwiczyć CODZIENNE CZYNNOŚCI przez dwa tygodnie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt pozwoli na dwa porównania:
Po pierwszym tygodniu interwencji uczestnicy odpowiedzą na ocenę. Pozwoli to porównać warunki BPS PAST, BPS FUTURE oraz KONTROLNE (pre-post).
Po drugim tygodniu uczestnicy odpowiedzą na ocenę i wtedy będzie można porównać kombinację BPS PAST + BPS FUTURE, BPS FUTURE i warunki KONTROLNE.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat.
- Uczestnicy muszą być chętni do udziału w badaniu.
- Uczestnicy muszą posiadać smartfon (Android lub Ios).
Kryteria wyłączenia:
- Cierpienie na umiarkowaną depresję lub lęk (wyniki 11 lub więcej) mierzone za pomocą Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS; Zigmond & Snaith, 1983).
- Mieć „kwitnące zdrowie psychiczne” mierzone za pomocą krótkiego formularza kontinuum zdrowia psychicznego (MHC-SF; Keyes, 2009)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: BPS PAST + BPS FUT
Zawodnicy trenują BPS PAST przez pierwszy tydzień, potem przechodzą na BPS FUT.
|
Uczestnicy myślą o sobie w przeszłości, kiedy pokazali się z jak najlepszej strony. Następnie wizualizują to za pomocą instrukcji dźwiękowych. Będą ćwiczyć w aplikacji mobilnej. Uczestnicy myślą o sobie w przyszłości, gdy wszystko potoczy się tak dobrze, jak to tylko możliwe. Następnie wizualizują to za pomocą instrukcji dźwiękowych. Będą ćwiczyć w aplikacji mobilnej. |
|
Eksperymentalny: BPS FUT
Uczestnicy trenują BPS FUT przez dwa tygodnie.
|
Uczestnicy myślą o sobie w przyszłości, gdy wszystko potoczy się tak dobrze, jak to tylko możliwe. Następnie wizualizują to za pomocą instrukcji dźwiękowych. Będą ćwiczyć w aplikacji mobilnej. |
|
Aktywny komparator: KONTROLA
Uczestnicy ćwiczą CODZIENNE CZYNNOŚCI przez dwa tygodnie.
|
Uczestnicy zastanawiają się nad czynnościami, które wykonywali w ciągu ostatnich 24 godzin. Następnie wizualizują to za pomocą instrukcji dźwiękowych. Będą ćwiczyć w aplikacji mobilnej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pozytywnego i negatywnego afektu od wartości początkowej do okresu po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przedinterwencyjnego na postinterwencyjny (2 tygodnie)
|
Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS; Watson, Clark & Tellegen, 1988)
|
Zmiana z okresu przedinterwencyjnego na postinterwencyjny (2 tygodnie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przedinterwencyjnego na postinterwencyjny (2 tygodnie)
|
Krótka forma kontinuum zdrowia psychicznego (MHC-SF; Keyes, 2009)
|
Zmiana z okresu przedinterwencyjnego na postinterwencyjny (2 tygodnie)
|
|
Optymizm
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przedinterwencyjnego na postinterwencyjny (2 tygodnie)
|
Test orientacji życiowej (LOT-R; Scheier, Carver & Bridges, 1994).
|
Zmiana z okresu przedinterwencyjnego na postinterwencyjny (2 tygodnie)
|
|
Zadowolenie z życia
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przedinterwencyjnego na postinterwencyjny (2 tygodnie)
|
Skala czasowej satysfakcji z życia (TSWLS; Pavot, Diener i Suh, 1998).
|
Zmiana z okresu przedinterwencyjnego na postinterwencyjny (2 tygodnie)
|
|
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przedinterwencyjnego na postinterwencyjny (2 tygodnie)
|
Nowa ogólna skala poczucia własnej skuteczności (NGSES; Chen, Gully i Eden, 2001).
|
Zmiana z okresu przedinterwencyjnego na postinterwencyjny (2 tygodnie)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rosa Baños, PhD, University of Valencia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Meevissen YM, Peters ML, Alberts HJ. Become more optimistic by imagining a best possible self: effects of a two week intervention. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2011 Sep;42(3):371-8. doi: 10.1016/j.jbtep.2011.02.012. Epub 2011 Mar 2.
- King L. The Health Benefits of Writing About Life Goals. Personality and Social Psychology Bulletin 27(7): 798-807, 2001.
- Sheldon KM, Lyubomirsky S. How to increase and sustain positive emotion: The effects of expressing gratitude and visualizing best possible selves. The Journal of Positive Psychology 1(2): 73-82, 2006.
- Peters ML, Flink IK, Boersma K, Linton SJ. Manipulating optimism: Can imagining a best possible self be used to increase positive future expectancies? The Journal of Positive Psychology 5(3): 204-211, 2010.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16337 (Inny identyfikator: City of Hope Medical Center)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .