Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność pozytywnej interwencji psychologicznej za pośrednictwem aplikacji mobilnej

19 września 2019 zaktualizowane przez: Rosa María Baños Rivera, University of Valencia

Skuteczność pozytywnej interwencji psychologicznej za pośrednictwem aplikacji mobilnej: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest analiza skuteczności kilku wariantów już zatwierdzonej Pozytywnej Interwencji Psychologicznej (PPI) zwanej Najlepszym Możliwym Ja w nierozkwitającej populacji. Odbędzie się to za pomocą specjalnie zaprojektowanej do tego celu aplikacji mobilnej.

Konkretnie, projekt pozwoli porównać klasyczną interwencję (BPS Future), nową odmianę (BPS Past) oraz kombinację obu komponentów (BPS Past + Future).

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z 3 warunków, w których będą ćwiczyć interwencję przez dwa tygodnie:

  • Warunek BPS-PAST + BPS FUT: Uczestnicy będą ćwiczyć BPS Past przez tydzień, a następnie przejdą na BPS future na kolejny tydzień.
  • Warunek BPS-FUT: Uczestnicy będą ćwiczyć BPS Future przez dwa tygodnie.
  • Warunek KONTROLNY: Uczestnicy będą ćwiczyć CODZIENNE CZYNNOŚCI przez dwa tygodnie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt pozwoli na dwa porównania:

Po pierwszym tygodniu interwencji uczestnicy odpowiedzą na ocenę. Pozwoli to porównać warunki BPS PAST, BPS FUTURE oraz KONTROLNE (pre-post).

Po drugim tygodniu uczestnicy odpowiedzą na ocenę i wtedy będzie można porównać kombinację BPS PAST + BPS FUTURE, BPS FUTURE i warunki KONTROLNE.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

361

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • University of Valencia
    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Holandia, 7522
        • University of Twente

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat.
  • Uczestnicy muszą być chętni do udziału w badaniu.
  • Uczestnicy muszą posiadać smartfon (Android lub Ios).

Kryteria wyłączenia:

  • Cierpienie na umiarkowaną depresję lub lęk (wyniki 11 lub więcej) mierzone za pomocą Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS; Zigmond & Snaith, 1983).
  • Mieć „kwitnące zdrowie psychiczne” mierzone za pomocą krótkiego formularza kontinuum zdrowia psychicznego (MHC-SF; Keyes, 2009)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: BPS PAST + BPS FUT
Zawodnicy trenują BPS PAST przez pierwszy tydzień, potem przechodzą na BPS FUT.

Uczestnicy myślą o sobie w przeszłości, kiedy pokazali się z jak najlepszej strony. Następnie wizualizują to za pomocą instrukcji dźwiękowych.

Będą ćwiczyć w aplikacji mobilnej.

Uczestnicy myślą o sobie w przyszłości, gdy wszystko potoczy się tak dobrze, jak to tylko możliwe. Następnie wizualizują to za pomocą instrukcji dźwiękowych.

Będą ćwiczyć w aplikacji mobilnej.

Eksperymentalny: BPS FUT
Uczestnicy trenują BPS FUT przez dwa tygodnie.

Uczestnicy myślą o sobie w przyszłości, gdy wszystko potoczy się tak dobrze, jak to tylko możliwe. Następnie wizualizują to za pomocą instrukcji dźwiękowych.

Będą ćwiczyć w aplikacji mobilnej.

Aktywny komparator: KONTROLA
Uczestnicy ćwiczą CODZIENNE CZYNNOŚCI przez dwa tygodnie.

Uczestnicy zastanawiają się nad czynnościami, które wykonywali w ciągu ostatnich 24 godzin. Następnie wizualizują to za pomocą instrukcji dźwiękowych.

Będą ćwiczyć w aplikacji mobilnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pozytywnego i negatywnego afektu od wartości początkowej do okresu po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przedinterwencyjnego na postinterwencyjny (2 tygodnie)
Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS; Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988)
Zmiana z okresu przedinterwencyjnego na postinterwencyjny (2 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przedinterwencyjnego na postinterwencyjny (2 tygodnie)
Krótka forma kontinuum zdrowia psychicznego (MHC-SF; Keyes, 2009)
Zmiana z okresu przedinterwencyjnego na postinterwencyjny (2 tygodnie)
Optymizm
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przedinterwencyjnego na postinterwencyjny (2 tygodnie)
Test orientacji życiowej (LOT-R; Scheier, Carver & Bridges, 1994).
Zmiana z okresu przedinterwencyjnego na postinterwencyjny (2 tygodnie)
Zadowolenie z życia
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przedinterwencyjnego na postinterwencyjny (2 tygodnie)
Skala czasowej satysfakcji z życia (TSWLS; Pavot, Diener i Suh, 1998).
Zmiana z okresu przedinterwencyjnego na postinterwencyjny (2 tygodnie)
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przedinterwencyjnego na postinterwencyjny (2 tygodnie)
Nowa ogólna skala poczucia własnej skuteczności (NGSES; Chen, Gully i Eden, 2001).
Zmiana z okresu przedinterwencyjnego na postinterwencyjny (2 tygodnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Rosa Baños, PhD, University of Valencia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16337 (Inny identyfikator: City of Hope Medical Center)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj