- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03072680
Effektiviteten af en positiv psykologisk intervention gennem en mobilapp
Effektiviteten af en positiv psykologisk intervention gennem en mobilapp: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at analysere effektiviteten af flere variationer af en allerede valideret positiv psykologisk intervention (PPI) kaldet Best Possible Self i ikke-blomstrende befolkning. Dette vil blive gjort gennem en mobilapp, der er specielt designet til dette formål.
Konkret vil designet give mulighed for at sammenligne den klassiske intervention (BPS Future), en ny variation (BPS Past) og en kombination af begge komponenter (BPS Past+Future).
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af 3 betingelser, hvor de vil øve interventionen i to uger:
- BPS-PAST + BPS FUT betingelse: Deltagerne vil øve BPS Past i en uge, og derefter skifter de til BPS future i endnu en uge.
- BPS-FUT betingelse: Deltagerne vil træne BPS Future i to uger.
- KONTROL-betingelse: Deltagerne vil træne DAGLIGE AKTIVITETER i to uger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Designet vil tillade to sammenligninger:
Efter den første uge af interventionen vil deltagerne besvare vurderingen. Det vil tillade at sammenligne BPS PAST, BPS FUTURE og CONTROL betingelser (før efter).
Efter den anden uge vil deltagerne besvare vurderingen, og derefter vil det være muligt at sammenligne BPS PAST + BPS FUTURE kombination, BPS FUTURE og CONTROL forhold.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være 18 år eller ældre.
- Deltagerne skal være villige til at deltage i undersøgelsen.
- Deltagerne skal have en smartphone (Android eller Ios).
Ekskluderingskriterier:
- At lide af moderat depression eller angst (score på 11 eller højere) målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS; Zigmond & Snaith, 1983).
- At få "blomstrende mental sundhed" målt ved Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF; Keyes, 2009)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: BPS PAST + BPS FUT
Deltagerne træner BPS PAST den første uge, derefter skifter de til BPS FUT.
|
Deltagerne tænker på sig selv i en fortid, når de viste deres bedste jeg. Derefter visualiserer de dette ved hjælp af lydinstruktioner. De vil øve sig i en mobilapp. Deltagerne tænker på sig selv i fremtiden, når alt er gået så godt, som det overhovedet kunne. Derefter visualiserer de dette ved hjælp af lydinstruktioner. De vil øve sig i en mobilapp. |
|
Eksperimentel: BPS FUT
Deltagerne træner BPS FUT i løbet af de to uger.
|
Deltagerne tænker på sig selv i fremtiden, når alt er gået så godt, som det overhovedet kunne. Derefter visualiserer de dette ved hjælp af lydinstruktioner. De vil øve sig i en mobilapp. |
|
Aktiv komparator: STYRING
Deltagerne træner DAGLIGE AKTIVITETER i de to uger.
|
Deltagerne tænker over de aktiviteter, de har lavet i løbet af de sidste 24 timer. Derefter visualiserer de dette ved hjælp af lydinstruktioner. De vil øve sig i en mobilapp. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af positiv og negativ påvirkning fra baseline til post-intervention
Tidsramme: Skift fra præ-intervention til post-intervention (2 uger)
|
Positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS; Watson, Clark & Tellegen, 1988)
|
Skift fra præ-intervention til post-intervention (2 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Velvære
Tidsramme: Skift fra præ-intervention til post-intervention (2 uger)
|
The Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF; Keyes, 2009)
|
Skift fra præ-intervention til post-intervention (2 uger)
|
|
Optimisme
Tidsramme: Skift fra præ-intervention til post-intervention (2 uger)
|
Livsorienteringstest (LOT-R; Scheier, Carver & Bridges, 1994).
|
Skift fra præ-intervention til post-intervention (2 uger)
|
|
Tilfredshed med livet
Tidsramme: Skift fra præ-intervention til post-intervention (2 uger)
|
Temporal Satisfaction with Life Scale (TSWLS; Pavot, Diener & Suh, 1998).
|
Skift fra præ-intervention til post-intervention (2 uger)
|
|
Self-efficacy
Tidsramme: Skift fra præ-intervention til post-intervention (2 uger)
|
Ny generel selveffektivitetsskala (NGSES; Chen, Gully & Eden, 2001).
|
Skift fra præ-intervention til post-intervention (2 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rosa Baños, PhD, University of Valencia
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Meevissen YM, Peters ML, Alberts HJ. Become more optimistic by imagining a best possible self: effects of a two week intervention. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2011 Sep;42(3):371-8. doi: 10.1016/j.jbtep.2011.02.012. Epub 2011 Mar 2.
- King L. The Health Benefits of Writing About Life Goals. Personality and Social Psychology Bulletin 27(7): 798-807, 2001.
- Sheldon KM, Lyubomirsky S. How to increase and sustain positive emotion: The effects of expressing gratitude and visualizing best possible selves. The Journal of Positive Psychology 1(2): 73-82, 2006.
- Peters ML, Flink IK, Boersma K, Linton SJ. Manipulating optimism: Can imagining a best possible self be used to increase positive future expectancies? The Journal of Positive Psychology 5(3): 204-211, 2010.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 16337 (Anden identifikator: City of Hope Medical Center)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke blomstrende befolkning
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetPædiatrisk population | Anti infektionFrankrig
-
Samuel FortinAfsluttet
-
Koç UniversityIkke rekrutterer endnuPædiatrisk population
-
State University of New York - Upstate Medical...Ikke rekrutterer endnuFarmakokinetik i normal populationForenede Stater
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekrutteringOctagenerian-population, der gennemgår hofteoperationerEgypten
-
Gem PharmaceuticalsAfsluttetAvancerede solide tumorer - fase 1-populationForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalUkendtPalliativ pleje | Børnekræft | Sygeplejerske caries | Onkologi | Pædiatrisk populationTaiwan
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetPræoperativ angst | Pædiatrisk populationMalaysia
-
SELDA MERTAktiv, ikke rekrutterendeKliniske resultater | Patientcentreret pleje | Kardio-kirurgiske procedurer (Postoperativ population) | Skrøbelig PatientTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med BPS FORBI
-
University of ValenciaAfsluttetAlmen befolkningSpanien
-
Università degli Studi dell'InsubriaAfsluttetKritisk sygdomItalien
-
Universitat Jaume IAfsluttetKronisk smerte | FibromyalgiSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinAfsluttet
-
Mahidol UniversityAfsluttetVoksne ICU-patienterThailand
-
Hospital General de Niños Pedro de ElizaldeAfsluttetSamfundserhvervet lungebetændelseArgentina
-
Universitat Jaume IAfsluttet
-
Toray Industries, IncAfsluttetNedsat nyrefunktionJapan
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedAfsluttet
-
Hospital General de Niños Pedro de ElizaldeAfsluttetLungebetændelseArgentina