Ruskea merileväuute glukoositason hallintaan ja painoon (Algues)
Ruskean merileväuutteen teho glykeemisen kontrollin ja ruumiinpainon suhteen ylipainoisilla esidiabeettisilla koehenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruokavaliot, jotka tuottavat alhaisempia glukoosi- ja insuliinivasteita, voivat vähentää diabeteksen ja sydän- ja verisuonisairauksien riskiä. Ne voivat myös helpottaa painonhallintaa edistämällä kylläisyyttä, insuliiniherkkyyttä ja optimaalista insuliinin eritystä aterian jälkeen. Ruoan ainesosat voivat todellakin vähentää aterian jälkeistä glukoosi- ja insuliinivastetta estämällä α-amylaasi- ja α-glukosidaasiaktiivisuutta, mikä voi hidastaa hiilihydraattien imeytymistä. InSea2® on ainutlaatuinen yhdistelmä ruskealevä (Ascophyllum nodosum ja Fucus vesiculosus) polyfenoliuutteita, joiden on osoitettu estävän α-amylaasin ja α-glukosidaasin toimintaa. Alustavat tiedot terveistä miehistä ja naisista ovat osoittaneet alentavan vaikutuksen plasman insuliiniin, kun InSea2® kerta-annos nautitaan runsaan hiilihydraattisen aterian yhteydessä.
Päätavoitteena on arvioida päivittäisen ravintolisän 500 mg (2 kapselia) ruskealeväuutejauhetta (InSea2®) vaikutuksia ruumiinpainoon ja verensokerin homeostaasiin (glukoosi, insuliini, c-peptidi) mitattuna paastotilassa. ja 2 tunnin oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) aikana ylipainoisilla prediabeettisilla miehillä ja naisilla.
Toissijaisina tavoitteina on arvioida tämän ravintolisän (InSea2®) päivittäisen kulutuksen vaikutusta painonpudotukseen, kun se liittyy päivittäiseen 500 kcal:n kalorirajoitukseen, joka johtuu yksilöllisestä ravitsemustoimenpiteestä lipidiprofiilin, verenpaineen, tulehduksen ja oksidatiivisen stressin markkereihin. ja suolen esteen eheys.
Tutkijat odottavat, että InSea2® alentaa kehon painoa ja verensokerin homeostaasia (glukoosi, insuliini tai C-peptidi insuliinin erityksen merkkiaineena, paastotilassa tai 2 tunnin suun kautta otettavan glukoosin sietotestin aikana) yhdessä metabolisten ja tulehdusmerkkiaineiden kanssa. kohtalaisen painonpudotuksen yhteydessä ylipainoisilla prediabeettisilla ihmisillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF), Laval University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ylipainoinen (BMI > 25; vyötärön ympärysmitta ≥ 80 cm naisilla ja ≥ 94 cm miehillä)
- paastoinsuliini (≥ 60 pmol/l)
- Heikentynyt paastoglykemia heikentyneen glukoositoleranssin kanssa tai ilman
- HbA1c välillä 5,6-6,4
- savuttomia
- vakaa paino viimeisen 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- diabetes
- krooninen sairaus (kilpirauhasen toimintahäiriö, maksan tai maha-suolikanavan häiriö, hallitsematon verenpainetauti)
- käytät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa glukoosi- tai rasva-aineenvaihduntaan tai painoon ja ruokahaluun
- ravintolisien (proteiinijauheet, kalaöljy, omega-3 tai muut merilisät) tai luonnollisten terveystuotteiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa glukoosiin, lipideihin, painoon tai ruokahaluon
- suuri leikkaus 3 kuukautta ennen tutkimusta
- raskaus
- kala-, äyriäis- tai jodiallergia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: InSea2
2 kapselia/päivä InSea2:ta 30 minuuttia ennen ateriaa (aamiainen, lounas tai päivällinen) yhdistettynä painonpudotusohjelmaan (yksilöllinen ravitsemustoimenpide 500 kcal:n päivittäisellä rajoituksella)
|
Päivittäinen lisä: 2 InSea2-kapselia
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
2 kapselia/päivä plaseboa 30 minuuttia ennen ateriaa (aamiainen, lounas tai päivällinen) yhdistettynä painonpudotusohjelmaan (yksilöllinen ravitsemustoimenpide 500 kcal:n päivittäisellä rajoituksella)
|
Päivittäinen lisäys: 2 kapselia Placeboa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset verensokerissa (mmol/l)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
|
glukoosia paastotilassa ja 2 tunnin OGTT:n aikana
|
lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
|
|
Muutokset veren insuliinissa (pmol/l) ja C-peptidissä (pmol/l)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
|
insuliinia ja C-peptidiä paastotilassa ja 2 tunnin OGTT:n aikana
|
lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
|
|
Muutoksia antropometriassa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
|
ruumiinpaino (kg), vähärasvainen massa (kg) ja rasvamassa (kg)
|
lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset verenpaineessa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg)
|
lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
|
|
Muutokset sykkeessä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
|
Syke (n/min)
|
lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
|
|
Muutokset lipidiprofiilissa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
|
kolesteroli (mmol/l), triglyseridit (mmol/l), LDLc (mmol/l), HDLc (mmol/l)
|
lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
|
|
Muutokset hsCRP:ssä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
|
HsCRP (mg/l)
|
lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
|
|
Muutoksia Il-6:ssa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
|
IL-6 (pg/l)
|
lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
|
|
Muutokset oksidatiivisen stressin merkkiaineessa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
|
F2-isoprosaani (ng/ml)
|
lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
|
|
Muutokset suolen esteen eheyden merkkiaineissa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
|
LBP (ng/ml), zonuliini (ng/ml)
|
lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hélène Jacques, PhD, Institue of Nutrition and Functional Food (INAF), Laval University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALGUES 2016-227
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .