혈당 조절과 체중에 대한 갈조류 추출물 (Algues)
과체중 전당뇨병 환자의 혈당 조절 및 체중에 대한 갈조류 추출물의 효능.
연구 개요
상세 설명
포도당과 인슐린 반응을 낮추는 식단은 당뇨병과 심혈관 위험을 줄일 수 있습니다. 또한 포만감, 인슐린 감수성 및 식사 후 최적의 인슐린 분비를 촉진하여 체중 조절을 촉진할 수 있습니다. 식품 성분은 실제로 탄수화물의 흡수를 늦출 수 있는 α-아밀라아제 및 α-글루코시다아제 활성의 억제를 통해 식후 포도당과 인슐린 반응을 감소시킬 수 있습니다. InSea2®는 α-아밀라아제와 α-글루코시다아제의 작용을 억제하는 것으로 밝혀진 갈조류(Ascophyllum nodosum 및 Fucus vesiculosus)의 폴리페놀 추출물의 독특한 조합입니다. 건강한 남성과 여성을 대상으로 한 예비 데이터에서 고탄수화물 식사와 함께 InSea2®를 한 번 섭취했을 때 혈장 인슐린이 감소하는 효과가 있는 것으로 나타났습니다.
주요 목적은 공복 상태에서 측정된 체중 및 혈당 항상성(포도당, 인슐린, c-펩티드)에 대한 갈조류 추출물 분말(InSea2®) 500mg(2캡슐)의 일일 식이 보충제의 효과를 평가하는 것입니다. 과체중 전 당뇨병 남성과 여성에서 2시간 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 동안.
2차 목표는 지질 프로필, 혈압, 염증, 산화 스트레스 지표에 대한 개별화된 영양 개입으로 인해 500kcal의 일일 칼로리 제한과 관련될 때 체중 감량에 대한 이 보충제(InSea2®)의 일일 소비 기여도를 평가하는 것입니다. 장 장벽 완전성.
연구자들은 InSea2®가 대사 및 염증 지표와 관련하여 체중 및 혈당 항상성(공복 상태 또는 2시간 경구 포도당 내성 검사 동안 인슐린 분비 지표인 포도당, 인슐린 또는 C-펩티드)을 낮출 것으로 기대합니다. 과체중 prediabetic 인간 주제에 있는 온건한 체중 감소의 맥락에서.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec, 캐나다, G1V 0A6
- Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF), Laval University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 과체중(BMI > 25, 허리둘레 ≥ 여성의 경우 80cm, 남성의 경우 ≥ 94cm)
- 공복 인슐린(≥ 60pmol/L)
- 내당능 장애가 있거나 없는 공복 혈당 장애
- HbA1c 5.6~6.4
- 금연
- 지난 3개월 동안 안정적인 체중
제외 기준:
- 당뇨병
- 만성 질환(갑상선 기능 장애, 간 또는 위장 장애, 조절되지 않는 고혈압)
- 포도당이나 지질 대사 또는 체중과 식욕에 영향을 미칠 수 있는 약물 복용
- 포도당, 지질, 체중 또는 식욕에 영향을 줄 수 있는 식이 보조제(단백질 분말, 생선 기름, 오메가-3 또는 모든 해양 보조제) 또는 자연 건강 제품 복용
- 연구 3개월 전 대수술
- 임신
- 생선, 해산물 또는 요오드 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인씨2
식사(아침, 점심 또는 저녁 식사) 30분 전 체중 감량 프로그램(일일 500kcal 제한으로 개별화된 영양 개입)과 함께 InSea2 캡슐 2개/일 투여
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일일 보충: InSea2 캡슐 2개
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
위약 2캡슐/일 식사 30분 전 투여(아침, 점심 또는 저녁) 체중 감량 프로그램(일일 500kcal 제한이 있는 개별화된 영양 개입)
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일일 보충: 위약 캡슐 2개
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 변화(mmol/L)
기간: 기준선 및 중재 종료 시점(12주)
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공복 상태 및 2h-OGTT 동안의 포도당
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기준선 및 중재 종료 시점(12주)
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혈중 인슐린(pmol/L) 및 C-펩티드(pmol/L)의 변화
기간: 기준선 및 중재 종료 시점(12주)
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공복 상태 및 2h-OGTT 동안의 인슐린 및 C-펩티드
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기준선 및 중재 종료 시점(12주)
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인체 측정의 변화
기간: 기준선 및 중재 종료 시점(12주)
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체중(kg), 제지방량(kg) 및 체지방량(kg)
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기준선 및 중재 종료 시점(12주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압의 변화
기간: 기준선 및 중재 종료 시점(12주)
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수축기 및 확장기 혈압(mmHg)
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기준선 및 중재 종료 시점(12주)
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심박수의 변화
기간: 기준선 및 중재 종료 시점(12주)
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심박수(n/분)
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기준선 및 중재 종료 시점(12주)
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지질 프로필의 변화
기간: 기준선 및 중재 종료 시점(12주)
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콜레스테롤(mmol/L), 트리글리세라이드(mmol/L), LDLc(mmol/L), HDLc(mmol/L)
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기준선 및 중재 종료 시점(12주)
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HsCRP의 변화
기간: 기준선 및 중재 종료 시점(12주)
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HsCRP(mg/L)
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기준선 및 중재 종료 시점(12주)
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IL-6의 변화
기간: 기준선 및 중재 종료 시점(12주)
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IL-6(pg/L)
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기준선 및 중재 종료 시점(12주)
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산화 스트레스 마커의 변화
기간: 기준선 및 중재 종료 시점(12주)
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F2-이소프로스탄(ng/mL)
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기준선 및 중재 종료 시점(12주)
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장 장벽 완전성 마커의 변화
기간: 기준선 및 중재 종료 시점(12주)
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LBP(ng/mL), 조눌린(ng/mL)
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기준선 및 중재 종료 시점(12주)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hélène Jacques, PhD, Institue of Nutrition and Functional Food (INAF), Laval University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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