Extrato de Algas Marrons no Controle Glicêmico e no Peso Corporal (Algues)
Eficácia de um extrato de algas marrons no controle glicêmico e peso corporal em indivíduos pré-diabéticos com excesso de peso.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dietas que produzem respostas mais baixas de glicose e insulina podem reduzir o diabetes e o risco cardiovascular. Eles também podem facilitar o controle de peso, promovendo saciedade, sensibilidade à insulina e secreção ideal de insulina após uma refeição. Os ingredientes alimentares podem, de fato, reduzir a glicose pós-prandial e a resposta à insulina por meio de uma inibição da atividade da α-amilase e da α-glicosidase, que pode retardar a absorção de carboidratos. InSea2® é uma combinação única de extratos polifenólicos de algas marrons (Ascophyllum nodosum e Fucus vesiculosus) que demonstraram inibir a ação da α-amilase e α-glicosidase. Dados preliminares em homens e mulheres saudáveis demonstraram um efeito redutor na insulina plasmática de uma única ingestão de InSea2® consumida com uma refeição rica em carboidratos.
O objetivo principal é avaliar os efeitos de um suplemento dietético diário de 500 mg (2 cápsulas) de pó de extrato de algas marrons (InSea2®) sobre o peso corporal e a homeostase da glicose sanguínea (glicose, insulina, peptídeo c) medida em jejum e durante um teste oral de tolerância à glicose (OGTT) de 2 horas em homens e mulheres pré-diabéticos com excesso de peso.
Os objetivos secundários são avaliar a contribuição do consumo diário deste suplemento (InSea2®) na perda de peso quando associado a uma restrição calórica diária de 500 kcal devido à intervenção nutricional individualizada em marcadores de perfil lipídico, pressão arterial, inflamação, estresse oxidativo e integridade da barreira intestinal.
Os investigadores esperam que o InSea2® diminua o peso corporal e a homeostase da glicose no sangue (glicose, insulina ou peptídeo C, como marcador de secreção de insulina, em jejum ou durante um teste oral de tolerância à glicose de 2 horas) em associação com marcadores metabólicos e inflamatórios no contexto de perda de peso moderada em indivíduos humanos pré-diabéticos com excesso de peso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Quebec, Canadá, G1V 0A6
- Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF), Laval University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sobrepeso (IMC > 25; circunferência da cintura ≥ 80 cm para mulheres e ≥ 94 cm para homens)
- insulina em jejum (≥ 60 pmol/L)
- Glicemia de jejum alterada com ou sem intolerância à glicose
- HbA1c entre 5,6 e 6,4
- não fumante
- peso estável nos últimos 3 meses
Critério de exclusão:
- diabetes
- doença crônica (disfunção da tireoide, distúrbio hepático ou gastrointestinal, hipertensão não controlada)
- tomar medicamentos que podem afetar o metabolismo da glicose ou lipídios ou o peso e o apetite
- tomar suplementos dietéticos (proteína em pó, óleo de peixe, ômega-3 ou quaisquer suplementos marinhos) ou produtos naturais para a saúde que possam afetar a glicose, lipídios, peso ou apetite
- cirurgia de grande porte 3 meses antes do estudo
- gravidez
- alergia a peixes, frutos do mar ou iodo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: InSea2
2 cápsulas/dia de InSea2 administradas 30 min antes de uma refeição (café da manhã, almoço ou jantar) combinada com programa de emagrecimento (intervenção nutricional individualizada com restrição diária de 500 kcal)
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Suplemento diário: 2 cápsulas de InSea2
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
2 cápsulas/dia de Placebo administrado 30 min antes de uma refeição (café da manhã, almoço ou jantar) combinado com programa de emagrecimento (intervenção nutricional individualizada com restrição diária de 500 kcal)
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Suplemento diário: 2 cápsulas de Placebo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na glicemia (mmol/L)
Prazo: no início e no final da intervenção (12 semanas)
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glicose em jejum e durante 2h-OGTT
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no início e no final da intervenção (12 semanas)
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Alterações na insulina no sangue (pmol/L) e no peptídeo C (pmol/L)
Prazo: no início e no final da intervenção (12 semanas)
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insulina e peptídeo C em jejum e durante 2h-OGTT
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no início e no final da intervenção (12 semanas)
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Mudanças na antropometria
Prazo: no início e no final da intervenção (12 semanas)
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peso corporal (kg), massa magra (kg) e massa gorda (kg)
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no início e no final da intervenção (12 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na pressão arterial
Prazo: no início e no final da intervenção (12 semanas)
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Pressão arterial sistólica e diastólica (mmHg)
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no início e no final da intervenção (12 semanas)
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Alterações na frequência cardíaca
Prazo: no início e no final da intervenção (12 semanas)
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Frequência cardíaca (n/min)
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no início e no final da intervenção (12 semanas)
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Alterações no perfil lipídico
Prazo: no início e no final da intervenção (12 semanas)
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colesterol (mmol/L), triglicerídeos (mmol/L), LDLc (mmol/L), HDLc (mmol/L)
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no início e no final da intervenção (12 semanas)
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Alterações no hsCRP
Prazo: no início e no final da intervenção (12 semanas)
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HsCRP (mg/L)
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no início e no final da intervenção (12 semanas)
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Alterações na Il-6
Prazo: no início e no final da intervenção (12 semanas)
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IL-6 (pg/L)
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no início e no final da intervenção (12 semanas)
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Alterações no marcador de estresse oxidativo
Prazo: no início e no final da intervenção (12 semanas)
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F2-isoprostano (ng/mL)
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no início e no final da intervenção (12 semanas)
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Alterações nos marcadores de integridade da barreira intestinal
Prazo: no início e no final da intervenção (12 semanas)
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LBP (ng/mL), zonulina (ng/mL)
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no início e no final da intervenção (12 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hélène Jacques, PhD, Institue of Nutrition and Functional Food (INAF), Laval University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ALGUES 2016-227
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Ensaios clínicos em InSea2
-
University of ManitobainnoVactiv Inc.Concluído
-
Northumbria UniversityinnoVactiv Inc.Concluído