Extrait d'algues brunes sur le contrôle glycémique et le poids corporel (Algues)
Efficacité d'un extrait d'algues brunes sur le contrôle glycémique et le poids corporel chez les sujets prédiabétiques en surpoids.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les régimes qui produisent des réponses plus faibles en glucose et en insuline peuvent réduire le diabète et le risque cardiovasculaire. Ils peuvent également faciliter le contrôle du poids en favorisant la satiété, la sensibilité à l'insuline et une sécrétion optimale d'insuline après un repas. Les ingrédients alimentaires peuvent en effet réduire la réponse glycémique et insulinique postprandiale par une inhibition de l'activité α-amylase et α-glucosidase qui peut ralentir l'absorption des glucides. InSea2® est une combinaison unique d'extraits polyphénoliques d'algues brunes (Ascophyllum nodosum et Fucus vesiculosus) dont il a été démontré qu'ils inhibent l'action de l'α-amylase et de l'α-glucosidase. Des données préliminaires chez des hommes et des femmes en bonne santé ont démontré un effet réducteur sur l'insuline plasmatique d'une seule prise d'InSea2® consommée avec un repas riche en glucides.
L'objectif principal est d'évaluer les effets d'un complément alimentaire quotidien de 500 mg (2 gélules) de poudre d'extrait d'algues brunes (InSea2®) sur le poids corporel et l'homéostasie glycémique (glucose, insuline, c-peptide) mesurés à jeun et lors d'un test oral de tolérance au glucose (OGTT) de 2 heures chez des hommes et des femmes prédiabétiques en surpoids.
Les objectifs secondaires sont d'évaluer la contribution d'une consommation quotidienne de ce complément (InSea2®) sur la perte de poids lorsqu'il est associé à une restriction calorique quotidienne de 500 kcal due à une intervention nutritionnelle individualisée sur les marqueurs du profil lipidique, de la pression artérielle, de l'inflammation, du stress oxydatif et l'intégrité de la barrière intestinale.
Les chercheurs s'attendent à ce qu'InSea2® diminue le poids corporel et l'homéostasie glycémique (glucose, insuline ou peptide C, comme marqueur de la sécrétion d'insuline, à jeun ou lors d'un test de tolérance au glucose par voie orale de 2 heures) en association avec des marqueurs métaboliques et inflammatoires dans le cadre d'une perte de poids modérée chez des sujets humains prédiabétiques en surpoids.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Quebec, Canada, G1V 0A6
- Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF), Laval University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- surpoids (IMC > 25 ; tour de taille ≥ 80 cm pour les femmes et ≥ 94 cm pour les hommes)
- insuline à jeun (≥ 60 pmol/L)
- Altération de la glycémie à jeun avec ou sans altération de la tolérance au glucose
- HbA1c entre 5,6 et 6,4
- non-fumeur
- poids stable au cours des 3 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Diabète
- maladie chronique (dysfonctionnement thyroïdien, trouble hépatique ou gastro-intestinal, hypertension non contrôlée)
- prendre des médicaments qui pourraient affecter le métabolisme du glucose ou des lipides ou le poids et l'appétit
- prendre des suppléments alimentaires (poudres de protéines, huile de poisson, oméga-3 ou tout supplément marin) ou des produits de santé naturels qui pourraient affecter la glycémie, les lipides, le poids ou l'appétit
- chirurgie majeure 3 mois avant l'étude
- grossesse
- allergie au poisson, aux fruits de mer ou à l'iode
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: En Mer2
2 gélules/jour d'InSea2 administrées 30 min avant un repas (petit-déjeuner, déjeuner ou dîner) associé à un programme de perte de poids (intervention nutritionnelle individualisée avec une restriction quotidienne de 500 kcal)
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Supplément quotidien : 2 gélules d'InSea2
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
2 gélules/jour de Placebo administrées 30 min avant un repas (petit-déjeuner, déjeuner ou dîner) associé à un programme de perte de poids (intervention nutritionnelle individualisée avec une restriction quotidienne de 500 kcal)
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Supplément quotidien : 2 gélules de Placebo
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la glycémie (mmol/L)
Délai: au départ et à la fin de l'intervention (12 semaines)
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glycémie à jeun et pendant un OGTT de 2h
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au départ et à la fin de l'intervention (12 semaines)
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Modifications de l'insuline sanguine (pmol/L) et du peptide C (pmol/L)
Délai: au départ et à la fin de l'intervention (12 semaines)
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insuline et peptide C à jeun et pendant un OGTT de 2h
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au départ et à la fin de l'intervention (12 semaines)
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Changements dans l'anthropométrie
Délai: au départ et à la fin de l'intervention (12 semaines)
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poids corporel (kg), masse maigre (kg) et masse grasse (kg)
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au départ et à la fin de l'intervention (12 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements de la pression artérielle
Délai: au départ et à la fin de l'intervention (12 semaines)
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Pression artérielle systolique et diastolique (mmHg)
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au départ et à la fin de l'intervention (12 semaines)
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Modifications de la fréquence cardiaque
Délai: au départ et à la fin de l'intervention (12 semaines)
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Fréquence cardiaque (n/min)
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au départ et à la fin de l'intervention (12 semaines)
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Modifications du profil lipidique
Délai: au départ et à la fin de l'intervention (12 semaines)
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cholestérol (mmol/L), triglycérides (mmol/L), LDLc (mmol/L), HDLc (mmol/L)
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au départ et à la fin de l'intervention (12 semaines)
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Modifications de la hsCRP
Délai: au départ et à la fin de l'intervention (12 semaines)
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HsCRP (mg/L)
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au départ et à la fin de l'intervention (12 semaines)
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Changements dans l'Il-6
Délai: au départ et à la fin de l'intervention (12 semaines)
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IL-6 (pg/L)
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au départ et à la fin de l'intervention (12 semaines)
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Modifications du marqueur du stress oxydatif
Délai: au départ et à la fin de l'intervention (12 semaines)
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F2-isoprostane (ng/mL)
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au départ et à la fin de l'intervention (12 semaines)
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Modifications des marqueurs de l'intégrité de la barrière intestinale
Délai: au départ et à la fin de l'intervention (12 semaines)
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LBP (ng/mL), zonuline (ng/mL)
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au départ et à la fin de l'intervention (12 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hélène Jacques, PhD, Institue of Nutrition and Functional Food (INAF), Laval University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ALGUES 2016-227
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