Open Access -tietokanta seisovien koko kehon röntgenkuvista oireettomilla vapaaehtoisilla
tiistai 26. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tutkimus luuston rakenteesta ja siitä, miten rakenne muuttuu ajan myötä.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida luurankoa 10 vuoden välein, jotta voidaan määrittää ymmärrys normaalista luurangosta ihmisen ikääntyessä.
Röntgenanalyysin avulla voidaan käyttää uutta pieniannoksisen röntgenjärjestelmän (EOS) avulla arvioida koko kehoa ja nähdä luuston muutokset ajan myötä.
Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan yksi röntgenanalyysi koko kehonsa luuston rakenteesta.
Vuosikymmenessä on 25 mies- ja 25 naista.
Mitattujen luuston parametrien keskiarvo antaa tietoa ajan mittaan tapahtuvista muutoksista, mikä luo standardoidun odotuksen luuston rakenteen yleisistä muutoksista osallistujien ikääntyessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyiset edistyneen selkärangan kirurgian tekniikat antavat lääkäreille mahdollisuuden korjata monimutkaiset selkärangan epämuodostumat lähes mihin tahansa haluttuun kohdistukseen. Tutkijoiden kyky analysoida spino-lantion kohdistusta on kehittynyt samanaikaisesti; tutkijoiden tavoitteita epämuodostumien korjaamisessa ei kuitenkaan vielä täysin ymmärretä. Kun kyky arvioida koko kehon kohdistusta kasvaa, tutkijoiden on määritettävä "normaalin" populaation perustaso, joka sisältää ikään liittyvät muutokset. tutkijoiden hypoteesi on, että globaali kehon kohdistus vaihtelee sukupuolen mukaan ja vaihtelee asteittain iän mukaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda avoimen pääsyn tietokanta "normaaleista" vapaaehtoisista koko kehon röntgenkuvista, jotka on saatu uudella EOS-kaksitasoisella röntgenkuvausjärjestelmällä. Järjestelmä tarjoaa röntgenkuvan painoa kantavasta luurangosta, joka vastaa tavallista röntgenkuvaa. Koko kehon kuvista ja maailmanlaajuisista selkärangan parametreista koostuvan avoimen tietokannan kehittäminen tarjoaa selkäkirurgeille normatiivista tietoa, jota voidaan käyttää ohjaamaan kliinistä päätöksentekoa ja kirurgian suunnittelua. Lisäksi tietokannan avulla tutkijat voivat saada vertailumittauksia erilaisten selkärangan ja mahdollisesti myös selkärangan ulkopuolisten patologioiden tutkimuksissa.
Erityiset tavoitteet
- Luoda avoimen pääsyn tietokanta radiografisista koko kehon kuvista sagittaalisessa ja koronaalisessa tasossa henkilöistä, joilla ei ole selkärangan epämuodostumia tai akuuttia tai vakavaa kroonista sairautta, eri ikäryhmille 20–80-vuotiaista miehistä ja naisista.
- Dokumentoida ikään liittyviä muutoksia, joita esiintyy selkärangan ja lantion röntgenparametreissa ottamalla mukaan eri ikäryhmiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: David Calabrese
- Puhelinnumero: 303-524-2550
- Sähköposti: david.calabrese@ucdenver.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- University of Coloardo Denver
-
Ottaa yhteyttä:
- David Calabrese
- Puhelinnumero: 303-724-9265
- Sähköposti: David.Calabrese@ucdenver.edu
-
Päätutkija:
- Christopher Kleck, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 21-85-vuotiaat ilman selkäleikkauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Selkärangan tai hermoakselin leikkaushistoria
- Aiempi syöpä metastaattisen taudin kanssa tai ilman
- Sidekudos-, reumatologiset (tai muut tulehdukselliset artropatiat) tai neurologiset sairaudet
- Polven tekonivelleikkauksen historia, koska niissä saattaa olla kontraktuureja, jotka aiheuttavat odottamattomia muutoksia kohdistuksessa
- Lonkojen/polvien/nilkkojen vaikea nivelrikko
- Spondyliitti
- Puristusmurtumat tai muut selkärangan vammat
- Aiemmat traumat/lantion murtumat riippumatta siitä, tarvittiinko leikkausta vai ei
- Aiempi trauma tai alaraajojen murtumat, jotka vaativat leikkausta
- Raskaana olevat naiset
- BMI >37
- Oswestryn vammaisuusindeksin pistemäärä >25
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: oireeton EOS-kuvantaminen
potilaat, jotka ovat oikeutettuja tutkimukseen ja EOS-kuvaukseen spinolantion parametrien analysoimiseksi
|
EOS-kuvausjärjestelmää hyödynnetään koko kehon röntgenkuvien ottamiseksi pystysuorassa asennossa frontaali- ja sagitaaliprojekteissa.
Mittaukset sisältävät koronaalisen luotiviivan, sagittaalisen nikama-akselin (SVA), ulkoisen kuulolihaksen luotiviivan, kohdunkaulan lordoosin, rintakehän kyfoosin, lannerangan lordoosin, lonkan taivutuksen/venytyksen, polven taivutuksen/venymän, nilkan taivutuksen/venymän, T1-kallistuksen, T1 spino-lantion esimerkki, asetabulaarinen indeksi, lantion kallistus (PT), lantion ilmaantuvuus (PI) ja ristin kaltevuus (SS).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Koronaalinen luotiviiva
Aikaikkuna: 1 EOS-skannaus, 20 minuuttia
|
1 EOS-skannaus, 20 minuuttia
|
|
Sagitaalinen nikama-akseli (SVA)
Aikaikkuna: 1 EOS-skannaus, 20 minuuttia
|
1 EOS-skannaus, 20 minuuttia
|
|
Ulkoinen kuulolihaksen luotiviiva
Aikaikkuna: 1 EOS-skannaus, 20 minuuttia
|
1 EOS-skannaus, 20 minuuttia
|
|
Kohdunkaulan lordoosi
Aikaikkuna: 1 EOS-skannaus, 20 minuuttia
|
1 EOS-skannaus, 20 minuuttia
|
|
Rintakehän kyfoosi
Aikaikkuna: 1 EOS-skannaus, 20 minuuttia
|
1 EOS-skannaus, 20 minuuttia
|
|
Lannerangan lordoosi
Aikaikkuna: 1 EOS-skannaus, 20 minuuttia
|
1 EOS-skannaus, 20 minuuttia
|
|
Lonkan koukistus/ojennus
Aikaikkuna: 1 EOS-skannaus, 20 minuuttia
|
1 EOS-skannaus, 20 minuuttia
|
|
Polven koukistus/venyttely
Aikaikkuna: 1 EOS-skannaus, 20 minuuttia
|
1 EOS-skannaus, 20 minuuttia
|
|
Nilkan koukistus/ojennus
Aikaikkuna: 1 EOS-skannaus, 20 minuuttia
|
1 EOS-skannaus, 20 minuuttia
|
|
T1 kallistus
Aikaikkuna: 1 EOS-skannaus, 20 minuuttia
|
1 EOS-skannaus, 20 minuuttia
|
|
T1 spino-lantion esimerkki
Aikaikkuna: 1 EOS-skannaus, 20 minuuttia
|
1 EOS-skannaus, 20 minuuttia
|
|
Acetabulaarinen indeksi
Aikaikkuna: 1 EOS-skannaus, 20 minuuttia
|
1 EOS-skannaus, 20 minuuttia
|
|
Lantion kallistus (PT)
Aikaikkuna: 1 EOS-skannaus, 20 minuuttia
|
1 EOS-skannaus, 20 minuuttia
|
|
Lantion ilmaantuvuus (PI)
Aikaikkuna: 1 EOS-skannaus, 20 minuuttia
|
1 EOS-skannaus, 20 minuuttia
|
|
Sakraali rinne (SS)
Aikaikkuna: 1 EOS-skannaus, 20 minuuttia
|
1 EOS-skannaus, 20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher Kleck, MD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-2433
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat voivat tutkimuksen lopussa tehdä tietopyynnön Principle Investigatorille, minkä jälkeen pyydetyt tiedot voidaan saada RedCapin kautta.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .