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무증상 지원자의 서 있는 전신 방사선 사진의 공개 액세스 데이터베이스

2023년 9월 26일 업데이트: University of Colorado, Denver
골격 구조와 시간 경과에 따른 구조 변화에 대한 연구입니다. 이 연구의 목적은 10년 단위로 골격을 평가하여 나이가 들어감에 따라 정상 골격에 대한 이해를 결정하는 것입니다. X-레이 분석을 사용하면 새로운 저선량 X-레이 시스템(EOS)을 사용하여 시간 경과에 따른 뼈 구조의 변화를 확인하기 위해 전신을 평가할 수 있습니다. 피험자는 전신 골격 구조에 대한 한 번의 x-레이 분석을 수행해야 합니다. 10년마다 25명의 남성과 25명의 여성 피험자가 있을 것입니다. 측정된 골격 매개변수의 평균은 참가자의 나이에 따라 골격 구조의 일반적인 변화에 대한 표준화된 기대치를 생성하는 시간 경과에 따른 변화에 대한 정보를 제공합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

첨단 척추 수술의 현재 기술을 통해 의사는 복잡한 척추 기형을 원하는 거의 모든 정렬로 교정할 수 있습니다. 척추-골반 정렬을 분석하는 연구자의 능력은 동시에 발전했습니다. 그러나 기형 교정에 대한 연구자의 목표는 아직 완전히 이해되지 않았습니다. 전신 정렬을 평가하는 능력이 증가함에 따라 조사관은 연령 관련 변화를 포함하는 "정상" 인구에 대한 기준선을 설정해야 합니다. 조사관의 가설은 전체 신체 정렬이 성별에 따라 달라지고 나이에 따라 점진적으로 변한다는 것입니다.

이 연구의 목표는 새로운 EOS biplanar x-ray 이미징 시스템을 사용하여 얻은 "정상적인" 지원자 전신 방사선 이미지의 공개 액세스 데이터베이스를 만드는 것입니다. 이 시스템은 일반 방사선 촬영과 동등한 체중 부하 골격의 방사선 사진 보기를 제공합니다. 전신 이미지 및 전체 척추 매개변수의 공개 액세스 데이터베이스 개발은 척추 외과 의사에게 임상 의사 결정 및 수술 계획을 안내하는 데 사용할 수 있는 규범 데이터를 제공할 것입니다. 또한 데이터베이스는 연구자가 다양한 척추 및 잠재적으로 척추가 아닌 병리학 연구에서 비교를 위한 제어 측정을 얻기 위해 사용할 수 있습니다.

특정 목표

  1. 척추 기형이나 급성 또는 중증 만성 질환이 없는 대상자의 시상면 및 관상면에서 20세에서 80세의 남성 및 여성 범위의 연령 그룹에 걸쳐 방사선 사진 전신 이미지의 공개 액세스 데이터베이스를 생성합니다.
  2. 다양한 연령대의 피험자를 포함하여 척추와 골반의 방사선학적 매개변수에서 발생하는 연령 관련 변화를 문서화합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • University of Coloardo Denver
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christopher Kleck, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 척추 수술 이력이 없는 21-85세의 남성 및 여성.

제외 기준:

  • 척추 또는 신경축 수술의 병력
  • 전이성 질환이 있거나 없는 암의 병력
  • 결합 조직, 류마티스(또는 기타 염증성 관절병증) 또는 신경학적 장애
  • 무릎 교체 수술의 이력(정렬에 예기치 않은 변화를 일으키는 구축이 있을 수 있음)
  • 엉덩이/무릎/발목의 심한 골관절염
  • 척추염
  • 척추의 압박 골절 또는 기타 외상
  • 수술이 필요했는지 여부에 관계없이 골반의 이전 외상/골절
  • 수술이 필요한 하지의 이전 외상 또는 골절
  • 임산부
  • BMI >37
  • Oswestry 장애 지수 점수 >25

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 무증상 EOS 이미징
척추-골반 매개변수를 분석하기 위한 연구 및 EOS 이미징 자격이 있는 환자
방사능: EOS 이미징
EOS 이미징 시스템은 직립 자세에서 얻은 정면 및 시상 투영에서 전신 방사선 사진을 얻는 데 활용됩니다. 측정에는 관상 수직선, 시상 척추 축(SVA), 외이도 수직선, 경추 전만증, 흉추 후만증, 요추 전만증, 고관절 굴곡/신전, 무릎 굴곡/신전, 발목 굴곡/신전, T1 기울기, T1 척추-골반 사례, 비구 지수, 골반 기울기(PT), 골반 입사각(PI) 및 천골 경사(SS).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
코로나 수직선
기간: 1 EOS 스캔을 통해, 20분
1 EOS 스캔을 통해, 20분
시상 척추 축(SVA)
기간: 1 EOS 스캔을 통해, 20분
1 EOS 스캔을 통해, 20분
외이도 수직선
기간: 1 EOS 스캔을 통해, 20분
1 EOS 스캔을 통해, 20분
경추 전만증
기간: 1 EOS 스캔을 통해, 20분
1 EOS 스캔을 통해, 20분
흉부 후만증
기간: 1 EOS 스캔을 통해, 20분
1 EOS 스캔을 통해, 20분
요추 전만증
기간: 1 EOS 스캔을 통해, 20분
1 EOS 스캔을 통해, 20분
고관절 굴곡/신전
기간: 1 EOS 스캔을 통해, 20분
1 EOS 스캔을 통해, 20분
무릎 굴곡/신전
기간: 1 EOS 스캔을 통해, 20분
1 EOS 스캔을 통해, 20분
발목 굴곡/신전
기간: 1 EOS 스캔을 통해, 20분
1 EOS 스캔을 통해, 20분
T1 틸트
기간: 1 EOS 스캔을 통해, 20분
1 EOS 스캔을 통해, 20분
T1 척추-골반 사례
기간: 1 EOS 스캔을 통해, 20분
1 EOS 스캔을 통해, 20분
비구 지수
기간: 1 EOS 스캔을 통해, 20분
1 EOS 스캔을 통해, 20분
골반 경사(PT)
기간: 1 EOS 스캔을 통해, 20분
1 EOS 스캔을 통해, 20분
골반 입사각(PI)
기간: 1 EOS 스캔을 통해, 20분
1 EOS 스캔을 통해, 20분
천골 사면(SS)
기간: 1 EOS 스캔을 통해, 20분
1 EOS 스캔을 통해, 20분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

수사관

  • 수석 연구원: Christopher Kleck, MD, University of Colorado, Denver

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2031년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2031년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15-2433

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구자는 연구 종료 시 주임연구원에게 데이터를 요청할 수 있으며 요청된 데이터는 RedCap을 통해 얻을 수 있습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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