Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Open Access-database over stående røntgenbilleder af hele kroppen hos asymptomatiske frivillige

26. september 2023 opdateret af: University of Colorado, Denver
En undersøgelse af skeletstrukturen og hvordan strukturen ændrer sig over tid. Formålet med undersøgelsen er at evaluere skelettet i intervaller på 10 år for at bestemme en forståelse af det normale skelet, når en person bliver ældre. Ved at bruge røntgenanalyse kan et nyt lavdosis røntgensystem (EOS) bruges til at evaluere hele kroppen for at se ændringer i knoglestrukturen over tid. Forsøgspersoner vil blive bedt om at foretage en røntgenanalyse af hele deres skeletstruktur. Der vil være 25 mandlige og 25 kvindelige forsøgspersoner pr. årti. Gennemsnittet af de målte skeletparametre vil give information om ændringer over tid, hvilket genererer en standardiseret forventning om generelle ændringer i skeletstruktur, efterhånden som deltagerne bliver ældre.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nuværende teknikker til avanceret rygmarvskirurgi gør det muligt for læger at korrigere kompleks spinal deformitet til næsten enhver ønsket justering. Efterforskernes evne til at analysere ryg-bækkenjustering har udviklet sig sideløbende; dog er efterforskernes mål i deformitetskorrektion stadig ikke helt forstået. Med stigende evne til at vurdere hele kroppens tilpasning, skal efterforskerne etablere en baseline for den "normale" befolkning inklusive aldersrelaterede ændringer. efterforskernes hypotese er, at den globale kropstilpasning vil variere baseret på køn og gradvist variere med alderen.

Målet med denne undersøgelse er at skabe en åben adgangsdatabase over "normale" frivillige røntgenbilleder af hele kroppen, der er opnået ved hjælp af det nye EOS biplanære røntgenbilledsystem. Systemet giver et røntgenbillede af det vægtbærende skelet svarende til almindelig røntgen. Udviklingen af ​​en åben adgangsdatabase over hele kropsbilleder og globale rygsøjleparametre vil give rygsøjlekirurger normative data, der kan bruges til at vejlede klinisk beslutningstagning og kirurgisk planlægning. Databasen kan desuden bruges af forskere til at opnå kontrolmålinger til sammenligning i undersøgelser af forskellige rygsøjle- og potentielt ikke-rygsøjlens patologier.

Specifikke mål

  1. At skabe en åben adgangsdatabase over radiografiske helkropsbilleder i det sagittale og koronale plan af forsøgspersoner uden rygsøjledeformiteter eller akut eller alvorlig kronisk sygdom, på tværs af en række aldersgrupper fra 20 til 80 år gamle mænd og kvinder.
  2. At dokumentere aldersrelaterede ændringer, der forekommer i radiografiske parametre i rygsøjlen og bækkenet, ved at inkludere forsøgspersoner på tværs af en bred vifte af aldre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Coloardo Denver
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher Kleck, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 83 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 21-85 år uden en historie med rygsøjleoperationer.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med rygsøjle- eller neuralaksekirurgi
  • Anamnese med kræft med eller uden metastatisk sygdom
  • Bindevæv, reumatologiske (eller andre inflammatoriske artropatier) eller neurologiske lidelser
  • Historie om knæudskiftningskirurgi, da disse kan have kontrakturer, der forårsager uventede ændringer i tilpasningen
  • Alvorlig slidgigt i hofter/knæ/ankler
  • Spondylitis
  • Kompressionsfrakturer eller andet traume i rygsøjlen
  • Tidligere traumer/frakturer af bækkenet, uanset om det var nødvendigt med operation eller ej
  • Tidligere traumer eller brud på underekstremiteterne, der kræver operation
  • Gravid kvinde
  • BMI >37
  • Oswestry Disability Index score >25

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: asymptomatisk EOS-billeddannelse
patienter, der kvalificerer sig til undersøgelse og EOS-billeddannelse for at analysere spino-bækkenparametre
EOS-billeddannelsessystemet vil blive brugt til at tage røntgenbilleder af hele kroppen i frontale og sagittale projektioner opnået i oprejst stående stilling. Målingerne vil omfatte en koronal lodlinje, sagittal vertebral akse (SVA), ekstern auditiv meatus lodlinje, cervikal lordose, thorax kyfose, lumbal lordose, hoftefleksion/ekstension, knæfleksion/ekstension, ankelbøjning/ekstension,, T1 T1 spino-bækken forekomst, acetabulært indeks, bækkenhældning (PT), bækkenforekomst (PI) og sakral hældning (SS).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Koronal lodslange
Tidsramme: Gennem 1 EOS-scanning, 20 minutter
Gennem 1 EOS-scanning, 20 minutter
Sagittal vertebral akse (SVA)
Tidsramme: Gennem 1 EOS-scanning, 20 minutter
Gennem 1 EOS-scanning, 20 minutter
Ekstern auditiv meatus lodlinje
Tidsramme: Gennem 1 EOS-scanning, 20 minutter
Gennem 1 EOS-scanning, 20 minutter
Cervikal lordose
Tidsramme: Gennem 1 EOS-scanning, 20 minutter
Gennem 1 EOS-scanning, 20 minutter
Thorax kyfose
Tidsramme: Gennem 1 EOS-scanning, 20 minutter
Gennem 1 EOS-scanning, 20 minutter
Lumbal lordose
Tidsramme: Gennem 1 EOS-scanning, 20 minutter
Gennem 1 EOS-scanning, 20 minutter
Hoftefleksion/ekstension
Tidsramme: Gennem 1 EOS-scanning, 20 minutter
Gennem 1 EOS-scanning, 20 minutter
Knæbøjning/ekstension
Tidsramme: Gennem 1 EOS-scanning, 20 minutter
Gennem 1 EOS-scanning, 20 minutter
Ankelfleksion/ekstension
Tidsramme: Gennem 1 EOS-scanning, 20 minutter
Gennem 1 EOS-scanning, 20 minutter
T1 tilt
Tidsramme: Gennem 1 EOS-scanning, 20 minutter
Gennem 1 EOS-scanning, 20 minutter
T1 spino-bækken forekomst
Tidsramme: Gennem 1 EOS-scanning, 20 minutter
Gennem 1 EOS-scanning, 20 minutter
Acetabulært indeks
Tidsramme: Gennem 1 EOS-scanning, 20 minutter
Gennem 1 EOS-scanning, 20 minutter
Bækkenhældning (PT)
Tidsramme: Gennem 1 EOS-scanning, 20 minutter
Gennem 1 EOS-scanning, 20 minutter
Bækkenforekomst (PI)
Tidsramme: Gennem 1 EOS-scanning, 20 minutter
Gennem 1 EOS-scanning, 20 minutter
Sakral hældning (SS)
Tidsramme: Gennem 1 EOS-scanning, 20 minutter
Gennem 1 EOS-scanning, 20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher Kleck, MD, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2031

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskere kan i slutningen af ​​undersøgelsen foretage dataanmodninger til Principle Investigator, og derefter kan de anmodede data indhentes via RedCap.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intervertebral diskdegeneration

Kliniske forsøg med EOS billedbehandling

3
Abonner