無症候性ボランティアの立位全身 X 線写真のオープン アクセス データベース
2023年9月26日 更新者:University of Colorado, Denver
骨格構造とその構造が時間とともにどのように変化するかについての研究。
この研究の目的は、10 年単位で骨格を評価し、加齢に伴う正常な骨格を理解することです。
X 線分析を使用することにより、新しい低線量 X 線システム (EOS) を使用して全身を評価し、時間の経過に伴う骨構造の変化を見ることができます。
被験者は、全身の骨格構造のX線分析を1回行うように求められます。
10 年ごとに 25 人の男性と 25 人の女性が対象となります。
測定された骨格パラメーターの平均化は、参加者の年齢に応じた骨格構造の一般的な変化の標準化された期待を生成する、時間の経過に伴う変化に関する情報を提供します。
調査の概要
詳細な説明
高度な脊椎手術の現在の技術により、医師は複雑な脊椎の変形をほぼ任意の位置に修正することができます。 脊椎骨盤アライメントを分析する研究者の能力は、同時に進化しました。ただし、奇形矯正の研究者の目標はまだ完全には理解されていません。 全身のアライメントを評価する能力が高まるにつれて、研究者は年齢に関連する変化を含む「正常な」母集団のベースラインを確立する必要があります。 研究者の仮説は、全体的な身体のアライメントは性別に基づいて変化し、年齢とともに徐々に変化するというものです.
この研究の目標は、新しい EOS バイプラナー X 線イメージング システムを使用して得られた「正常な」ボランティア全身放射線画像のオープン アクセス データベースを作成することです。 このシステムは、通常の X 線撮影と同等の体重を支える骨格の X 線画像を提供します。 全身画像と世界的な脊椎パラメーターのオープン アクセス データベースの開発は、脊椎外科医に、臨床上の意思決定と手術計画の指針として使用できる規範的なデータを提供します。 さらに、研究者はこのデータベースを使用して、さまざまな脊椎および潜在的に非脊椎の病状の研究における比較のための対照測定値を得ることができます。
具体的な目的
- 20 歳から 80 歳の男性と女性の幅広い年齢層にわたって、背骨の奇形や急性または重度の慢性疾患のない被験者の矢状面および冠状面の X 線画像のオープン アクセス データベースを作成すること。
- 幅広い年齢層の対象者を含めることにより、脊椎と骨盤の X 線パラメータに発生する年齢関連の変化を記録します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:David Calabrese
- 電話番号:303-524-2550
- メール:david.calabrese@ucdenver.edu
研究場所
-
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Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- 募集
- University of Coloardo Denver
-
コンタクト:
- David Calabrese
- 電話番号:303-724-9265
- メール:David.Calabrese@ucdenver.edu
-
主任研究者:
- Christopher Kleck, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年~83年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 脊椎手術歴のない21~85歳の男女。
除外基準:
- 脊椎または神経軸の手術歴
- 転移性疾患を伴うまたは伴わないがんの病歴
- 結合組織、リウマチ性(または他の炎症性関節症)、または神経疾患
- 膝関節置換術の既往歴。拘縮によりアライメントに予期しない変化が生じる可能性があるため
- 股関節/膝/足首の重度の変形性関節症
- 脊椎炎
- 脊柱の圧迫骨折またはその他の外傷
- 手術が必要かどうかにかかわらず、骨盤の以前の外傷/骨折
- 手術を必要とする下肢の以前の外傷または骨折
- 妊娠中の女性
- BMI >37
- オスウェストリー障害指数スコア >25
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:無症候性 EOS イメージング
脊椎骨盤パラメーターを分析するための研究および EOS イメージングに適格な患者
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EOS イメージング システムは、直立姿勢で得られる正面および矢状投影で全身の X 線写真を取得するために利用されます。
測定には、冠状鉛直線、矢状椎骨軸 (SVA)、外耳道鉛直線、頸椎前弯、胸椎後弯、腰椎前弯、股関節屈曲/伸展、膝屈曲/伸展、足首屈曲/伸展、T1 傾斜が含まれます。 T1 脊髄骨盤インスタンス、寛骨臼インデックス、骨盤傾斜 (PT)、骨盤発生率 (PI)、および仙骨傾斜 (SS)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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冠状鉛直線
時間枠:1回のEOSスキャン、20分
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1回のEOSスキャン、20分
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矢状椎骨軸 (SVA)
時間枠:1回のEOSスキャン、20分
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1回のEOSスキャン、20分
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外耳道垂線
時間枠:1回のEOSスキャン、20分
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1回のEOSスキャン、20分
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頸椎前弯
時間枠:1回のEOSスキャン、20分
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1回のEOSスキャン、20分
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胸椎後弯
時間枠:1回のEOSスキャン、20分
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1回のEOSスキャン、20分
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腰椎前弯
時間枠:1回のEOSスキャン、20分
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1回のEOSスキャン、20分
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股関節の屈曲・伸展
時間枠:1回のEOSスキャン、20分
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1回のEOSスキャン、20分
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膝の屈曲/伸展
時間枠:1回のEOSスキャン、20分
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1回のEOSスキャン、20分
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足首の屈曲/伸展
時間枠:1回のEOSスキャン、20分
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1回のEOSスキャン、20分
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T1 チルト
時間枠:1回のEOSスキャン、20分
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1回のEOSスキャン、20分
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T1 脊髄骨盤インスタンス
時間枠:1回のEOSスキャン、20分
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1回のEOSスキャン、20分
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寛骨臼インデックス
時間枠:1回のEOSスキャン、20分
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1回のEOSスキャン、20分
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骨盤傾斜 (PT)
時間枠:1回のEOSスキャン、20分
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1回のEOSスキャン、20分
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骨盤発生率(PI)
時間枠:1回のEOSスキャン、20分
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1回のEOSスキャン、20分
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仙骨傾斜 (SS)
時間枠:1回のEOSスキャン、20分
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1回のEOSスキャン、20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Christopher Kleck, MD、University of Colorado, Denver
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (推定)
2031年1月1日
研究の完了 (推定)
2031年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月6日
最初の投稿 (実際)
2017年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月26日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
EOSイメージングの臨床試験
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French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France完了
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Children's Hospital of PhiladelphiaEOS imaging Inc.完了
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VisionScope Technologies完了半月板の涙 | ルースボディ | 変形性関節症 | 関節または関節包の外傷アメリカ
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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens募集
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Mednax Center for Research, Education, Quality...Banner University Medical Center完了