- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03080662
Sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutus päivittäiseen fyysiseen aktiivisuuteen (INAF)
Päivittäisen fyysisen aktiivisuuden (DPA) vähentämisen vaikutus keuhkoahtaumatautipotilailla (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) on paljon tutkittu alue, koska se vaikuttaa elämänlaatuun ja sairauden kliiniseen kehitykseen. Tällä tosiasialla on monia tekijöitä: sen toiminta heikkenee luonnollisesti ajan myötä ja sen vaikutukset fyysisen kunnon menettämiseen (decondition). Dynaaminen hyperinflaatio ja hengityslihasten toimintahäiriöt, erityisesti potilailla, joilla on enemmän oireita, on kuitenkin tunnistettu tärkeimmiksi päivittäiseen fyysiseen aktiivisuuteen vaikuttaviksi tekijöiksi Keuhkojen hyperinflaation haitallisten vaikutusten vuoksi pallea on litteämpi ja lyhyempi. olla mekaanisesti huonossa asemassa. Tämä vähentää tehokkuutta ja lisää potilaiden hengenahdistusta päivittäisten toimien aikana.
Vastusharjoittelu parantaa heidän harjoituskykyään ja vähentää hengenahdistusta, mutta se ei lisää sisäänhengityslihasten voimaa. Tästä syystä sisäänhengityslihasten erityinen harjoittelu on erityisen kiinnostunut potilaista, joilla on alentunut sisäänhengityslihasvoima ja keuhkojen hyperinflaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Rekrytointi
- Hospital del Mar
-
Ottaa yhteyttä:
- Diego Agustin Rodriguez, PhD
- Puhelinnumero: 0034932483548
- Sähköposti: DARodriguez@parcdesalutmar.cat
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuakseen hengitysteiden kuntoutusohjelmaan osallistujilla on oltava vakaa COPD (vähintään 4 viikkoa), sisäänhengityslihasten heikkous (PImax <70 %) ja keuhkojen hyperinflaatio (TLC > 120 %). Potilas, joka on allekirjoittanut, ilmoittaa suostumuksensa.
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalahoito edellisen 14 päivän aikana
- Osallistuminen kuntoutusohjelmaan,
- Liikunta- tai neurologinen sairaus tai vamma, joka rajoittaa kykyä suorittaa harjoittelua,
- Keuhkonsiirto tai keuhkojen tilavuuden pienennysleikkaus suunniteltu 1 kuukauden sisällä kotiutuksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Valeventtiili (Placebo)
Väärinhengitysventtiili (ilman vastusta)
|
Sisäänhengityslihasten harjoittelua 5 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Interventio
Sisäänhengitysventtiili lisää vastusta
|
Sisäänhengityslihasten harjoittelua 5 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
päivittäisen fyysisen aktiivisuuden parantaminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta vähintään 10 % kohtalaisesta voimakkaaseen päivittäiseen fyysiseen aktiivisuuteen kiihtyvyysmittarilla mitattuna
|
Perustaso ja 5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INAF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .