Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku inspiračních svalů na denní fyzickou aktivitu (INAF)

14. března 2017 aktualizováno: Diego Agustín Rodríguez, Parc de Salut Mar

Vliv snížení denní fyzické aktivity (DPA) u pacientů s CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc) je velmi studovaná oblast, vzhledem k jeho vlivu na kvalitu života a klinický vývoj onemocnění. Tato skutečnost má multifaktoriální složky: její funkce se s časem přirozeně snižuje a její vliv na ztrátu fyzické kondice (dekondice). Dynamická hyperinflace a respirační svalová dysfunkce, zejména u pacientů s větší symptomatologií, však byly identifikovány jako ty, které mají nejvýznamnější faktory ovlivňující každodenní fyzickou aktivitu. Vzhledem ke škodlivým účinkům plicní hyperinflace je bránice plošší a kratší, je v pozici mechanické nevýhody. To přispívá ke snížení kapacity úsilí a zvýšení dušnosti pacientů během každodenních činností.

Odporový trénink zlepšuje jejich cvičební kapacitu a snižuje dušnost, ale nezlepšuje nádechovou svalovou sílu. Právě z tohoto důvodu nabízí specifický trénink nádechových svalů zvláštní zájem u pacientů se sníženou nádechovou svalovou silou a plicní hyperinflací.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aby se účastníci programu respirační rehabilitace mohli zúčastnit, musí mít stabilní CHOPN (nejméně 4 týdny), inspirační svalovou slabost (PImax <70 %) a plicní hyperinflaci (TLC > 120 %). Pacient, který podepsal, informuje souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Hospitalizace během předchozích 14 dnů
  • Současná účast na rehabilitačním programu,
  • pohybový nebo neurologický stav nebo postižení omezující schopnost vykonávat cvičení,
  • Transplantace plic nebo operace snížení objemu plic se předpokládá do 1 měsíce po propuštění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Falešný ventil (placebo)
Sham Inspirační ventil (bez odporu)
Přístroj: ORYGEN DUAL Sham Valve
Trénink nádechových svalů po dobu 5 týdnů
Experimentální: Zásah
Inspirační ventil se zvýšeným odporem
Přístroj: DUÁLNÍ ventil ORYGEN
Trénink nádechových svalů po dobu 5 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlepšení každodenní fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav a 5 týdnů
Změna od výchozí hodnoty alespoň o 10 % střední až intenzivní denní fyzické aktivity měřené akcelerometrem
Výchozí stav a 5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Parc de Salut Mar

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

15. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

15. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INAF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Inspirativní svalový trénink

Klinické studie na ORYGEN DUAL Sham Valve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit