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Impacto do Treinamento Muscular Inspiratório na Atividade Física Diária (INAF)

14 de março de 2017 atualizado por: Diego Agustín Rodríguez, Parc de Salut Mar

O impacto da redução da atividade física diária (APD) em pacientes com DPOC (doença pulmonar obstrutiva crônica) é uma área bastante estudada, devido ao seu impacto na qualidade de vida e na evolução clínica da doença . Este fato tem componentes multifatoriais: sua função é naturalmente diminuída com o tempo, e seus efeitos na perda da condição física (descondicionamento). No entanto, a hiperinsuflação dinâmica e a disfunção muscular respiratória, principalmente em pacientes com mais sintomatologia, têm sido apontadas como aquelas que possuem os fatores mais relevantes que impactam na atividade física diária. estar em uma posição de desvantagem mecânica. Isso contribui para a redução da capacidade de esforço e aumento da dispnéia dos pacientes durante as atividades diárias.

O treinamento resistido melhora a capacidade de exercício e reduz a dispnéia, porém não melhora a força muscular inspiratória. É por esta razão, que o treino específico dos músculos inspiratórios, oferece especial interesse em pacientes com diminuição da força muscular inspiratória e hiperinsuflação pulmonar.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para ser elegível para o programa de reabilitação respiratória, os participantes devem ter DPOC estável (pelo menos 4 semanas), fraqueza muscular inspiratória (PImax <70%) e hiperinsuflação pulmonar (CPT > 120%). Paciente que assinou consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Hospitalização nos últimos 14 dias
  • Participação atual em programa de reabilitação,
  • Condição locomotora ou neurológica ou incapacidade que limita a capacidade de realizar exercícios,
  • Transplante pulmonar ou cirurgia de redução do volume pulmonar prevista em até 1 mês após a alta.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Válvula simulada (Placebo)
Válvula inspiratória simulada (sem resistência)
Treino dos músculos inspiratórios durante 5 semanas
Experimental: Intervenção
Válvula inspiratória com resistência aumentada
Treino dos músculos inspiratórios durante 5 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
melhora da atividade física diária
Prazo: Linha de base e 5 semanas
Mudança da linha de base pelo menos 10% de atividade física diária moderada a vigorosa medida pelo acelerômetro
Linha de base e 5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • INAF

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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