- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03080662
Impacto do Treinamento Muscular Inspiratório na Atividade Física Diária (INAF)
O impacto da redução da atividade física diária (APD) em pacientes com DPOC (doença pulmonar obstrutiva crônica) é uma área bastante estudada, devido ao seu impacto na qualidade de vida e na evolução clínica da doença . Este fato tem componentes multifatoriais: sua função é naturalmente diminuída com o tempo, e seus efeitos na perda da condição física (descondicionamento). No entanto, a hiperinsuflação dinâmica e a disfunção muscular respiratória, principalmente em pacientes com mais sintomatologia, têm sido apontadas como aquelas que possuem os fatores mais relevantes que impactam na atividade física diária. estar em uma posição de desvantagem mecânica. Isso contribui para a redução da capacidade de esforço e aumento da dispnéia dos pacientes durante as atividades diárias.
O treinamento resistido melhora a capacidade de exercício e reduz a dispnéia, porém não melhora a força muscular inspiratória. É por esta razão, que o treino específico dos músculos inspiratórios, oferece especial interesse em pacientes com diminuição da força muscular inspiratória e hiperinsuflação pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08003
- Recrutamento
- Hospital del Mar
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Contato:
- Diego Agustin Rodriguez, PhD
- Número de telefone: 0034932483548
- E-mail: DARodriguez@parcdesalutmar.cat
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para ser elegível para o programa de reabilitação respiratória, os participantes devem ter DPOC estável (pelo menos 4 semanas), fraqueza muscular inspiratória (PImax <70%) e hiperinsuflação pulmonar (CPT > 120%). Paciente que assinou consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Hospitalização nos últimos 14 dias
- Participação atual em programa de reabilitação,
- Condição locomotora ou neurológica ou incapacidade que limita a capacidade de realizar exercícios,
- Transplante pulmonar ou cirurgia de redução do volume pulmonar prevista em até 1 mês após a alta.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Válvula simulada (Placebo)
Válvula inspiratória simulada (sem resistência)
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Treino dos músculos inspiratórios durante 5 semanas
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Experimental: Intervenção
Válvula inspiratória com resistência aumentada
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Treino dos músculos inspiratórios durante 5 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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melhora da atividade física diária
Prazo: Linha de base e 5 semanas
|
Mudança da linha de base pelo menos 10% de atividade física diária moderada a vigorosa medida pelo acelerômetro
|
Linha de base e 5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INAF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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