- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03080662
Wpływ treningu mięśni wdechowych na codzienną aktywność fizyczną (INAF)
Wpływ ograniczenia dziennej aktywności fizycznej (DPA) u pacjentów z POChP (przewlekłą obturacyjną chorobą płuc) jest obszarem bardzo dobrze zbadanym ze względu na jego wpływ na jakość życia i ewolucję kliniczną choroby. Fakt ten ma wieloczynnikowe składowe: jego funkcja jest naturalnie osłabiona wraz z upływem czasu, a jego wpływ na utratę kondycji fizycznej (dekondycję). Jednak dynamiczna hiperinflacja i dysfunkcja mięśni oddechowych, zwłaszcza u pacjentów z większą liczbą objawów, zostały zidentyfikowane jako czynniki mające największy wpływ na codzienną aktywność fizyczną. znajdowanie się w niekorzystnej sytuacji mechanicznej. Przyczynia się to do zmniejszenia wydolności wysiłkowej i nasilenia duszności pacjentów podczas wykonywania codziennych czynności.
Trening oporowy poprawia ich wydolność wysiłkową i zmniejsza duszność, jednak nie poprawia siły mięśni wdechowych. Z tego powodu specyficzny trening mięśni wdechowych jest szczególnie interesujący u pacjentów ze zmniejszoną siłą mięśni wdechowych i hiperinflacją płuc.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08003
- Rekrutacyjny
- Hospital del Mar
-
Kontakt:
- Diego Agustin Rodriguez, PhD
- Numer telefonu: 0034932483548
- E-mail: DARodriguez@parcdesalutmar.cat
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby kwalifikować się do programu rehabilitacji oddechowej, uczestnicy muszą mieć stabilną POChP (co najmniej 4 tygodnie), osłabienie mięśni wdechowych (PImax <70%) i hiperinflację płuc (TLC > 120%). Pacjent, który podpisał świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Hospitalizacja w ciągu ostatnich 14 dni
- Bieżący udział w programie rehabilitacji,
- Schorzenie lub niepełnosprawność narządu ruchu lub neurologiczna ograniczająca możliwość wykonywania ćwiczeń,
- Przeszczep płuc lub operacja zmniejszenia objętości płuc przewidziana w ciągu 1 miesiąca po wypisie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Zastawka pozorowana (placebo)
Pozorowana zastawka wdechowa (bez oporu)
|
Trening mięśni wdechowych przez 5 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Zastawka wdechowa ze zwiększonym oporem
|
Trening mięśni wdechowych przez 5 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poprawa codziennej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 tygodni
|
Zmiana od poziomu wyjściowego o co najmniej 10% umiarkowanej do intensywnej dziennej aktywności fizycznej mierzonej za pomocą akcelerometru
|
Wartość bazowa i 5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- INAF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening mięśni wdechowych
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Hasan Kalyoncu UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekły ból szyi | Ultrasonograficzne | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy | Myogenne zaburzenia stawu skroniowo -żuchwowego | MASSETER MUSCLESzwecja
-
Melis AKYILDIZRekrutacyjnyWady zgryzu | Przerost migdałka gardłowego | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZakończonyImmersion Virtual Reality Training, Udar, Kończyny Górne, Randomizowana Kontrolowana PróbaChiny
Badania kliniczne na Zawór pozorowany ORYGEN DUAL
-
Parc de Salut MarZakończonyPrzewlekła niewydolność sercaHiszpania