- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03080662
Impact van inspiratoire spiertraining op dagelijkse fysieke activiteit (INAF)
De impact van de vermindering van de dagelijkse fysieke activiteit (DPA) bij patiënten met COPD (chronische obstructieve longziekte) is een zeer bestudeerd gebied vanwege de impact ervan op de kwaliteit van leven en de klinische evolutie van de ziekte. Dit feit heeft multifactoriële componenten: de functie neemt op natuurlijke wijze af met de tijd, en de effecten ervan op het verlies van fysieke conditie (deconditionering). Dynamische hyperinflatie en respiratoire spierdisfunctie, vooral bij patiënten met meer symptomatologie, zijn echter geïdentificeerd als de factoren die de meest relevante factoren hebben die van invloed zijn op de dagelijkse fysieke activiteit. Vanwege de nadelige effecten van de pulmonale hyperinflatie is het middenrif platter en korter, zich in een positie van mechanisch nadeel bevinden. Dit draagt bij aan een verminderde inspanningscapaciteit en toename van de kortademigheid van patiënten tijdens dagelijkse activiteiten.
Weerstandstraining verbetert hun inspanningscapaciteit en vermindert dyspnoe, maar het verbetert de inspiratoire spierkracht niet. Het is om deze reden dat specifieke training van de inademingsspieren speciaal interessant is voor patiënten met verminderde inademingsspierkracht en pulmonale hyperinflatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08003
- Werving
- Hospital del Mar
-
Contact:
- Diego Agustin Rodriguez, PhD
- Telefoonnummer: 0034932483548
- E-mail: DARodriguez@parcdesalutmar.cat
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om in aanmerking te komen voor het respiratoire revalidatieprogramma moeten deelnemers een stabiele COPD hebben (minstens 4 weken), inspiratoire spierzwakte (PImax <70%) en pulmonale hyperinflatie (TLC > 120%). Patiënt die geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Ziekenhuisopname in de afgelopen 14 dagen
- Huidige deelname aan revalidatieprogramma,
- Locomotorische of neurologische aandoening of handicap die het vermogen om oefeningen uit te voeren beperkt,
- Longtransplantatie of longvolumeverkleining voorzien binnen 1 maand na ontslag.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Schijnklep (Placebo)
Sham Inspiratoire klep (zonder weerstand)
|
Training van de inademingsspieren gedurende 5 weken
|
|
Experimenteel: Interventie
Inademingsventiel met verhoogde weerstand
|
Training van de inademingsspieren gedurende 5 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verbetering van de dagelijkse fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn en 5 weken
|
Verandering van baseline ten minste 10% matige tot krachtige dagelijkse fysieke activiteit gemeten met een versnellingsmeter
|
Basislijn en 5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- INAF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .