Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van inspiratoire spiertraining op dagelijkse fysieke activiteit (INAF)

14 maart 2017 bijgewerkt door: Diego Agustín Rodríguez, Parc de Salut Mar

De impact van de vermindering van de dagelijkse fysieke activiteit (DPA) bij patiënten met COPD (chronische obstructieve longziekte) is een zeer bestudeerd gebied vanwege de impact ervan op de kwaliteit van leven en de klinische evolutie van de ziekte. Dit feit heeft multifactoriële componenten: de functie neemt op natuurlijke wijze af met de tijd, en de effecten ervan op het verlies van fysieke conditie (deconditionering). Dynamische hyperinflatie en respiratoire spierdisfunctie, vooral bij patiënten met meer symptomatologie, zijn echter geïdentificeerd als de factoren die de meest relevante factoren hebben die van invloed zijn op de dagelijkse fysieke activiteit. Vanwege de nadelige effecten van de pulmonale hyperinflatie is het middenrif platter en korter, zich in een positie van mechanisch nadeel bevinden. Dit draagt ​​bij aan een verminderde inspanningscapaciteit en toename van de kortademigheid van patiënten tijdens dagelijkse activiteiten.

Weerstandstraining verbetert hun inspanningscapaciteit en vermindert dyspnoe, maar het verbetert de inspiratoire spierkracht niet. Het is om deze reden dat specifieke training van de inademingsspieren speciaal interessant is voor patiënten met verminderde inademingsspierkracht en pulmonale hyperinflatie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Om in aanmerking te komen voor het respiratoire revalidatieprogramma moeten deelnemers een stabiele COPD hebben (minstens 4 weken), inspiratoire spierzwakte (PImax <70%) en pulmonale hyperinflatie (TLC > 120%). Patiënt die geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • Ziekenhuisopname in de afgelopen 14 dagen
  • Huidige deelname aan revalidatieprogramma,
  • Locomotorische of neurologische aandoening of handicap die het vermogen om oefeningen uit te voeren beperkt,
  • Longtransplantatie of longvolumeverkleining voorzien binnen 1 maand na ontslag.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Schijnklep (Placebo)
Sham Inspiratoire klep (zonder weerstand)
Training van de inademingsspieren gedurende 5 weken
Experimenteel: Interventie
Inademingsventiel met verhoogde weerstand
Training van de inademingsspieren gedurende 5 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verbetering van de dagelijkse fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn en 5 weken
Verandering van baseline ten minste 10% matige tot krachtige dagelijkse fysieke activiteit gemeten met een versnellingsmeter
Basislijn en 5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 januari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

15 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • INAF

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren