- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03080662
Einfluss des inspiratorischen Muskeltrainings auf die tägliche körperliche Aktivität (INAF)
Die Auswirkungen der Reduzierung der täglichen körperlichen Aktivität (DPA) bei Patienten mit COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung) sind aufgrund ihrer Auswirkungen auf die Lebensqualität und den klinischen Verlauf der Krankheit ein intensiv untersuchtes Gebiet . Diese Tatsache hat multifaktorielle Komponenten: ihre Funktion nimmt mit der Zeit auf natürliche Weise ab und ihre Auswirkungen auf den Verlust der körperlichen Verfassung (Dekonditionierung). Allerdings wurden dynamische Hyperinflation und respiratorische Muskeldysfunktion, insbesondere bei Patienten mit mehr Symptomen, als diejenigen identifiziert, die die relevantesten Faktoren haben, die sich auf die tägliche körperliche Aktivität auswirken. Aufgrund der nachteiligen Auswirkungen der pulmonalen Hyperinflation ist das Zwerchfell flacher und kürzer. sich in einer Position des mechanischen Nachteils befinden. Dies trägt zu einer verringerten Anstrengungskapazität und einer Zunahme der Dyspnoe der Patienten während der täglichen Aktivitäten bei.
Widerstandstraining verbessert ihre körperliche Leistungsfähigkeit und reduziert Dyspnoe, verbessert jedoch nicht die inspiratorische Muskelkraft. Aus diesem Grund ist ein spezifisches Training der Inspirationsmuskulatur besonders interessant für Patienten mit verminderter Inspirationsmuskelkraft und pulmonaler Hyperinflation.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Diego Agustin Rodriguez, PhD
- Telefonnummer: 0034932483548
- E-Mail: DARodriguez@parcdesalutmar.cat
Studienorte
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Rekrutierung
- Hospital Del Mar
-
Kontakt:
- Diego Agustin Rodriguez, PhD
- Telefonnummer: 0034932483548
- E-Mail: DARodriguez@parcdesalutmar.cat
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Um für das respiratorische Rehabilitationsprogramm in Frage zu kommen, müssen die Teilnehmer eine stabile COPD (mindestens 4 Wochen), eine Schwäche der Inspirationsmuskulatur (PImax < 70 %) und eine pulmonale Hyperinflation (TLC > 120 %) haben. Patienten, die ihre Einverständniserklärung unterschrieben haben.
Ausschlusskriterien:
- Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten 14 Tage
- Aktuelle Teilnahme am Rehabilitationsprogramm,
- Bewegungs- oder neurologische Erkrankung oder Behinderung, die die Fähigkeit zur Ausübung von Übungen einschränkt,
- Lungentransplantation oder Operation zur Lungenvolumenreduktion, die innerhalb von 1 Monat nach der Entlassung vorgesehen ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Schein-Komparator: Scheinventil (Placebo)
Schein-Inspirationsventil (ohne Widerstand)
|
Training der Atemmuskulatur über 5 Wochen
|
Experimental: Intervention
Inspirationsventil mit erhöhtem Widerstand
|
Training der Atemmuskulatur über 5 Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verbesserung der täglichen körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Baseline und 5 Wochen
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert um mindestens 10 % moderate bis intensive tägliche körperliche Aktivität, gemessen mit Beschleunigungsmesser
|
Baseline und 5 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- INAF
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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