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Impact de l'entraînement des muscles inspiratoires sur l'activité physique quotidienne (INAF)

14 mars 2017 mis à jour par: Diego Agustín Rodríguez, Parc de Salut Mar

L'impact de la réduction de l'activité physique quotidienne (APD) chez les patients atteints de BPCO (maladie pulmonaire obstructive chronique) est un domaine très étudié, en raison de son impact sur la qualité de vie et l'évolution clinique de la maladie. Ce fait a des composantes multifactorielles : sa fonction est naturellement diminuée avec le temps, et ses effets sur la perte de condition physique (decondition). Cependant, l'hyperinflation dynamique et le dysfonctionnement musculaire respiratoire, en particulier chez les patients présentant plus de symptômes, ont été identifiés comme ceux qui ont les facteurs les plus pertinents ayant un impact sur l'activité physique quotidienne. En raison des effets néfastes de l'hyperinflation pulmonaire, le diaphragme est plus plat et plus court, être dans une situation de désavantage mécanique. Cela contribue à une capacité d'effort réduite et à une augmentation de la dyspnée des patients lors des activités quotidiennes.

L'entraînement en résistance améliore leur capacité d'exercice et réduit la dyspnée, mais il n'améliore pas la force des muscles inspiratoires. C'est pour cette raison que l'entraînement spécifique des muscles inspiratoires présente un intérêt particulier chez les patients présentant une diminution de la force musculaire inspiratoire et une hyperinflation pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Pour être éligibles au programme de réadaptation respiratoire, les participants doivent avoir une MPOC stable (au moins 4 semaines), une faiblesse des muscles inspiratoires (PImax < 70 %) et une hyperinflation pulmonaire (TLC > 120 %). Patient ayant signé un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Hospitalisation dans les 14 jours précédents
  • Participation actuelle au programme de réadaptation,
  • Affection ou handicap locomoteur ou neurologique limitant la capacité à effectuer un exercice physique,
  • Transplantation pulmonaire ou chirurgie de réduction du volume pulmonaire prévue dans le mois suivant la sortie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Fausse valve (Placebo)
Valve inspiratoire factice (sans résistance)
Entraînement des muscles inspiratoires pendant 5 semaines
Expérimental: Intervention
Valve inspiratoire avec augmentation de la résistance
Entraînement des muscles inspiratoires pendant 5 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
amélioration de l'activité physique quotidienne
Délai: Base de référence et 5 semaines
Changement par rapport au départ au moins 10 % d'activité physique quotidienne modérée à vigoureuse mesurée par un accéléromètre
Base de référence et 5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 janvier 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

15 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2017

Première publication (Réel)

15 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • INAF

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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