- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03080662
Impact de l'entraînement des muscles inspiratoires sur l'activité physique quotidienne (INAF)
L'impact de la réduction de l'activité physique quotidienne (APD) chez les patients atteints de BPCO (maladie pulmonaire obstructive chronique) est un domaine très étudié, en raison de son impact sur la qualité de vie et l'évolution clinique de la maladie. Ce fait a des composantes multifactorielles : sa fonction est naturellement diminuée avec le temps, et ses effets sur la perte de condition physique (decondition). Cependant, l'hyperinflation dynamique et le dysfonctionnement musculaire respiratoire, en particulier chez les patients présentant plus de symptômes, ont été identifiés comme ceux qui ont les facteurs les plus pertinents ayant un impact sur l'activité physique quotidienne. En raison des effets néfastes de l'hyperinflation pulmonaire, le diaphragme est plus plat et plus court, être dans une situation de désavantage mécanique. Cela contribue à une capacité d'effort réduite et à une augmentation de la dyspnée des patients lors des activités quotidiennes.
L'entraînement en résistance améliore leur capacité d'exercice et réduit la dyspnée, mais il n'améliore pas la force des muscles inspiratoires. C'est pour cette raison que l'entraînement spécifique des muscles inspiratoires présente un intérêt particulier chez les patients présentant une diminution de la force musculaire inspiratoire et une hyperinflation pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Barcelona, Espagne, 08003
- Recrutement
- Hospital Del Mar
-
Contact:
- Diego Agustin Rodriguez, PhD
- Numéro de téléphone: 0034932483548
- E-mail: DARodriguez@parcdesalutmar.cat
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Pour être éligibles au programme de réadaptation respiratoire, les participants doivent avoir une MPOC stable (au moins 4 semaines), une faiblesse des muscles inspiratoires (PImax < 70 %) et une hyperinflation pulmonaire (TLC > 120 %). Patient ayant signé un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Hospitalisation dans les 14 jours précédents
- Participation actuelle au programme de réadaptation,
- Affection ou handicap locomoteur ou neurologique limitant la capacité à effectuer un exercice physique,
- Transplantation pulmonaire ou chirurgie de réduction du volume pulmonaire prévue dans le mois suivant la sortie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur factice: Fausse valve (Placebo)
Valve inspiratoire factice (sans résistance)
|
Entraînement des muscles inspiratoires pendant 5 semaines
|
|
Expérimental: Intervention
Valve inspiratoire avec augmentation de la résistance
|
Entraînement des muscles inspiratoires pendant 5 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
amélioration de l'activité physique quotidienne
Délai: Base de référence et 5 semaines
|
Changement par rapport au départ au moins 10 % d'activité physique quotidienne modérée à vigoureuse mesurée par un accéléromètre
|
Base de référence et 5 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INAF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .