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Impatto dell'allenamento dei muscoli inspiratori sull'attività fisica quotidiana (INAF)

14 marzo 2017 aggiornato da: Diego Agustín Rodríguez, Parc de Salut Mar

L'impatto della riduzione dell'attività fisica quotidiana (DPA) nei pazienti con BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva) è un'area molto studiata, a causa del suo impatto sulla qualità della vita e sull'evoluzione clinica della malattia. Questo fatto ha componenti multifattoriali: la sua funzione è naturalmente diminuita con il tempo, ei suoi effetti sulla perdita della condizione fisica (decondizione). Tuttavia, l'iperinflazione dinamica e la disfunzione muscolare respiratoria, specialmente nei pazienti con più sintomatologia, sono state identificate come quelle che hanno i fattori più rilevanti che incidono sull'attività fisica quotidiana A causa degli effetti dannosi dell'iperinflazione polmonare, il diaframma è più piatto e più corto, essere in una posizione di svantaggio meccanico. Ciò contribuisce a ridurre la capacità di sforzo e ad aumentare la dispnea dei pazienti durante le attività quotidiane.

L'allenamento di resistenza migliora la loro capacità di esercizio e riduce la dispnea, tuttavia non migliora la forza dei muscoli inspiratori. È per questo motivo che l'allenamento specifico dei muscoli inspiratori è particolarmente interessante nei pazienti con ridotta forza dei muscoli inspiratori e iperinflazione polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per essere ammessi al programma di riabilitazione respiratoria, i partecipanti devono avere BPCO stabile (almeno 4 settimane), debolezza dei muscoli inspiratori (PImax <70%) e iperinflazione polmonare (TLC> 120%). Paziente che ha firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Ricovero nei 14 giorni precedenti
  • Attuale partecipazione al programma di riabilitazione,
  • Condizione locomotoria o neurologica o disabilità che limitano la capacità di eseguire esercizi,
  • Trapianto di polmone o intervento chirurgico di riduzione del volume polmonare previsto entro 1 mese dalla dimissione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Valvola fittizia (Placebo)
Sham valvola inspiratoria (senza resistenza)
Dispositivo: ORYGEN DUAL Sham Valve
Allenamento dei muscoli inspiratori per 5 settimane
Sperimentale: Intervento
Valvola inspiratoria con aumento della resistenza
Dispositivo: Valvola ORYGEN DOPPIA
Allenamento dei muscoli inspiratori per 5 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
miglioramento dell'attività fisica quotidiana
Lasso di tempo: Basale e 5 settimane
Variazione rispetto al basale di almeno il 10% di attività fisica quotidiana da moderata a vigorosa misurata dall'accelerometro
Basale e 5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 gennaio 2015

Completamento primario (Anticipato)

15 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

15 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INAF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento dei muscoli inspiratori

Prove cliniche su ORYGEN DUAL Sham Valve

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