Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av inspiratorisk muskeltrening på daglig fysisk aktivitet (INAF)

14. mars 2017 oppdatert av: Diego Agustín Rodríguez, Parc de Salut Mar

Virkningen av reduksjon av daglig fysisk aktivitet (DPA) hos pasienter med KOLS (kronisk obstruktiv lungesykdom) er et høyt studert område, på grunn av dets innvirkning på livskvaliteten og den kliniske utviklingen av sykdommen. Dette faktum har multifaktorielle komponenter: dets funksjon reduseres naturlig med tiden, og dets effekter på tap av fysisk tilstand (decondition). Dynamisk hyperinflasjon og respiratorisk muskeldysfunksjon, spesielt hos pasienter med mer symptomatologi, har imidlertid blitt identifisert som de som har de mest relevante faktorene som påvirker daglig fysisk aktivitet. På grunn av de skadelige effektene av pulmonal hyperinflasjon, er diafragma flatere og kortere, å være i en posisjon med mekanisk ulempe. Dette bidrar til redusert innsatskapasitet og økning i dyspné hos pasienter under daglige aktiviteter.

Motstandstrening forbedrer treningskapasiteten og reduserer dyspné, men det forbedrer ikke inspiratorisk muskelstyrke. Det er av denne grunn at spesifikk trening av inspirasjonsmusklene gir spesiell interesse for pasienter med redusert inspiratorisk muskelstyrke og pulmonal hyperinflasjon.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For å være kvalifisert for respiratorisk rehabiliteringsprogrammet må deltakerne ha stabil KOLS (minst 4 uker), inspiratorisk muskelsvakhet (PImax <70%) og pulmonal hyperinflasjon (TLC > 120%). Pasienter som har signert gir samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Sykehusinnleggelse de siste 14 dagene
  • Nåværende deltakelse i rehabiliteringsprogram,
  • Bevegelsesmotorisk eller nevrologisk tilstand eller funksjonshemming som begrenser evnen til å utføre trening,
  • Lungetransplantasjon eller lungevolumreduksjonskirurgi planlagt innen 1 måned etter utskrivning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Sham ventil (Placebo)
Sham inspirasjonsventil (uten motstand)
Trening av inspirasjonsmuskulaturen i løpet av 5 uker
Eksperimentell: Innblanding
Inspirasjonsventil med økt motstand
Trening av inspirasjonsmuskulaturen i løpet av 5 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forbedring av daglig fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og 5 uker
Endring fra baseline minst 10 % moderat til kraftig daglig fysisk aktivitet målt med akselerometer
Baseline og 5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2015

Primær fullføring (Forventet)

15. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

15. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • INAF

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inspirerende muskeltrening

Kliniske studier på ORYGEN DUAL Sham-ventil

3
Abonnere