- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03080662
Effekten av inspiratorisk muskeltrening på daglig fysisk aktivitet (INAF)
Virkningen av reduksjon av daglig fysisk aktivitet (DPA) hos pasienter med KOLS (kronisk obstruktiv lungesykdom) er et høyt studert område, på grunn av dets innvirkning på livskvaliteten og den kliniske utviklingen av sykdommen. Dette faktum har multifaktorielle komponenter: dets funksjon reduseres naturlig med tiden, og dets effekter på tap av fysisk tilstand (decondition). Dynamisk hyperinflasjon og respiratorisk muskeldysfunksjon, spesielt hos pasienter med mer symptomatologi, har imidlertid blitt identifisert som de som har de mest relevante faktorene som påvirker daglig fysisk aktivitet. På grunn av de skadelige effektene av pulmonal hyperinflasjon, er diafragma flatere og kortere, å være i en posisjon med mekanisk ulempe. Dette bidrar til redusert innsatskapasitet og økning i dyspné hos pasienter under daglige aktiviteter.
Motstandstrening forbedrer treningskapasiteten og reduserer dyspné, men det forbedrer ikke inspiratorisk muskelstyrke. Det er av denne grunn at spesifikk trening av inspirasjonsmusklene gir spesiell interesse for pasienter med redusert inspiratorisk muskelstyrke og pulmonal hyperinflasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Diego Agustin Rodriguez, PhD
- Telefonnummer: 0034932483548
- E-post: DARodriguez@parcdesalutmar.cat
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08003
- Rekruttering
- Hospital Del Mar
-
Ta kontakt med:
- Diego Agustin Rodriguez, PhD
- Telefonnummer: 0034932483548
- E-post: DARodriguez@parcdesalutmar.cat
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For å være kvalifisert for respiratorisk rehabiliteringsprogrammet må deltakerne ha stabil KOLS (minst 4 uker), inspiratorisk muskelsvakhet (PImax <70%) og pulmonal hyperinflasjon (TLC > 120%). Pasienter som har signert gir samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Sykehusinnleggelse de siste 14 dagene
- Nåværende deltakelse i rehabiliteringsprogram,
- Bevegelsesmotorisk eller nevrologisk tilstand eller funksjonshemming som begrenser evnen til å utføre trening,
- Lungetransplantasjon eller lungevolumreduksjonskirurgi planlagt innen 1 måned etter utskrivning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Sham-komparator: Sham ventil (Placebo)
Sham inspirasjonsventil (uten motstand)
|
Trening av inspirasjonsmuskulaturen i løpet av 5 uker
|
Eksperimentell: Innblanding
Inspirasjonsventil med økt motstand
|
Trening av inspirasjonsmuskulaturen i løpet av 5 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forbedring av daglig fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og 5 uker
|
Endring fra baseline minst 10 % moderat til kraftig daglig fysisk aktivitet målt med akselerometer
|
Baseline og 5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- INAF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Inspirerende muskeltrening
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkFullførtHjemløsetjenester | Human Services TrainingForente stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringIntegrert motstandstrening | Isolert Resised TrainingPakistan
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...FullførtJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forente stater
-
Methodist Health SystemPåmelding etter invitasjonMock Code Training SimuleringForente stater
-
Cardenal Herrera UniversityHar ikke rekruttert ennåMotoriske bilder | Åndedrettsfunksjon | Action Observation Training
-
University of ThessalyFullførtStyre | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Hellas
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationFullført
-
University of ThessalyAvsluttetPower Training Exercise ProtocolsHellas
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityHar ikke rekruttert ennåAksial forlengelse | Ungdom og barn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuell funksjon
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperativt delirium | Preoperativ Olfactory Training
Kliniske studier på ORYGEN DUAL Sham-ventil
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering