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Impacto del Entrenamiento de los Músculos Inspiratorios en la Actividad Física Diaria (INAF)

14 de marzo de 2017 actualizado por: Diego Agustín Rodríguez, Parc de Salut Mar

El impacto de la reducción de la actividad física diaria (DPA) en pacientes con EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica) es un área muy estudiada, debido a su impacto en la calidad de vida y la evolución clínica de la enfermedad . Este hecho tiene componentes multifactoriales: su función se ve naturalmente disminuida con el tiempo, y sus efectos sobre la pérdida de la condición física (descondición). Sin embargo, la hiperinsuflación dinámica y la disfunción muscular respiratoria, especialmente en pacientes con más sintomatología, se han identificado como las que tienen los factores más relevantes que inciden en la actividad física diaria. Debido a los efectos perjudiciales de la hiperinsuflación pulmonar, el diafragma es más plano y más corto. estar en una posición de desventaja mecánica. Esto contribuye a una capacidad de esfuerzo reducida y aumento de la disnea de los pacientes durante las actividades diarias.

El entrenamiento de resistencia mejora su capacidad de ejercicio y reduce la disnea, sin embargo, no mejora la fuerza de los músculos inspiratorios. Es por ello, que el entrenamiento específico de los músculos inspiratorios, ofrece especial interés en pacientes con disminución de la fuerza de los músculos inspiratorios e hiperinsuflación pulmonar.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Barcelona, España, 08003
        • Reclutamiento
        • Hospital del Mar
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para ser elegible para el programa de rehabilitación respiratoria, los participantes deben tener EPOC estable (al menos 4 semanas), debilidad de los músculos inspiratorios (PImax <70 %) e hiperinsuflación pulmonar (TLC > 120 %). Paciente que haya firmado consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Hospitalización en los 14 días anteriores
  • Participación actual en el programa de rehabilitación,
  • Afección o discapacidad locomotora o neurológica que limite la capacidad para realizar ejercicio,
  • Cirugía de trasplante pulmonar o de reducción de volumen pulmonar prevista en el plazo de 1 mes tras el alta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Válvula simulada (placebo)
Válvula inspiratoria simulada (sin resistencia)
Entrenamiento de los músculos inspiratorios durante 5 semanas
Experimental: Intervención
Válvula inspiratoria con aumento de resistencia
Entrenamiento de los músculos inspiratorios durante 5 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mejora de la actividad física diaria
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 semanas
Cambio desde el inicio al menos 10% de actividad física diaria moderada a vigorosa medida por acelerómetro
Línea de base y 5 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de enero de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

15 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • INAF

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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