- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03080662
Impacto del Entrenamiento de los Músculos Inspiratorios en la Actividad Física Diaria (INAF)
El impacto de la reducción de la actividad física diaria (DPA) en pacientes con EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica) es un área muy estudiada, debido a su impacto en la calidad de vida y la evolución clínica de la enfermedad . Este hecho tiene componentes multifactoriales: su función se ve naturalmente disminuida con el tiempo, y sus efectos sobre la pérdida de la condición física (descondición). Sin embargo, la hiperinsuflación dinámica y la disfunción muscular respiratoria, especialmente en pacientes con más sintomatología, se han identificado como las que tienen los factores más relevantes que inciden en la actividad física diaria. Debido a los efectos perjudiciales de la hiperinsuflación pulmonar, el diafragma es más plano y más corto. estar en una posición de desventaja mecánica. Esto contribuye a una capacidad de esfuerzo reducida y aumento de la disnea de los pacientes durante las actividades diarias.
El entrenamiento de resistencia mejora su capacidad de ejercicio y reduce la disnea, sin embargo, no mejora la fuerza de los músculos inspiratorios. Es por ello, que el entrenamiento específico de los músculos inspiratorios, ofrece especial interés en pacientes con disminución de la fuerza de los músculos inspiratorios e hiperinsuflación pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Barcelona, España, 08003
- Reclutamiento
- Hospital del Mar
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Contacto:
- Diego Agustin Rodriguez, PhD
- Número de teléfono: 0034932483548
- Correo electrónico: DARodriguez@parcdesalutmar.cat
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para ser elegible para el programa de rehabilitación respiratoria, los participantes deben tener EPOC estable (al menos 4 semanas), debilidad de los músculos inspiratorios (PImax <70 %) e hiperinsuflación pulmonar (TLC > 120 %). Paciente que haya firmado consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Hospitalización en los 14 días anteriores
- Participación actual en el programa de rehabilitación,
- Afección o discapacidad locomotora o neurológica que limite la capacidad para realizar ejercicio,
- Cirugía de trasplante pulmonar o de reducción de volumen pulmonar prevista en el plazo de 1 mes tras el alta.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: Válvula simulada (placebo)
Válvula inspiratoria simulada (sin resistencia)
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Entrenamiento de los músculos inspiratorios durante 5 semanas
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Experimental: Intervención
Válvula inspiratoria con aumento de resistencia
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Entrenamiento de los músculos inspiratorios durante 5 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mejora de la actividad física diaria
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 semanas
|
Cambio desde el inicio al menos 10% de actividad física diaria moderada a vigorosa medida por acelerómetro
|
Línea de base y 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INAF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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