- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03080662
Влияние тренировки дыхательных мышц на ежедневную физическую активность (INAF)
Влияние снижения ежедневной физической активности (ДФА) у больных ХОБЛ (хронической обструктивной болезнью легких) является хорошо изученной областью в связи с ее влиянием на качество жизни и клиническую эволюцию заболевания. Этот факт имеет многофакторные компоненты: его функция со временем естественным образом ослабевает, и его влияние на потерю физического состояния (ухудшение состояния). Тем не менее, динамическая гиперинфляция и дыхательная мышечная дисфункция, особенно у пациентов с более выраженной симптоматикой, были идентифицированы как те, которые имеют наиболее важные факторы, влияющие на повседневную физическую активность. находится в невыгодном положении по техническим причинам. Это способствует снижению работоспособности и увеличению одышки у пациентов во время повседневной деятельности.
Тренировки с отягощениями улучшают их переносимость и уменьшают одышку, однако не улучшают силу дыхательных мышц. Именно по этой причине специфическая тренировка инспираторных мышц представляет особый интерес у пациентов со сниженной силой инспираторных мышц и легочной гиперинфляцией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Diego Agustin Rodriguez, PhD
- Номер телефона: 0034932483548
- Электронная почта: DARodriguez@parcdesalutmar.cat
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08003
- Рекрутинг
- Hospital del Mar
-
Контакт:
- Diego Agustin Rodriguez, PhD
- Номер телефона: 0034932483548
- Электронная почта: DARodriguez@parcdesalutmar.cat
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Чтобы иметь право на участие в программе респираторной реабилитации, у участников должна быть стабильная ХОБЛ (не менее 4 недель), слабость инспираторных мышц (PImax <70%) и легочная гиперинфляция (TLC > 120%). Пациент, подписавший информированное согласие.
Критерий исключения:
- Госпитализация в течение предшествующих 14 дней
- Текущее участие в реабилитационной программе,
- Локомоторное или неврологическое состояние или инвалидность, ограничивающие способность выполнять упражнения,
- Трансплантацию легких или операцию по уменьшению объема легких предвидят в течение 1 месяца после выписки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Фальшивый компаратор: Имитационный клапан (плацебо)
Имитационный клапан вдоха (без сопротивления)
|
Тренировка инспираторных мышц в течение 5 недель
|
Экспериментальный: Вмешательство
Клапан вдоха с повышенным сопротивлением
|
Тренировка инспираторных мышц в течение 5 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
улучшение ежедневной физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем не менее чем на 10 % от умеренной до интенсивной ежедневной физической активности, измеренной с помощью акселерометра.
|
Исходный уровень и 5 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INAF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Двойной регулировочный клапан ORYGEN DUAL
-
Parc de Salut MarЗавершенныйХроническая сердечная недостаточностьИспания