A belégzési izmok edzésének hatása a napi fizikai aktivitásra (INAF)
A COPD-ben (krónikus obstruktív tüdőbetegségben) szenvedő betegek napi fizikai aktivitásának (DPA) csökkentésének hatása sokat vizsgált, az életminőségre és a betegség klinikai evolúciójára gyakorolt hatása miatt. Ennek a ténynek többtényezős összetevői vannak: funkciója az idő előrehaladtával természetesen csökken, és hatása a fizikai állapot elvesztésére (kondicionálására). Mindazonáltal a dinamikus hiperinfláció és a légúti izomműködési zavar, különösen a tünetegyenletesebb betegeknél, azok, amelyek a napi fizikai aktivitást leginkább befolyásoló tényezőkkel rendelkeznek. A pulmonalis hiperinfláció káros hatásai miatt a rekeszizom laposabb és rövidebb, mechanikailag hátrányos helyzetben van. Ez hozzájárul az erőfeszítések csökkenéséhez és a betegek nehézlégzésének fokozásához a napi tevékenységek során.
Az ellenállási edzés javítja a terhelési kapacitásukat és csökkenti a nehézlégzést, de nem javítja a belégzési izomerőt. Emiatt a belégzési izmok speciális edzése különösen érdekes a csökkent belégzési izomerővel és pulmonális hiperinflációval küzdő betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08003
- Toborzás
- Hospital Del Mar
-
Kapcsolatba lépni:
- Diego Agustin Rodriguez, PhD
- Telefonszám: 0034932483548
- E-mail: DARodriguez@parcdesalutmar.cat
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A légúti rehabilitációs programban való részvételhez a résztvevőknek stabil COPD-vel (legalább 4 hétig), belégzési izomgyengeséggel (PImax <70%) és pulmonális hiperinflációval (TLC > 120%) kell rendelkezniük. Az a beteg, aki aláírta a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Kórházi kezelés az elmúlt 14 napon belül
- Jelenlegi részvétel a rehabilitációs programban,
- Mozgásszervi vagy neurológiai állapot vagy fogyatékosság, amely korlátozza a gyakorlatok végzését,
- Tüdőtranszplantáció vagy tüdőtérfogat-csökkentő műtét az elbocsátást követő 1 hónapon belül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Álszelep (Placebo)
Hamis belégzési szelep (ellenállás nélkül)
|
A légzőizmok edzése 5 héten keresztül
|
|
Kísérleti: Közbelépés
Belégzési szelep megnövelt ellenállással
|
A légzőizmok edzése 5 héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a napi fizikai aktivitás javítása
Időkeret: Alapállapot és 5 hét
|
Változás az alapértékhez képest legalább 10%-os mérsékelt és erőteljes napi fizikai aktivitás gyorsulásmérővel mérve
|
Alapállapot és 5 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INAF
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .