Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av inspirerande muskelträning på daglig fysisk aktivitet (INAF)

14 mars 2017 uppdaterad av: Diego Agustín Rodríguez, Parc de Salut Mar

Effekten av minskningen av daglig fysisk aktivitet (DPA) hos patienter med KOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom) är ett mycket studerat område, på grund av dess inverkan på livskvaliteten och den kliniska utvecklingen av sjukdomen. Detta faktum har multifaktoriella komponenter: dess funktion försämras naturligt med tiden, och dess effekter på förlust av fysisk kondition (decondition). Dynamisk hyperinflation och respiratorisk muskulär dysfunktion, särskilt hos patienter med mer symptomatologi, har dock identifierats som de som har de mest relevanta faktorerna som påverkar den dagliga fysiska aktiviteten. På grund av de skadliga effekterna av pulmonell hyperinflation är diafragman plattare och kortare, vara i en position av mekaniskt underläge. Detta bidrar till minskad ansträngningskapacitet och ökning av dyspné hos patienter under dagliga aktiviteter.

Motståndsträning förbättrar deras träningskapacitet och minskar dyspné, men det förbättrar inte den inandande muskelstyrkan. Det är av denna anledning som specifik träning av inandningsmusklerna erbjuder speciellt intresse för patienter med nedsatt inandningsmuskelstyrka och pulmonell hyperinflation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För att vara berättigade till andningsrehabiliteringsprogrammet måste deltagarna ha stabil KOL (minst 4 veckor), inspiratorisk muskelsvaghet (PImax <70%) och pulmonell hyperinflation (TLC > 120%). Patient som har skrivit under informerar samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Sjukhusinläggning inom de senaste 14 dagarna
  • Nuvarande deltagande i rehabiliteringsprogram,
  • rörelse- eller neurologiskt tillstånd eller funktionshinder som begränsar förmågan att träna,
  • Lungtransplantation eller lungvolymreducerad operation planerad inom 1 månad efter utskrivning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Sham-ventil (Placebo)
Sham Inspirationsventil (utan motstånd)
Enhet: ORYGEN DUAL Sham-ventil
Träning av inandningsmusklerna under 5 veckor
Experimentell: Intervention
Inspirationsventil med ökat motstånd
Enhet: ORYGEN DUAL Ventil
Träning av inandningsmusklerna under 5 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förbättring av daglig fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje och 5 veckor
Ändring från baslinjen med minst 10 % måttlig till kraftig daglig fysisk aktivitet mätt med accelerometer
Baslinje och 5 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 januari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

15 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

15 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2017

Första postat (Faktisk)

15 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • INAF

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera