Ojeok-sanin teho ja turvallisuus korealaisille potilaille, joilla on kylmäyliherkkyys käsissä ja jaloissa (OJS)

Sisällyttämiskriteerit:

1. 19–59-vuotiaat naishenkilöt valittavat CHH:sta.

2. Potilailla on oltava vähintään yksi tai useampi seuraavista oireista:

   • Ne, joilla on CHH:n oireita normaalissa lämpötilassa, jossa useimmat ihmiset eivät tunne kylmää;
   • Ne, joilla on äärimmäisen kylmien käsien oireita kylmässä lämpötilassa;
   • Ne, jotka ovat palaamassa lämpimämpään ympäristöön, kylmien käsien oireet eivät ole täysin lämmenneet;
3. Ne, joiden VAS CHH -pistemäärä on 4 cm tai enemmän;
4. Lämpöero kämmenen (PC8) ja olkavarren (LU4) välillä voi olla suurempi kuin 0,3 ℃;
5. Ne, jotka voivat noudattaa kaikkia tutkimukseen liittyviä menettelyjä, lääkkeitä ja arviointeja;
6. Annettu kirjallinen tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on kalsiumantagonisteja tai beetasalpaajia CHH:n hoitamiseksi;
2. Ne, joilla on yksi tai useampi sormen kuolio tai haavauma;
3. Ne, joilla on diagnosoitu kilpirauhasen vajaatoiminta tai joilla on tällä hetkellä kilpirauhaslääkkeitä;
4. Ne, joilla on diagnosoitu autoimmuunisairaus tai joilla on positiivinen ANA-testitulos;
5. Ne, joilla on diagnosoitu rannekanavaoireyhtymä tai joilla on positiivinen Tinel- ja Phalen-testi;
6. Ne, joilla on diagnosoitu kohdunkaulan välilevytyrä tai (pahanlaatuinen) kasvainsairaus;
7. Ne, joilla on diagnosoitu diabetes;
8. Ne, jotka saavat tällä hetkellä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa CHH-oireisiin, kuten antikoagulantteja jne.
9. Ne, joilla on kohtalainen maksan toimintahäiriö (kukin ASAT, ALT yli 100 IU/l) tai munuaisten toimintahäiriö (Cr 2,0 mg/dl);
10. Ne, jotka eivät (ei voi) sietää hoitoa ja seurantaa mielenterveyshäiriön, kuten käyttäytymishäiriön, masennuksen, ahdistuneisuusneuroosin, skitsofrenian tai vakavan mielenterveyden sairauden vuoksi;
11. Ne, joilla on diagnosoitu kohtalainen anemia ja hematologiset häiriöt (aikuisten ei-raskaana olevien naisten hemoglobiini (Hgb) taso alle 7g/dl, hematokriitti (Hct) alle 26%, valkosolujen (WBC) taso yli 11 000/mm3) ;
12. Ne, joiden systolinen verenpaine (SBP) on 180 mmHg tai diastolinen verenpaine (DBP) on yli 100 mmHg perustuen vähintään kahden mittauksen keskiarvoon;
13. Ne, joilla epäillään EKG:ssä näkyvää rytmihäiriötä tai joilla on diagnosoitu sydänsairaus, kuten iskeeminen sydänsairaus ja niin edelleen;
14. Ne, jotka ovat riippuvaisia ​​alkoholista tai huumeista;
15. Ne, jotka ovat raskaana (positiivinen virtsa-HCG) tai imettävät tai joilla on mahdollisuudet tulla raskaaksi;
16. Ne, joilla on diagnosoitu pahanlaatuinen kasvain
17. Ne, jotka ovat tällä hetkellä osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin;
18. Ne, jotka eivät pysty ymmärtämään ja puhumaan koreaa;
19. Ne, jotka tutkijat katsovat sopimattomiksi kliiniseen tutkimukseen.