Wirksamkeit und Sicherheit von Ojeok-san bei koreanischen Patienten mit Kälteüberempfindlichkeit in Händen und Füßen (OJS)

Einschlusskriterien:

1. Weibliche Probanden im Alter von 19 bis 59 Jahren haben eine Beschwerde von CHH.

2. Die Patienten müssen mindestens eines oder mehrere der folgenden Symptome aufweisen:

   • Diejenigen, die die Symptome von CHH bei normaler Temperatur haben, die die meisten Personen nicht kalt fühlen;
   • Diejenigen, die die Symptome extrem kalter Hände bei Kälteeinwirkung haben;
   • Diejenigen, die auf der Rückkehr in eine wärmere Umgebung sind, werden die Symptome kalter Hände nicht vollständig wiedererwärmen;
3. Diejenigen, die einen VAS-CHH-Score von 4 cm oder mehr haben;
4. Temperaturunterschiede zwischen der Handfläche (PC8) und dem Oberarm (LU4) können höher als 0,3℃ sein;
5. Diejenigen, die alle studienbezogenen Verfahren, Medikamente und Bewertungen einhalten können;
6. Angesichts einer schriftlichen Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit Calciumantagonisten oder Betablockern zur Behandlung von CHH;
2. Diejenigen, die an einem oder mehreren Fingern Brandwunden oder Geschwüre haben;
3. Diejenigen, bei denen eine Hypothyreose diagnostiziert wurde oder die derzeit mit Schilddrüsenmedikamenten behandelt werden;
4. Diejenigen, bei denen eine Autoimmunerkrankung diagnostiziert wurde oder die ein positives ANA-Testergebnis haben;
5. Diejenigen, bei denen ein Karpaltunnelsyndrom diagnostiziert wurde oder die einen positiven Tinel- und Phalen-Test haben;
6. Diejenigen, bei denen ein zervikaler Bandscheibenvorfall oder eine (bösartige) Tumorerkrankung diagnostiziert wurde;
7. Diejenigen, bei denen Diabetes diagnostiziert wird;
8. Diejenigen, die derzeit mit Medikamenten behandelt werden, die die CHH-Symptome beeinflussen können, wie z. B. Antikoagulanzien usw.;
9. Patienten mit mittelgradiger Leberfunktionsstörung (AST, ALT jeweils über 100 IE/l) oder Nierenfunktionsstörung (Cr 2,0 mg/dl);
10. Diejenigen, die sich aufgrund der psychischen Erkrankung wie Verhaltensstörung, Depression, Angstneurose, Schizophrenie oder schwerer psychischer Erkrankung nicht an die Behandlung und Nachsorge halten (können);
11. Diejenigen, bei denen eine mittelschwere Anämie und hämatologische Störungen diagnostiziert wurden (Hämoglobin (Hgb)-Spiegel bei erwachsenen, nicht schwangeren Frauen unter 7 g/dl, Hämatokrit (Hct)-Spiegel unter 26 %, Leukozyten (WBC)-Spiegel über 11.000/mm3) ;
12. Diejenigen, deren systolischer Blutdruck (SBP) 180 mmHg oder diastolischer Blutdruck (DBP) größer als 100 mmHg ist, basierend auf dem Durchschnittswert von mindestens 2 Messungen;
13. Diejenigen, bei denen eine Arrhythmie vermutet wird, die sich im EKG zeigt, oder die durch Herzkrankheiten wie ischämische Herzkrankheiten usw. diagnostiziert wird;
14. Diejenigen, die alkohol- oder drogenabhängig sind;
15. Diejenigen, die schwanger sind (positives Urin-HCG) oder stillen oder die Möglichkeit einer Schwangerschaft haben;
16. Diejenigen, bei denen ein bösartiger Tumor diagnostiziert wurde
17. Diejenigen, die derzeit an anderen klinischen Studien teilnehmen;
18. Diejenigen, die Koreanisch nicht verstehen und sprechen können;
19. Diejenigen, die von den Forschern als ungeeignet für die klinische Studie beurteilt werden.