Eficacia y seguridad de Ojeok-san en pacientes coreanos con hipersensibilidad al frío en manos y pies (OJS)

Criterios de inclusión:

1. Sujetos femeninos de 19 a 59 años tienen una queja de CHH.

2. Los pacientes deben presentar al menos uno o más de los siguientes síntomas:

   • Aquellos que tienen los síntomas de CHH en temperatura normal que la mayoría de las personas no sienten frío;
   • Aquellos que tienen los síntomas de manos extremadamente frías en exposición a temperaturas frías;
   • Aquellos que están regresando a un ambiente más cálido, los síntomas de manos frías no se recalientan por completo;
3. Aquellos que tienen 4 cm o más de puntuación VAS CHH;
4. Las diferencias térmicas entre la palma (PC8) y la parte superior del brazo (LU4) pueden ser superiores a 0,3 ℃;
5. Aquellos que puedan cumplir con todos los procedimientos, medicamentos y evaluaciones relacionados con el estudio;
6. Dado un formulario de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con antagonistas del calcio o bloqueadores beta con el fin de tratar la CHH;
2. Los que tienen gangrena o ulceración en uno o más dedos;
3. Aquellos que son diagnosticados por hipotiroidismo o actualmente medicados con medicamentos para la tiroides;
4. Quienes sean diagnosticados por enfermedad autoinmune o tengan resultado positivo en la prueba de ANA;
5. Quienes sean diagnosticados de síndrome del túnel carpiano o tengan las pruebas de Tinel y Phalen positivas;
6. Aquellos que son diagnosticados con hernia de disco cervical o enfermedad tumoral (maligna);
7. Aquellos que son diagnosticados con diabetes;
8. Aquellos que actualmente están medicados con medicamentos que pueden afectar los síntomas de CHH, como anticoagulantes, etc.
9. Aquellos que tienen un nivel moderado de disfunción hepática (cada una de AST, ALT superior a 100 UI/L) o disfunción renal (Cr 2,0 mg/dL);
10. Quienes no cumplan (no puedan) cumplir con el tratamiento y seguimiento debido a la enfermedad mental como trastorno de conducta, depresión, neurosis de ansiedad, esquizofrenia o enfermedad mental grave;
11. Aquellos que son diagnosticados con anemia moderada y trastornos hematológicos (nivel de hemoglobina (Hgb) de mujeres adultas no embarazadas inferior a 7 g/dL, nivel de hematocrito (Hct) inferior al 26 %, nivel de glóbulos blancos (WBC) superior a 11 000/mm3) ;
12. Aquellos cuya presión arterial sistólica (PAS) sea de 180 mmHg o presión arterial diastólica (PAD) sea superior a 100 mmHg según el valor promedio de al menos 2 mediciones;
13. Aquellos en los que se sospecha arritmia que aparece en el ECG, o diagnosticados por enfermedades cardíacas, como cardiopatía isquémica, etc.
14. Los que son adictos al alcohol oa las drogas;
15. Las que estén embarazadas (orina-HCG positivo) o lactando o tengan posibilidades de embarazo;
16. Aquellos que son diagnosticados con un tumor maligno
17. Los que actualmente participan en otros ensayos clínicos;
18. Aquellos que no pueden entender y hablar coreano;
19. Aquellos que los investigadores consideren inadecuados para el estudio clínico.