Skuteczność i bezpieczeństwo Ojeok-san u koreańskich pacjentów z nadwrażliwością na zimno w dłoniach i stopach (OJS)

Kryteria przyjęcia:

1. Kobiety w wieku od 19 do 59 lat mają skargę na CHH.

2. U pacjentów musi występować co najmniej jeden z następujących objawów:

   • Ci, którzy mają objawy CHH w normalnej temperaturze, której większość osób nie odczuwa zimna;
   • Ci, którzy mają objawy wyjątkowo zimnych dłoni w ekspozycji na niską temperaturę;
   • Ci, którzy wracają do cieplejszego środowiska, objawy zimnych rąk nie są całkowicie ogrzane;
3. Ci, którzy mają 4 cm lub więcej wyniku VAS CHH;
4. Różnice termiczne między dłonią (PC8) a ramieniem (LU4) mogą być większe niż 0,3 ℃;
5. Ci, którzy mogą przestrzegać wszystkich procedur związanych z badaniem, leków i ocen;
6. Otrzymano pisemny formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci stosujący antagonistów wapnia lub beta-adrenolityki w celu leczenia CHH;
2. Ci, którzy mają jedną lub więcej gangren lub owrzodzeń palców;
3. Ci, u których zdiagnozowano niedoczynność tarczycy lub którzy są obecnie leczeni lekami na tarczycę;
4. Ci, u których zdiagnozowano chorobę autoimmunologiczną lub mają pozytywny wynik testu ANA;
5. Ci, u których zdiagnozowano zespół cieśni nadgarstka lub mają dodatnie testy Tinela i Phalena;
6. Ci, u których zdiagnozowano przepuklinę krążka międzykręgowego lub (złośliwą) chorobę nowotworową;
7. Ci, u których zdiagnozowano cukrzycę;
8. Ci, którzy są obecnie leczeni lekami, które mogą wpływać na objawy CHH, takimi jak antykoagulanty itp.;
9. Ci, którzy mają umiarkowany stopień dysfunkcji wątroby (każdy z AST, ALT powyżej 100 IU/l) lub dysfunkcję nerek (Cr 2,0 mg/dl);
10. Ci, którzy nie mogą (nie mogą) znieść leczenia i obserwacji z powodu choroby psychicznej, takiej jak zaburzenia zachowania, depresja, nerwica lękowa, schizofrenia lub poważna choroba psychiczna;
11. Osoby, u których zdiagnozowano umiarkowaną niedokrwistość i zaburzenia hematologiczne (poziom hemoglobiny (Hgb) u dorosłych kobiet niebędących w ciąży poniżej 7 g/dl, poziom hematokrytu (Hct) poniżej 26%, poziom białych krwinek (WBC) powyżej 11 000/mm3) ;
12. Ci, których skurczowe ciśnienie krwi (SBP) 180 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) jest większe niż 100 mmHg na podstawie średniej wartości z co najmniej 2 pomiarów;
13. Ci, u których podejrzewa się arytmię, która pojawia się w EKG lub zdiagnozowano choroby serca, takie jak choroba niedokrwienna serca i tak dalej;
14. Osoby uzależnione od alkoholu lub narkotyków;
15. Ci, którzy są w ciąży (dodatni wynik HCG w moczu) lub karmią piersią lub mają szanse na ciążę;
16. Ci, u których zdiagnozowano nowotwór złośliwy
17. Ci, którzy obecnie uczestniczą w innych badaniach klinicznych;
18. Ci, którzy nie są w stanie zrozumieć i mówić po koreańsku;
19. Ci, którzy zostaną uznani przez naukowców za nieodpowiednich do badania klinicznego.