Effekt og sikkerhed af Ojeok-san på koreanske patienter med forkølelsesoverfølsomhed i hænder og fødder (OJS)

Inklusionskriterier:

1. Kvindelige forsøgspersoner i alderen 19 til 59 år har en klage over CHH.

2. Patienter skal omfatte mindst et eller flere af følgende symptomer:

   • De, der har symptomerne på CHH i normal temperatur, som de fleste individer ikke føler sig kolde;
   • Dem, der har symptomer på ekstremt kolde hænder i kold temperatur eksponering;
   • De, der er på vej tilbage til et varmere miljø, er symptomerne på kolde hænder ikke helt genopvarmet;
3. De, der har 4 cm eller mere af VAS CHH-score;
4. En termisk forskel mellem håndfladen (PC8) og overarmen (LU4) kan være højere end 0,3 ℃;
5. Dem, der kan overholde alle undersøgelsesrelaterede procedurer, medicin og evalueringer;
6. Givet en skriftlig informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med calciumantagonister eller betablokkere med det formål at behandle CHH;
2. De, der har en eller flere fingerkoldbrand eller ulceration;
3. Dem, der er diagnosticeret med hypothyroidisme eller i øjeblikket medicineret til thyreoideamedicin;
4. Dem, der er diagnosticeret med autoimmun sygdom eller har et positivt ANA-testresultat;
5. Dem, der er diagnosticeret med karpaltunnelsyndrom eller har en positiv Tinel og Phalens test;
6. Dem, der er diagnosticeret med cervikal diskusprolaps eller (malign) tumorsygdom;
7. Dem, der er diagnosticeret med diabetes;
8. Dem, der i øjeblikket er medicineret til lægemidler, der kan påvirke CHH-symptomer, såsom antikoagulantia osv.;
9. Dem, der har moderat niveau af leverdysfunktion (hver af AST, ALAT større end 100 IE/L) eller nyredysfunktion (Cr 2,0 mg/dL);
10. De, der ikke (kan) overholde behandling og opfølgning på grund af den psykiske sygdom såsom adfærdsforstyrrelse, depression, angstneurose, skizofreni eller alvorlig psykisk sygdom;
11. Dem, der er diagnosticeret med moderat anæmi og hæmatologiske lidelser (voksne ikke-gravide kvinder hæmoglobin (Hgb) niveau mindre end 7g/dL, hæmatokrit (Hct) niveau mindre end 26%, hvide blodlegemer (WBC) niveau større end 11.000/mm3) ;
12. Dem, hvis systoliske blodtryk (SBP) 180 mmHg eller diastoliske blodtryk (DBP) er større end 100 mmHg baseret på gennemsnitsværdien af ​​mindst 2 målinger;
13. Dem, der har mistanke om arytmi, der viser sig på EKG, eller diagnosticeret af hjertesygdomme, såsom iskæmisk hjertesygdom og så videre;
14. Dem, der er afhængige af alkohol eller stoffer;
15. De, der er gravide (positiv urin-HCG) eller ammer eller har chancer for graviditet;
16. Dem, der er diagnosticeret med ondartet tumor
17. Dem, der i øjeblikket deltager i andre kliniske forsøg;
18. Dem, der ikke er i stand til at forstå og tale koreansk;
19. Dem, der af forskerne vurderes at være upassende til den kliniske undersøgelse.