Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nor-Hand -tutkimus

torstai 18. syyskuuta 2025 päivittänyt: Ida Kristin Haugen, Diakonhjemmet Hospital

Nor-Hand Study: Käsien nivelrikkopotilaiden havainnointikohortti

Nor-Hand-tutkimus on sairaalapohjainen havainnointitutkimus, johon osallistui 300 potilasta, joilla on ultraäänitutkimuksen ja/tai kliinisen tutkimuksen perusteella todisteita käsien OA:sta. Perustutkimus (2016-17) koostuu toimintakokeista ja käsien nivelarvioinnista, lääketieteellisestä arvioinnista, kipuherkistystesteistä, ultraäänestä (kädet, akromioklavikulaarinivel, lonkat, polvet ja jalat), tietokonetomografiasta (CT) ja magneettikuvauksesta ( hallitsevan käden MRI), käsien ja jalkojen tavanomaiset röntgenkuvat, käsien optinen fluoresenssikuvaus, veri- ja virtsanäytteiden kerääminen sekä itse ilmoittamat demografiset tekijät ja OA:hen liittyvät kyselylomakkeet. Kaksi seurantatutkimusta suunnitellaan 3 (2019-20) ja 8 vuoden (2024-25) jälkeen. Poikkileikkausanalyyseillä selvitetään eri mittareiden välisiä sopimuksia ja assosiaatioita perustutkimuksessa, kun taas pitkittäisaineistoa käytetään kliinisten tulosten ja taudin etenemisen ennustajien arvioimiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Oslo, Norja
        • Diakonhjemmet Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu 40-70-vuotiaista miehistä ja naisista. Heidän diagnoosinsa käsien OA:sta on todistettu joko ultraäänellä ja/tai Diakonhjemmetin sairaalan reumapoliklinikan reumatologin tekemällä kliinisellä tutkimuksella. Lisäksi kaikkien potilaiden on kyettävä allekirjoittamaan ja ymmärtämään tietoinen suostumuslomake.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä seulonnassa 40-70 vuotta
  • Kliinisissä tutkimuksissa ja/tai ultraäänellä todistettu käsien OA

    1. Kliinisen tutkimuksen kriteerit: Heberden/Bouchards-solmukkeet ja/tai luun suureneminen, peukalon pohjan nelistyminen ja/tai epämuodostuma eikä tulehduksellisen niveltulehduksen kliinisiä merkkejä (esim. Pehmytkudosturvotus kahdessa tai vähemmän metakarpofalangeaalisessa (MCP) nivelessä, eikä ranteen pehmytkudosturvotusta).
    2. Ultraäänikriteerit: Osteofyyttejä interfalangeaalisissa nivelissä ja/tai peukalon tyvessä, eikä tulehduksellisen niveltulehduksen merkkejä (esim. niveltulehdus, johon liittyy teho-Doppler-aktiivisuutta kahdessa tai vähemmän MCP-nivelessä, eikä niveltulehdusta, johon liittyy teho-Doppler-aktiivisuutta ranteessa).
  • Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
  • Annettiin kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tulehduksellisen niveltulehduksen diagnoosi, esim. seropositiivinen tai seronegatiivinen nivelreuma, psoriaattinen niveltulehdus, reaktiivinen niveltulehdus, spondylartriitti tai sidekudossairauksiin liittyvä niveltulehdus
  • Psoriaasin diagnoosi
  • Punasolujen sedimentaationopeus (ESR) > 40 mm/h ja/tai C-reaktiivinen proteiini (CRP) >20 mg/l ilman tunnettua meneillään olevaa infektiota
  • Antisyklinen sitrullinoitu proteiini (anti-CCP) ja/tai reumatekijäpositiivisuus
  • Ferritiini >200 mikrogrammaa/l naisilla ja >300 mikrogrammaa/l miehillä ja s-rauta/s-kokonaisraudan sitomiskyky (TIBC) yli 50 %
  • Tärkeimmät rinnakkaissairaudet (esim. vakavat pahanlaatuiset kasvaimet, vaikea diabetes mellitus, vakavat infektiot, hallitsematon verenpainetauti, vakava sydän- ja verisuonisairaus tai vakava hengityselinsairaus)
  • Mielenterveyden tai psyykkiset häiriöt, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, kielivaikeudet tai muut tekijät, jotka vaikeuttavat tutkimussuunnitelman noudattamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Käden nivelrikko
Mukana ovat miehet ja naiset (40-70-vuotiaat), joilla on kliinisen tai ultraäänitutkimuksen perusteella diagnosoitu käsien OA. Potilaat, joilla on systeeminen tulehduksellinen nivelsairaus, psoriaasi ja hemokromatoosi, eivät kuulu tähän.
Perinteiset röntgenkuvat (kädet/jalat), hallitsevan käden TT, hallitsevan käden MRI, ultraääni (kädet/olkapää/jalat/lantio/polvet), käsien optinen fluoresenssikuvaus
Käsien ja jalkojen yhteisarviointi, kipuherkistystesti ja toimintatestit
Itse ilmoittamat demografiset tekijät, kliiniset muuttujat ja OA-historia ja -oireet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Demografiset tekijät
Aikaikkuna: Perustaso
Omaehtoinen parisuhde, koulutus, työpaikka, käsityöt työssä/edellisessä työssä, syntymäpaikka
Perustaso
Demografiset tekijät
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Itse ilmoittama parisuhde, sosiaalinen verkosto, koulutus, työpaikka
3 vuoden seuranta
Elämäntyylitekijät
Aikaikkuna: Perustaso
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus, tupakointi, alkoholin käyttö (AUDIT-C)
Perustaso
Elämäntyylitekijät
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus, tupakointi, alkoholin käyttö (AUDIT-C)
3 vuoden seuranta
Kliinisen sairauden muuttujat
Aikaikkuna: Perustaso
OA-diagnoosin vuosi, OA-oireiden vuosien lukumäärä, OA perheessä, aiemmat käden/jalan vammat, lääkkeiden käyttö, aikaisemmat steroidi-injektiot, käsiortoosien käyttö, räätälöityjen työkalujen käyttö, aiemmat leikkaukset, vaihtoehdon käyttö terapiat, lisäravinteiden käyttö, luonnonhoitojen käyttö, itseaputekniikoiden käyttö
Perustaso
Kliinisen sairauden muuttujat
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Aiemmat käsien/jalkojen vammat, lääkkeiden käyttö, aiemmat steroidi-injektiot, käsiortoosien käyttö, räätälöityjen työkalujen käyttö, aiemmat leikkaukset, vaihtoehtoisten hoitomuotojen käyttö, lisäravinteiden käyttö, luonnonhoitojen käyttö, itseaputekniikoiden käyttö
3 vuoden seuranta
EuroQol 5 mitat
Aikaikkuna: Perustaso
Itse ilmoittama liikkuvuus, itsehoito, tavallinen toiminta, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus
Perustaso
EuroQol 5 mitat
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Itse ilmoittama liikkuvuus, itsehoito, tavallinen toiminta, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus
3 vuoden seuranta
Unihäiriöt
Aikaikkuna: Perustaso
Itse ilmoittamia unihäiriöitä
Perustaso
Unihäiriöt
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Itse ilmoittamia unihäiriöitä
3 vuoden seuranta
Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHOQ)
Aikaikkuna: Perustaso
Esteettisten vaurioiden alaskaala
Perustaso
Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHOQ)
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Kaikki aliasteikot
3 vuoden seuranta
Nivelkivun lokalisaatio (homonculus)
Aikaikkuna: Perustaso
Itse ilmoittama kipu viimeisen 24 tunnin ja edellisen 6 viikon aikana
Perustaso
Nivelkivun lokalisaatio (homonculus)
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Itse ilmoittama kipu viimeisen 24 tunnin ja edellisen 6 viikon aikana
3 vuoden seuranta
Itse ilmoittama nivelkipu, käsikipu, jalkakipu, väsymys, sairauden aktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso
Numeerinen luokitusasteikko (0-10)
Perustaso
Itse ilmoittama nivelkipu, käsikipu, jalkakipu, väsymys, sairauden aktiivisuus
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Numeerinen luokitusasteikko (0-10)
3 vuoden seuranta
Australian/Kanadalainen käsiindeksi (AUSCAN)
Aikaikkuna: Perustaso
Itse ilmoittama käsien kipu, jäykkyys ja fyysinen toiminta
Perustaso
Australian/Kanadalainen käsiindeksi (AUSCAN)
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Itse ilmoittama käsien kipu, jäykkyys ja fyysinen toiminta
3 vuoden seuranta
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen Arthrtis-indeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: Perustaso
Itse ilmoittama polvi/lonkkakipu, jäykkyys ja fyysinen toiminta
Perustaso
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen Arthrtis-indeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Itse ilmoittama polvi/lonkkakipu, jäykkyys ja fyysinen toiminta
3 vuoden seuranta
Jaksottaisen ja jatkuvan nivelrikkokivun mittaus (ICOAP)
Aikaikkuna: Perustaso
Muokattu versio jatkuvan ja ajoittaisen kivun arvioimiseksi potilailla, joilla on käsien OA (itseraportoitu)
Perustaso
McGill-kysely
Aikaikkuna: Perustaso
Muokattu versio käsien OA-kipuominaisuuksien arvioimiseksi (itseraportoitu)
Perustaso
PainDetect
Aikaikkuna: Perustaso
Muokattu versio neuropaattisen käsikivun arvioimiseksi (itseraportoitu)
Perustaso
PainDetect
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Muokattu versio neuropaattisen käsikivun arvioimiseksi (itseraportoitu)
3 vuoden seuranta
Lyhyt lähestymistapa/vältäminen selviytymiskyselylomake (BACQ)
Aikaikkuna: Perustaso
Itseraportoitu lähestymistapa- ja välttämissuuntautunut selviytyminen
Perustaso
Kivun katastrofaalinen mittakaava
Aikaikkuna: Perustaso
Itse ilmoittama suurennus, märehtiminen, avuttomuus
Perustaso
Kivun katastrofaalinen mittakaava
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Itse ilmoittama suurennus, märehtiminen, avuttomuus
3 vuoden seuranta
Itsetehokkuusvaa'at
Aikaikkuna: Perustaso
Itse ilmoittama kyky vaikuttaa kipuun ja oireisiin
Perustaso
Itsetehokkuusvaa'at
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Itse ilmoittama kyky vaikuttaa kipuun ja oireisiin
3 vuoden seuranta
Jalan toimintaindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
Itse ilmoittama jalkakipu, vamma, toimintarajoitukset
Perustaso
Jalan toimintaindeksi
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Itse ilmoittama jalkakipu, vamma, toimintarajoitukset
3 vuoden seuranta
Hormonaaliset tekijät naisilla
Aikaikkuna: Perustaso
Vaihdevuodet
Perustaso
Hormonaaliset tekijät naisilla
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Kuukautiset, vaihdevuodet, gynekologiset leikkaukset, hormonihoito, raskaudet, imetys
3 vuoden seuranta
Kenkien käyttö
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Kenkien käyttö, joissa on erityyppinen jalkaterä ja kantapää
3 vuoden seuranta
Maailmanlaajuinen terveysarviointi
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Globaalin terveydentilan arviointi visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
3 vuoden seuranta
Kipuherkkyyskysely
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Kipu erilaisissa arkielämän tilanteissa, joka yleensä johtaa ei ollenkaan kipuun tai vain vähäiseen kipuun
3 vuoden seuranta
Fibromyalgian oireet
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
ACR-kriteerit fibromyalgialle
3 vuoden seuranta
Lyhyt muoto 12 Energy
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Yksi kysymys lyhyestä lomakkeesta 12 huonosta energiasta
3 vuoden seuranta
Lyhyt sairaushavainnon kyselylomake
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Käden OA-sairauteen ja oireisiin liittyvä sairauden käsitys
3 vuoden seuranta
Korkeus
Aikaikkuna: Perustaso
Korkeuden tarkastus seisoma-asennossa (suorittaa lääketieteen opiskelija)
Perustaso
Korkeus
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Korkeuden tarkastus seisoma-asennossa (suorittaa lääketieteen opiskelija)
3 vuoden seuranta
Paino
Aikaikkuna: Perustaso
Painon tarkastus kevyissä vaatteissa (lääkärin opiskelija)
Perustaso
Paino
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Painon tarkastus kevyissä vaatteissa (lääkärin opiskelija)
3 vuoden seuranta
Lantio/vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustaso
Lantion ja vyötärön ympärysmitan tutkimus (suorittaa lääketieteen opiskelija)
Perustaso
Lantio/vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Lantion ja vyötärön ympärysmitan tutkimus (suorittaa lääketieteen opiskelija)
3 vuoden seuranta
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
Verenpaineen tutkimus levon jälkeen (lääkärin opiskelija)
Perustaso
Verenpaine
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Verenpaineen tutkimus levon jälkeen (lääkärin opiskelija)
3 vuoden seuranta
Syke
Aikaikkuna: Perustaso
Sykemittaus levon jälkeen (lääketieteen opiskelijan suorittama)
Perustaso
Syke
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Sykemittaus levon jälkeen (lääketieteen opiskelijan suorittama)
3 vuoden seuranta
Komorbiditeettikyselyt ja lääkkeet
Aikaikkuna: Perustaso
Itse ilmoittamat liitännäissairaudet ja lääkkeet
Perustaso
Komorbiditeettikyselyt ja lääkkeet
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Itse ilmoittamat liitännäissairaudet ja lääkkeet
3 vuoden seuranta
Hiusnäyte
Aikaikkuna: Perustaso
Potilaan pään takaosasta otetaan pieni hiusnäyte kortisolin määrän mittaamiseksi
Perustaso
Yhteinen arviointi (reumatologin tarkastus)
Aikaikkuna: Perustaso
Luun suureneminen, arkuus (Doyle-indeksi kädessä) ja pehmytkudosten turvotus käsissä ja jaloissa sekä käden, polven ja lonkan ACR-kriteerien arviointi
Perustaso
Yhteinen arviointi (reumatologin tarkastus)
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Luun suureneminen, arkuus (Doyle-indeksi kädessä) ja pehmytkudosten turvotus käsissä ja jaloissa sekä käden, polven ja lonkan ACR-kriteerien arviointi
3 vuoden seuranta
Puristusvoima
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seuranta
Kaksipuolinen pitovoiman mittaus Jamar-dynamometrillä
Lähtötilanne, seuranta
Puristusvoima
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Kaksipuolinen pitovoiman mittaus Jamar-dynamometrillä
3 vuoden seuranta
Moberg Pick-Up -testi
Aikaikkuna: Perustaso
Kahdenvälinen hienomotoristen aktiviteettien mittaus (aika poimia pieniä elementtejä ja laittaa laatikkoon)
Perustaso
Moberg Pick-Up -testi
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Kahdenvälinen hienomotoristen aktiviteettien mittaus (aika poimia pieniä elementtejä ja laittaa laatikkoon)
3 vuoden seuranta
Tuolin seisontatesti
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Tuolitelineiden lukumäärä 30 sekunnin aikana
3 vuoden seuranta
40 m kävelytesti
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Aika sekunneissa 40 metrin kävelylle
3 vuoden seuranta
Kivun herkistystestit
Aikaikkuna: Perustaso
Temporaalinen summaus, painekipukynnys (kipeä sorminivel, kivuton sorminivel, trapezius-lihas, vasen distaalinen radioulnaarinen nivel ja tibialis anterior lihas), ehdollinen kivun modulaatio, kevyt kosketus
Perustaso
Kivun herkistystestit
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Temporaalinen summaus, painekipukynnys (kipeä sorminivel, kivuton sorminivel, trapezius-lihas, vasen distaalinen radioulnaarinen nivel ja tibialis anterior lihas), ehdollinen kivun modulaatio, kevyt kosketus
3 vuoden seuranta
Ultraäänitutkimus
Aikaikkuna: Perustaso
Osteofyytit, harmaasävyinen niveltulehdus ja teho-doppler-aktiivisuus käsissä, AC-nivelissä, lonkissa, polvissa ja jaloissa
Perustaso
Ultraäänitutkimus
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Osteofyytit, harmaasävyinen niveltulehdus ja teho-doppler-aktiivisuus käsissä, AC-nivelissä, lonkissa, polvissa ja jaloissa
3 vuoden seuranta
Fluoresenssioptinen kuvantaminen
Aikaikkuna: Perustaso
Käsien muuttuneen mikroverenkierron tutkiminen
Perustaso
Fluoresenssioptinen kuvantaminen
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Käsien muuttuneen mikroverenkierron tutkiminen
3 vuoden seuranta
Perinteiset röntgenkuvat
Aikaikkuna: Perustaso
Kädet (etu), jalat (etu-, vino- ja sivukuvat)
Perustaso
Perinteiset röntgenkuvat
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Kädet (etu), jalat (etu-, vino- ja sivukuvat)
3 vuoden seuranta
MRI
Aikaikkuna: Perustaso
Dominoivan käden MRI
Perustaso
MRI
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Dominoivan käden MRI
3 vuoden seuranta
CT
Aikaikkuna: Perustaso
Dominoivan käden CT
Perustaso
Biopankki
Aikaikkuna: Perustaso
Kokoveren, seerumin, plasman ja virtsan keräys
Perustaso
Biopankki
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Kokoveren, seerumin, plasman ja virtsan keräys
3 vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ida K Haugen, MD, PhD, Diakonhjemmet Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa