Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Nor-Hand-studie

18 september 2025 bijgewerkt door: Ida Kristin Haugen, Diakonhjemmet Hospital

De Nor-Hand-studie: een observationeel cohort van patiënten met handartrose

Het Nor-Hand-onderzoek is een observatieonderzoek in het ziekenhuis met 300 patiënten met tekenen van handartrose door middel van echografie en/of klinisch onderzoek. Het basisonderzoek (2016-17) bestaat uit functionele tests en gezamenlijke beoordeling van de handen, medische beoordeling, pijnsensibilisatietests, echografie (handen, acromioclaviculaire gewricht, heupen, knieën en voeten), computertomografie (CT) en magnetische resonantiebeeldvorming ( MRI) van de dominante hand, conventionele röntgenfoto's van de handen en voeten, fluorescentie-optische beeldvorming van de handen, afname van bloed- en urinemonsters, evenals zelfgerapporteerde demografische factoren en OA-gerelateerde vragenlijsten. Twee vervolgonderzoeken zijn gepland na respectievelijk 3 (2019-20) en 8 jaar (2024-25). Dwarsdoorsnede-analyses zullen worden gebruikt om overeenkomsten en associaties tussen verschillende relevante metingen bij het basisonderzoek te onderzoeken, terwijl de longitudinale gegevens zullen worden gebruikt voor de evaluatie van voorspellers voor klinische uitkomsten en ziekteprogressie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Noorwegen
- - Oslo, Noorwegen
    - Diakonhjemmet Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit mannen en vrouwen in de leeftijd van 40-70 jaar. Hun diagnose van handartrose is bewezen door middel van echografie en/of klinisch onderzoek uitgevoerd door een reumatoloog op de polikliniek Reumatologie van het Diakonhjemmet-ziekenhuis. Bovendien moeten alle patiënten een formulier voor geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen en begrijpen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd tussen 40-70 jaar bij screening
Bewezen handartrose door klinisch onderzoek en/of echografie
1. Criteria voor klinisch onderzoek: Heberden/Bouchards-knopen en/of benige vergroting, kwadratuur en/of misvorming van de duimbasis en geen klinische tekenen van inflammatoire artritis (bijv. zwelling van zacht weefsel van twee of minder metacarpofalangeale (MCP) gewrichten, en geen zwelling van zacht weefsel van de pols).
2. Echografiecriteria: osteofyten in de interfalangeale gewrichten en/of de duimbasis en geen tekenen van inflammatoire artritis (bijv. synovitis met power Doppler-activiteit in twee of minder MCP-gewrichten en geen synovitis met power Doppler-activiteit in de pols).
In staat om een geïnformeerd toestemmingsformulier te begrijpen en te ondertekenen
Geven een schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

Diagnose van inflammatoire artritis, b.v. seropositieve of seronegatieve reumatoïde artritis, artritis psoriatica, reactieve artritis, spondyloartritis of artritis gerelateerd aan bindweefselaandoeningen
Diagnose van psoriasis
Erytrocytsedimentatiesnelheid (ESR) > 40 mm/uur en/of C-reactief proteïne (CRP) > 20 mg/L, zonder bekende aanhoudende infectie
Anticyclisch gecitrullineerd eiwit (anti-CCP) en/of reumafactorpositiviteit
Ferritine >200 microgram/l voor vrouwen en >300 microgram/l voor mannen en s-ijzer/s-totaal ijzerbindend vermogen (TIBC) boven 50%
Ernstige comorbiditeiten (bijv. ernstige maligniteiten, ernstige diabetes mellitus, ernstige infecties, oncontroleerbare hypertensie, ernstige hart- en vaatziekten of ernstige luchtwegaandoeningen)
Geestelijke of psychiatrische stoornissen, alcohol- of drugsmisbruik, taalproblemen of andere factoren die het naleven van het onderzoeksprotocol bemoeilijken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort	Interventie / Behandeling
Artrose van de hand Mannen en vrouwen (40-70 jaar) met een diagnose van handartrose op basis van klinisch of echografisch onderzoek zijn inbegrepen. Patiënten met systemische inflammatoire gewrichtsaandoeningen, psoriasis en hemochromatose zijn uitgesloten.	Diagnostische toets: In beeld brengen Conventionele röntgenfoto's (handen/voeten), CT van dominante hand, MRI van dominante hand, echografie (handen/schouder/voeten/heupen/knieën), fluorescentie optische beeldvorming van handen Diagnostische toets: Lichamelijke onderzoeken Gezamenlijke beoordeling van handen en voeten, pijnsensibilisatietest en functionele tests Diagnostische toets: Vragenlijsten Zelfgerapporteerde demografische factoren, klinische variabelen en OA-geschiedenis en -symptomen

Groep / Cohort

Interventie / Behandeling

Artrose van de hand

Mannen en vrouwen (40-70 jaar) met een diagnose van handartrose op basis van klinisch of echografisch onderzoek zijn inbegrepen. Patiënten met systemische inflammatoire gewrichtsaandoeningen, psoriasis en hemochromatose zijn uitgesloten.

Diagnostische toets: In beeld brengen

Conventionele röntgenfoto's (handen/voeten), CT van dominante hand, MRI van dominante hand, echografie (handen/schouder/voeten/heupen/knieën), fluorescentie optische beeldvorming van handen

Diagnostische toets: Lichamelijke onderzoeken

Gezamenlijke beoordeling van handen en voeten, pijnsensibilisatietest en functionele tests

Diagnostische toets: Vragenlijsten

Zelfgerapporteerde demografische factoren, klinische variabelen en OA-geschiedenis en -symptomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Demografische factoren Tijdsspanne: Basislijn	Zelfgerapporteerde relatiestatus, opleiding, werk, handtaken in werk/vorig werk, geboorteplaats	Basislijn
Demografische factoren Tijdsspanne: 3 jaar follow-up	Zelfgerapporteerde relatiestatus, sociaal netwerk, opleiding, werk	3 jaar follow-up
Factoren in levensstijl Tijdsspanne: Basislijn	Zelfgerapporteerde lichamelijke activiteit, roken, alcoholgebruik (AUDIT-C)	Basislijn
Factoren in levensstijl Tijdsspanne: 3 jaar follow-up	Zelfgerapporteerde lichamelijke activiteit, roken, alcoholgebruik (AUDIT-C)	3 jaar follow-up
Klinische ziektevariabelen Tijdsspanne: Basislijn	Zelfgerapporteerd jaar gediagnosticeerd met OA, aantal jaren met OA-symptomen, OA in familie, eerdere verwondingen aan hand/voet, gebruik van medicijnen, eerdere steroïde-injecties, gebruik van handorthesen, gebruik van aangepaste hulpmiddelen, eerdere operaties, gebruik van alternatieve therapieën, gebruik van supplementen, gebruik van natuurgeneeswijzen, gebruik van zelfhulptechnieken	Basislijn
Klinische ziektevariabelen Tijdsspanne: 3 jaar follow-up	Eerdere verwondingen aan hand/voet, gebruik van medicijnen, eerdere steroïde-injecties, gebruik van handorthesen, gebruik van op maat gemaakte hulpmiddelen, eerdere operaties, gebruik van alternatieve therapieën, gebruik van supplementen, gebruik van natuurgeneeswijzen, gebruik van zelfhulptechnieken	3 jaar follow-up
EuroQol 5 dimensies Tijdsspanne: Basislijn	Zelfgerapporteerde mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteit, pijn/ongemak, angst/depressie	Basislijn
EuroQol 5 dimensies Tijdsspanne: 3 jaar follow-up	Zelfgerapporteerde mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteit, pijn/ongemak, angst/depressie	3 jaar follow-up
Slaapstoornissen Tijdsspanne: Basislijn	Zelfgerapporteerde slaapstoornissen	Basislijn
Slaapstoornissen Tijdsspanne: 3 jaar follow-up	Zelfgerapporteerde slaapstoornissen	3 jaar follow-up
Michigan Hand Outcomes Vragenlijst (MHOQ) Tijdsspanne: Basislijn	Subschaal esthetische schade	Basislijn
Michigan Hand Outcomes Vragenlijst (MHOQ) Tijdsspanne: 3 jaar follow-up	Alle subschalen	3 jaar follow-up
Lokalisatie van gewrichtspijn (homonculus) Tijdsspanne: Basislijn	Zelfgerapporteerde pijn gedurende de afgelopen 24 uur en de afgelopen 6 weken	Basislijn
Lokalisatie van gewrichtspijn (homonculus) Tijdsspanne: 3 jaar follow-up	Zelfgerapporteerde pijn gedurende de afgelopen 24 uur en de afgelopen 6 weken	3 jaar follow-up
Zelfgerapporteerde gewrichtspijn, handpijn, voetpijn, vermoeidheid, ziekteactiviteit Tijdsspanne: Basislijn	Numerieke beoordelingsschaal (0-10)	Basislijn
Zelfgerapporteerde gewrichtspijn, handpijn, voetpijn, vermoeidheid, ziekteactiviteit Tijdsspanne: 3 jaar follow-up	Numerieke beoordelingsschaal (0-10)	3 jaar follow-up
Australische/Canadese handindex (AUSCAN) Tijdsspanne: Basislijn	Zelfgerapporteerde handpijn, stijfheid en fysiek functioneren	Basislijn
Australische/Canadese handindex (AUSCAN) Tijdsspanne: 3 jaar follow-up	Zelfgerapporteerde handpijn, stijfheid en fysiek functioneren	3 jaar follow-up
Western Ontario en McMaster Universities Arthrtis Index (WOMAC) Tijdsspanne: Basislijn	Zelfgerapporteerde knie-/heuppijn, stijfheid en fysiek functioneren	Basislijn
Western Ontario en McMaster Universities Arthrtis Index (WOMAC) Tijdsspanne: 3 jaar follow-up	Zelfgerapporteerde knie-/heuppijn, stijfheid en fysiek functioneren	3 jaar follow-up
Maatregel van intermitterende en constante artrosepijn (ICOAP) Tijdsspanne: Basislijn	Gewijzigde versie om constante en intermitterende pijn te beoordelen bij patiënten met handartrose (zelfgerapporteerd)	Basislijn
McGill-vragenlijst Tijdsspanne: Basislijn	Aangepaste versie om handartrose-pijnkenmerken te beoordelen (zelfgerapporteerd)	Basislijn
PijnDetect Tijdsspanne: Basislijn	Gewijzigde versie om neuropathische handpijn te beoordelen (zelfgerapporteerd)	Basislijn
PijnDetect Tijdsspanne: 3 jaar follow-up	Gewijzigde versie om neuropathische handpijn te beoordelen (zelfgerapporteerd)	3 jaar follow-up
Korte Benadering/Vermijding Coping Vragenlijst (BACQ) Tijdsspanne: Basislijn	Zelfgerapporteerde benaderingsgerichte en vermijdingsgerichte coping	Basislijn
Pijn catastrofale schaal Tijdsspanne: Basislijn	Zelfgerapporteerde vergroting, gepieker, hulpeloosheid	Basislijn
Pijn catastrofale schaal Tijdsspanne: 3 jaar follow-up	Zelfgerapporteerde vergroting, gepieker, hulpeloosheid	3 jaar follow-up
Zelfeffectiviteitsschalen Tijdsspanne: Basislijn	Zelfgerapporteerd vermogen beïnvloedt pijn en symptomen	Basislijn
Zelfeffectiviteitsschalen Tijdsspanne: 3 jaar follow-up	Zelfgerapporteerd vermogen beïnvloedt pijn en symptomen	3 jaar follow-up
Voetfunctie-index Tijdsspanne: Basislijn	Zelfgerapporteerde pijn in voeten, invaliditeit, activiteitsbeperkingen	Basislijn
Voetfunctie-index Tijdsspanne: 3 jaar follow-up	Zelfgerapporteerde pijn in voeten, invaliditeit, activiteitsbeperkingen	3 jaar follow-up
Hormonale factoren bij vrouwen Tijdsspanne: Basislijn	Menopauze	Basislijn
Hormonale factoren bij vrouwen Tijdsspanne: 3 jaar follow-up	Menarche, menopauze, gynaecologische operaties, hormoonbehandelingen, zwangerschappen, borstvoeding	3 jaar follow-up
Gebruik van schoenen Tijdsspanne: 3 jaar follow-up	Het gebruik van schoenen met verschillende soorten voorvoet en hak	3 jaar follow-up
Wereldwijde gezondheidsbeoordeling Tijdsspanne: 3 jaar follow-up	De evaluatie van de wereldwijde gezondheid op Visueel Analoge Schaal (VAS)	3 jaar follow-up
Pijngevoeligheidsvragenlijst Tijdsspanne: 3 jaar follow-up	Pijn in verschillende dagelijkse situaties, normaal leidend tot geen of weinig pijn	3 jaar follow-up
Symptomen van fibromyalgie Tijdsspanne: 3 jaar follow-up	ACR-criteria voor fibromyalgie	3 jaar follow-up
Korte vorm 12 Energie Tijdsspanne: 3 jaar follow-up	Een vraag van Short form 12 over slechte energie	3 jaar follow-up
Korte vragenlijst over ziekteperceptie Tijdsspanne: 3 jaar follow-up	Ziekteperceptie gerelateerd aan hun handartroseziekte en -symptomen	3 jaar follow-up
Hoogte Tijdsspanne: Basislijn	Onderzoek van de lengte in staande positie (uitgevoerd door geneeskundestudent)	Basislijn
Hoogte Tijdsspanne: 3 jaar follow-up	Onderzoek van de lengte in staande positie (uitgevoerd door geneeskundestudent)	3 jaar follow-up
Gewicht Tijdsspanne: Basislijn	Gewichtsonderzoek in lichtgewicht kleding (uitgevoerd door geneeskundestudent)	Basislijn
Gewicht Tijdsspanne: 3 jaar follow-up	Gewichtsonderzoek in lichtgewicht kleding (uitgevoerd door geneeskundestudent)	3 jaar follow-up
Heup/taille omtrek Tijdsspanne: Basislijn	Onderzoek heup- en middelomtrek (uitgevoerd door geneeskundestudent)	Basislijn
Heup/taille omtrek Tijdsspanne: 3 jaar follow-up	Onderzoek heup- en middelomtrek (uitgevoerd door geneeskundestudent)	3 jaar follow-up
Bloeddruk Tijdsspanne: Basislijn	Bloeddrukonderzoek na rust (uitgevoerd door geneeskundestudent)	Basislijn
Bloeddruk Tijdsspanne: 3 jaar follow-up	Bloeddrukonderzoek na rust (uitgevoerd door geneeskundestudent)	3 jaar follow-up
Hartslag Tijdsspanne: Basislijn	Onderzoek hartslag na rust (uitgevoerd door geneeskundestudent)	Basislijn
Hartslag Tijdsspanne: 3 jaar follow-up	Onderzoek hartslag na rust (uitgevoerd door geneeskundestudent)	3 jaar follow-up
Comorbiditeit vragenlijsten en medicijnen Tijdsspanne: Basislijn	Zelfgerapporteerde comorbiditeiten en medicijnen	Basislijn
Comorbiditeit vragenlijsten en medicijnen Tijdsspanne: 3 jaar follow-up	Zelfgerapporteerde comorbiditeiten en medicijnen	3 jaar follow-up
Haar monster Tijdsspanne: Basislijn	Er wordt een klein haarmonster genomen van de achterkant van het hoofd van de patiënt voor kwantificering van cortisol	Basislijn
Gezamenlijke beoordeling (onderzoek door reumatoloog) Tijdsspanne: Basislijn	Botvergroting, gevoeligheid (Doyle-index in de hand) en zwelling van zacht weefsel in handen en voeten, en beoordeling van de ACR-criteria van hand, knie en heup	Basislijn
Gezamenlijke beoordeling (onderzoek door reumatoloog) Tijdsspanne: 3 jaar follow-up	Botvergroting, gevoeligheid (Doyle-index in de hand) en zwelling van zacht weefsel in handen en voeten, en beoordeling van de ACR-criteria van hand, knie en heup	3 jaar follow-up
Grijpkracht Tijdsspanne: Basislijn, follow-up	Bilaterale meting van de grijpkracht met behulp van de Jamar-dynamometer	Basislijn, follow-up
Grijpkracht Tijdsspanne: 3 jaar follow-up	Bilaterale meting van de grijpkracht met behulp van de Jamar-dynamometer	3 jaar follow-up
Moberg Pick-Up-test Tijdsspanne: Basislijn	Bilaterale meting van fijne motorische activiteiten (tijd om kleine elementen op te pakken en in de doos te stoppen)	Basislijn
Moberg Pick-Up-test Tijdsspanne: 3 jaar follow-up	Bilaterale meting van fijne motorische activiteiten (tijd om kleine elementen op te pakken en in de doos te stoppen)	3 jaar follow-up
Stoel Stand-test Tijdsspanne: 3 jaar follow-up	Aantal stoelstanden gedurende 30 sec	3 jaar follow-up
40 m looptest Tijdsspanne: 3 jaar follow-up	Tijd in sec voor 40 m wandelen	3 jaar follow-up
Pijn sensibilisatie testen Tijdsspanne: Basislijn	Temporele sommatie, drukpijndrempel (pijnlijke vingergewricht, niet-pijnlijke vingergewricht, trapeziusspier, linker distale radio-ulnaire gewricht en tibialis anterieure spier), geconditioneerde pijnmodulatie, lichte aanraking	Basislijn
Pijn sensibilisatie testen Tijdsspanne: 3 jaar follow-up	Temporele sommatie, drukpijndrempel (pijnlijke vingergewricht, niet-pijnlijke vingergewricht, trapeziusspier, linker distale radio-ulnaire gewricht en tibialis anterieure spier), geconditioneerde pijnmodulatie, lichte aanraking	3 jaar follow-up
Echografisch onderzoek Tijdsspanne: Basislijn	Osteofyten, synovitis met grijstinten en power-doppleractiviteit in handen, AC-gewricht, heupen, knieën en voeten	Basislijn
Echografisch onderzoek Tijdsspanne: 3 jaar follow-up	Osteofyten, synovitis met grijstinten en power-doppleractiviteit in handen, AC-gewricht, heupen, knieën en voeten	3 jaar follow-up
Fluorescentie optische beeldvorming Tijdsspanne: Basislijn	Onderzoek van veranderde microcirculatie in de handen	Basislijn
Fluorescentie optische beeldvorming Tijdsspanne: 3 jaar follow-up	Onderzoek van veranderde microcirculatie in de handen	3 jaar follow-up
Conventionele röntgenfoto's Tijdsspanne: Basislijn	Handen (frontaal), voeten (frontaal, schuin en zijaanzichten)	Basislijn
Conventionele röntgenfoto's Tijdsspanne: 3 jaar follow-up	Handen (frontaal), voeten (frontaal, schuin en zijaanzichten)	3 jaar follow-up
MRI Tijdsspanne: Basislijn	MRI van dominante hand	Basislijn
MRI Tijdsspanne: 3 jaar follow-up	MRI van dominante hand	3 jaar follow-up
CT Tijdsspanne: Basislijn	CT van dominante hand	Basislijn
Biobank Tijdsspanne: Basislijn	Verzameling van volbloed, serum, plasma en urine	Basislijn
Biobank Tijdsspanne: 3 jaar follow-up	Verzameling van volbloed, serum, plasma en urine	3 jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Diakonhjemmet Hospital

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Ida K Haugen, MD, PhD, Diakonhjemmet Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

DIA2017-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

De Nor-Hand-studie