L'étude Nor-Hand
18 septembre 2025 mis à jour par: Ida Kristin Haugen, Diakonhjemmet Hospital
L'étude Nor-Hand : une cohorte observationnelle de patients atteints d'arthrose de la main
L'étude Nor-Hand est une étude observationnelle en milieu hospitalier incluant 300 patients présentant des signes d'arthrose de la main par échographie et/ou examen clinique.
L'examen de base (2016-17) comprend des tests fonctionnels et une évaluation articulaire des mains, une évaluation médicale, des tests de sensibilisation à la douleur, une échographie (mains, articulation acromio-claviculaire, hanches, genoux et pieds), une tomodensitométrie (CT) et une imagerie par résonance magnétique ( IRM) de la main dominante, radiographies conventionnelles des mains et des pieds, imagerie optique à fluorescence des mains, prélèvement d'échantillons de sang et d'urine ainsi que facteurs démographiques autodéclarés et questionnaires liés à l'arthrose.
Deux examens de suivi sont prévus respectivement après 3 (2019-20) et 8 ans (2024-25).
Des analyses transversales seront utilisées pour étudier les accords et les associations entre différentes mesures pertinentes lors de l'examen de base, tandis que les données longitudinales seront utilisées pour l'évaluation des prédicteurs des résultats cliniques et de la progression de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège
- Diakonhjemmet Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée est composée d'hommes et de femmes âgés de 40 à 70 ans.
Leur diagnostic d'arthrose de la main a été prouvé soit par échographie et/ou examen clinique effectué par un rhumatologue à la clinique externe de rhumatologie de l'hôpital Diakonhjemmet.
De plus, tous les patients doivent être en mesure de signer et de comprendre un formulaire de consentement éclairé.
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 40 et 70 ans au moment du dépistage
OA de la main prouvée par examen clinique et/ou échographie
- Critères d'examen clinique : ganglions de Heberden/Bouchards et/ou hypertrophie osseuse, équarrissage et/ou déformation de la base du pouce et absence de signes cliniques d'arthrite inflammatoire (p. ex. gonflement des tissus mous de deux articulations métacarpo-phalangiennes (MCP) ou moins, et pas de gonflement des tissus mous du poignet).
- Critères échographiques : ostéophytes dans les articulations interphalangiennes et/ou la base du pouce, et aucun signe d'arthrite inflammatoire (par ex. synovite avec activité Doppler puissance dans deux articulations MCP ou moins et absence de synovite avec activité Doppler puissance dans le poignet).
- Capable de comprendre et de signer un formulaire de consentement éclairé
- Fourni un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de la maladie arthritique inflammatoire, par ex. polyarthrite rhumatoïde séropositive ou séronégative, rhumatisme psoriasique, arthrite réactive, spondyloarthrite ou arthrite liée à des troubles du tissu conjonctif
- Diagnostic du psoriasis
- Vitesse de sédimentation des érythrocytes (VS) > 40 mm/heure et/ou protéine C-réactive (CRP) > 20 mg/L, sans infection en cours connue
- Anti Cyclic Citrullinated Protein (anti-CCP) et/ou positivité du facteur rhumatoïde
- Ferritine > 200 microgrammes/L pour les femmes et > 300 microgrammes/L pour les hommes et capacité de liaison du fer s/s total (TIBC) supérieure à 50 %
- Co-morbidités majeures (par ex. tumeurs malignes graves, diabète sucré grave, infections graves, hypertension incontrôlable, maladie cardiovasculaire grave ou maladie respiratoire grave)
- Troubles mentaux ou psychiatriques, abus d'alcool ou de drogues, difficultés de langage ou autres facteurs rendant difficile le respect du protocole d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Arthrose de la main
Les hommes et les femmes (40-70 ans) avec un diagnostic d'arthrose de la main basé sur un examen clinique ou échographique sont inclus.
Les patients atteints de maladies articulaires inflammatoires systémiques, de psoriasis et d'hémochromatose sont exclus.
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Radiographies conventionnelles (mains/pieds), CT de la main dominante, IRM de la main dominante, échographie (mains/épaule/pieds/hanches/genoux), imagerie optique de fluorescence des mains
Bilan articulaire des mains et des pieds, test de sensibilisation à la douleur et tests fonctionnels
Facteurs démographiques autodéclarés, variables cliniques et antécédents et symptômes d'arthrose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteurs démographiques
Délai: Ligne de base
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Statut relationnel autodéclaré, éducation, emploi, tâches manuelles au travail/travail précédent, lieu de naissance
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Ligne de base
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Facteurs démographiques
Délai: Suivi de 3 ans
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Statut relationnel autodéclaré, réseau social, éducation, emploi
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Suivi de 3 ans
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Facteurs liés au style de vie
Délai: Ligne de base
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Activité physique autodéclarée, tabagisme, consommation d'alcool (AUDIT-C)
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Ligne de base
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Facteurs liés au style de vie
Délai: Suivi de 3 ans
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Activité physique autodéclarée, tabagisme, consommation d'alcool (AUDIT-C)
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Suivi de 3 ans
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Variables cliniques de la maladie
Délai: Ligne de base
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Année auto-déclarée de diagnostic d'arthrose, nombre d'années avec des symptômes d'arthrose, arthrose dans la famille, blessures antérieures à la main/au pied, utilisation de médicaments, injections de stéroïdes antérieures, utilisation d'orthèses de la main, utilisation d'outils personnalisés, chirurgies antérieures, utilisation d'alternatives thérapies, utilisation de suppléments, utilisation de cures naturelles, utilisation de techniques d'auto-assistance
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Ligne de base
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Variables cliniques de la maladie
Délai: Suivi de 3 ans
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Blessures antérieures de la main/du pied, utilisation de médicaments, injections de stéroïdes antérieures, utilisation d'orthèses de la main, utilisation d'outils personnalisés, chirurgies antérieures, utilisation de thérapies alternatives, utilisation de suppléments, utilisation de remèdes naturels, utilisation de techniques d'auto-assistance
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Suivi de 3 ans
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Dimensions EuroQol 5
Délai: Ligne de base
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Mobilité autodéclarée, soins personnels, activité habituelle, douleur/inconfort, anxiété/dépression
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Ligne de base
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Dimensions EuroQol 5
Délai: Suivi de 3 ans
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Mobilité autodéclarée, soins personnels, activité habituelle, douleur/inconfort, anxiété/dépression
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Suivi de 3 ans
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Perturbations de sommeil
Délai: Ligne de base
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Troubles du sommeil autodéclarés
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Ligne de base
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Perturbations de sommeil
Délai: Suivi de 3 ans
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Troubles du sommeil autodéclarés
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Suivi de 3 ans
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Questionnaire sur les résultats de la main du Michigan (MHOQ)
Délai: Ligne de base
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Sous-échelle des dommages esthétiques
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Ligne de base
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Questionnaire sur les résultats de la main du Michigan (MHOQ)
Délai: Suivi de 3 ans
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Toutes les sous-échelles
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Suivi de 3 ans
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Localisation des douleurs articulaires (homonculus)
Délai: Ligne de base
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Douleur autodéclarée au cours des dernières 24 heures et des 6 semaines précédentes
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Ligne de base
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Localisation des douleurs articulaires (homonculus)
Délai: Suivi de 3 ans
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Douleur autodéclarée au cours des dernières 24 heures et des 6 semaines précédentes
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Suivi de 3 ans
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Douleurs articulaires autodéclarées, douleurs aux mains, douleurs aux pieds, fatigue, activité de la maladie
Délai: Ligne de base
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Échelle d'évaluation numérique (0-10)
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Ligne de base
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Douleurs articulaires autodéclarées, douleurs aux mains, douleurs aux pieds, fatigue, activité de la maladie
Délai: Suivi de 3 ans
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Échelle d'évaluation numérique (0-10)
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Suivi de 3 ans
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Index manuel australien/canadien (AUSCAN)
Délai: Ligne de base
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Douleur à la main, raideur et fonction physique autodéclarées
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Ligne de base
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Index manuel australien/canadien (AUSCAN)
Délai: Suivi de 3 ans
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Douleur à la main, raideur et fonction physique autodéclarées
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Suivi de 3 ans
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Indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: Ligne de base
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Douleur, raideur et fonction physique au genou/à la hanche autodéclarées
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Ligne de base
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Indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: Suivi de 3 ans
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Douleur, raideur et fonction physique au genou/à la hanche autodéclarées
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Suivi de 3 ans
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Mesure de la douleur arthrosique intermittente et constante (ICOAP)
Délai: Ligne de base
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Version modifiée pour évaluer la douleur constante et intermittente chez les patients souffrant d'arthrose de la main (autodéclarée)
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Ligne de base
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Questionnaire McGill
Délai: Ligne de base
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Version modifiée pour évaluer les caractéristiques de la douleur liée à l'arthrose de la main (autodéclarée)
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Ligne de base
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Détection de la douleur
Délai: Ligne de base
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Version modifiée pour évaluer la douleur neuropathique à la main (autodéclarée)
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Ligne de base
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Détection de la douleur
Délai: Suivi de 3 ans
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Version modifiée pour évaluer la douleur neuropathique à la main (autodéclarée)
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Suivi de 3 ans
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Bref questionnaire d'approche/évitement d'adaptation (BACQ)
Délai: Ligne de base
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Adaptation autodéclarée axée sur l'approche et l'évitement
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Ligne de base
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Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: Ligne de base
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Grossissement autodéclaré, rumination, impuissance
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Ligne de base
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Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: Suivi de 3 ans
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Grossissement autodéclaré, rumination, impuissance
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Suivi de 3 ans
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Échelles d'auto-efficacité
Délai: Ligne de base
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La capacité autodéclarée influence la douleur et les symptômes
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Ligne de base
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Échelles d'auto-efficacité
Délai: Suivi de 3 ans
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La capacité autodéclarée influence la douleur et les symptômes
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Suivi de 3 ans
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Indice de fonction du pied
Délai: Ligne de base
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Douleur aux pieds autodéclarée, handicap, restrictions d'activité
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Ligne de base
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Indice de fonction du pied
Délai: Suivi de 3 ans
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Douleur aux pieds autodéclarée, handicap, restrictions d'activité
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Suivi de 3 ans
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Facteurs hormonaux chez les femmes
Délai: Ligne de base
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Ménopause
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Ligne de base
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Facteurs hormonaux chez les femmes
Délai: Suivi de 3 ans
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Ménarche, ménopause, opérations gynécologiques, traitement hormonal, grossesses, allaitement
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Suivi de 3 ans
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Utilisation de chaussures
Délai: Suivi de 3 ans
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L'utilisation de chaussures avec différents types d'avant-pied et de talons
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Suivi de 3 ans
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Évaluation de la santé mondiale
Délai: Suivi de 3 ans
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L'évaluation de la santé globale sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
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Suivi de 3 ans
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Questionnaire sur la sensibilité à la douleur
Délai: Suivi de 3 ans
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Douleur dans différentes situations de la vie quotidienne, entraînant normalement peu ou pas de douleur
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Suivi de 3 ans
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Symptômes de la fibromyalgie
Délai: Suivi de 3 ans
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Critères ACR pour la fibromyalgie
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Suivi de 3 ans
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Forme abrégée 12 Énergie
Délai: Suivi de 3 ans
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Une question du formulaire court 12 sur la mauvaise énergie
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Suivi de 3 ans
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Bref questionnaire sur la perception de la maladie
Délai: Suivi de 3 ans
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Perception de la maladie liée à leur maladie et symptômes d'arthrose de la main
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Suivi de 3 ans
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Hauteur
Délai: Ligne de base
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Examen de la taille en position debout (réalisé par un étudiant en médecine)
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Ligne de base
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Hauteur
Délai: Suivi de 3 ans
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Examen de la taille en position debout (réalisé par un étudiant en médecine)
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Suivi de 3 ans
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Lester
Délai: Ligne de base
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Examen du poids dans des vêtements légers (réalisé par un étudiant en médecine)
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Ligne de base
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Lester
Délai: Suivi de 3 ans
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Examen du poids dans des vêtements légers (réalisé par un étudiant en médecine)
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Suivi de 3 ans
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Tour de hanche/taille
Délai: Ligne de base
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Examen du tour de hanche et de taille (effectué par un étudiant en médecine)
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Ligne de base
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Tour de hanche/taille
Délai: Suivi de 3 ans
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Examen du tour de hanche et de taille (effectué par un étudiant en médecine)
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Suivi de 3 ans
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Pression artérielle
Délai: Ligne de base
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Examen de la tension artérielle après le repos (réalisé par un étudiant en médecine)
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Ligne de base
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Pression artérielle
Délai: Suivi de 3 ans
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Examen de la tension artérielle après le repos (réalisé par un étudiant en médecine)
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Suivi de 3 ans
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Rythme cardiaque
Délai: Ligne de base
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Examen de la fréquence cardiaque après le repos (effectué par un étudiant en médecine)
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Ligne de base
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Rythme cardiaque
Délai: Suivi de 3 ans
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Examen de la fréquence cardiaque après le repos (effectué par un étudiant en médecine)
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Suivi de 3 ans
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Questionnaires de comorbidité et médicaments
Délai: Ligne de base
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Comorbidités et médicaments autodéclarés
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Ligne de base
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Questionnaires de comorbidité et médicaments
Délai: Suivi de 3 ans
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Comorbidités et médicaments autodéclarés
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Suivi de 3 ans
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Échantillon de cheveux
Délai: Ligne de base
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Un petit échantillon de cheveux est prélevé à l'arrière de la tête du patient pour quantifier le cortisol
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Ligne de base
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Bilan conjoint (examen par un rhumatologue)
Délai: Ligne de base
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Hypertrophie osseuse, sensibilité (index de Doyle dans la main) et gonflement des tissus mous des mains et des pieds, et évaluation des critères ACR de la main, du genou et de la hanche
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Ligne de base
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Bilan conjoint (examen par un rhumatologue)
Délai: Suivi de 3 ans
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Hypertrophie osseuse, sensibilité (index de Doyle dans la main) et gonflement des tissus mous des mains et des pieds, et évaluation des critères ACR de la main, du genou et de la hanche
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Suivi de 3 ans
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Force de préhension
Délai: Base de référence, suivi
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Mesure bilatérale de la force de préhension à l'aide du dynamomètre Jamar
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Base de référence, suivi
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Force de préhension
Délai: Suivi de 3 ans
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Mesure bilatérale de la force de préhension à l'aide du dynamomètre Jamar
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Suivi de 3 ans
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Essai Moberg Pick-up
Délai: Ligne de base
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Mesure bilatérale des activités motrices fines (temps pour ramasser les petits éléments et mettre dans la boîte)
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Ligne de base
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Essai Moberg Pick-up
Délai: Suivi de 3 ans
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Mesure bilatérale des activités motrices fines (temps pour ramasser les petits éléments et mettre dans la boîte)
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Suivi de 3 ans
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Essai de support de chaise
Délai: Suivi de 3 ans
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Nombre de positions de chaise pendant 30 sec
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Suivi de 3 ans
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Test de marche de 40 m
Délai: Suivi de 3 ans
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Temps en sec pour 40 m de marche
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Suivi de 3 ans
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Tests de sensibilisation à la douleur
Délai: Ligne de base
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Sommation temporelle, seuil de douleur à la pression (articulation des doigts douloureuse, articulation des doigts non douloureuse, muscle trapèze, articulation radioulnaire distale gauche et muscle tibial antérieur), modulation de la douleur conditionnée, toucher léger
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Ligne de base
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Tests de sensibilisation à la douleur
Délai: Suivi de 3 ans
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Sommation temporelle, seuil de douleur à la pression (articulation des doigts douloureuse, articulation des doigts non douloureuse, muscle trapèze, articulation radioulnaire distale gauche et muscle tibial antérieur), modulation de la douleur conditionnée, toucher léger
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Suivi de 3 ans
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Examen échographique
Délai: Ligne de base
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Ostéophytes, synovite à échelle de gris et activité Doppler puissance dans les mains, l'articulation AC, les hanches, les genoux et les pieds
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Ligne de base
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Examen échographique
Délai: Suivi de 3 ans
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Ostéophytes, synovite à échelle de gris et activité Doppler puissance dans les mains, l'articulation AC, les hanches, les genoux et les pieds
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Suivi de 3 ans
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Imagerie optique par fluorescence
Délai: Ligne de base
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Examen de la microcirculation altérée des mains
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Ligne de base
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Imagerie optique par fluorescence
Délai: Suivi de 3 ans
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Examen de la microcirculation altérée des mains
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Suivi de 3 ans
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Radiographies conventionnelles
Délai: Ligne de base
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Mains (frontales), pieds (images frontales, obliques et latérales)
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Ligne de base
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Radiographies conventionnelles
Délai: Suivi de 3 ans
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Mains (frontales), pieds (images frontales, obliques et latérales)
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Suivi de 3 ans
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IRM
Délai: Ligne de base
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IRM de la main dominante
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Ligne de base
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IRM
Délai: Suivi de 3 ans
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IRM de la main dominante
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Suivi de 3 ans
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TDM
Délai: Ligne de base
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CT de la main dominante
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Ligne de base
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Biobanque
Délai: Ligne de base
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Prélèvement de sang total, sérum, plasma et urine
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Ligne de base
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Biobanque
Délai: Suivi de 3 ans
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Prélèvement de sang total, sérum, plasma et urine
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Suivi de 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ida K Haugen, MD, PhD, Diakonhjemmet Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fjellstad CM, Mathiessen A, Slatkowsky-Christensen B, Kvien TK, Hammer HB, Haugen IK. Associations Between Ultrasound-Detected Synovitis, Pain, and Function in Interphalangeal and Thumb Base Osteoarthritis: Data From the Nor-Hand Cohort. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Nov;72(11):1530-1535. doi: 10.1002/acr.24047.
- Gloersen M, Steen Pettersen P, Kvien TK, Haugen IK. Validation of the Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain Questionnaire in Patients with Hand Osteoarthritis: Results from the Nor-Hand Study. J Rheumatol. 2019 Jun;46(6):645-651. doi: 10.3899/jrheum.180835. Epub 2019 Mar 15.
- Gloersen M, Mulrooney E, Mathiessen A, Hammer HB, Slatkowsky-Christensen B, Faraj K, Isaksen T, Neogi T, Kvien TK, Magnusson K, Haugen IK. A hospital-based observational cohort study exploring pain and biomarkers in patients with hand osteoarthritis in Norway: The Nor-Hand protocol. BMJ Open. 2017 Sep 24;7(9):e016938. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016938.
- Steen Pettersen P, Neogi T, Magnusson K, Berner Hammer H, Uhlig T, Kvien TK, Haugen IK. Peripheral and Central Sensitization of Pain in Individuals With Hand Osteoarthritis and Associations With Self-Reported Pain Severity. Arthritis Rheumatol. 2019 Jul;71(7):1070-1077. doi: 10.1002/art.40850. Epub 2019 May 14.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2017
Première publication (Réel)
20 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Processus pathologiques
- Arthrite
- Maladies articulaires
- Maladies rhumatismales
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- La douleur
- Arthrose
- Inflammation
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Examen physique
- Imagerie diagnostique
Autres numéros d'identification d'étude
- DIA2017-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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