Kurkunpään tahdistustutkimus (BVFP IDE)

Toistuva kurkunpäähermo (RLN) kantaa motorisia kuituja, jotka hermottavat sekä äänihuutteen abductor-lihasta (PCA, avaaja) että adductor-lihasta (lähempänä). Hermon vaurioituminen vaarantaa molemmat toiminnot ja pysäyttää äänihuutteet lähes suljetussa asennossa. BVFP:n tapauksessa ääni on yleensä toimiva, mutta hengitysteiden hämmennys on usein niin vakavaa, että se vaatii trakeostomiaa sisäänhengityksen stridorin ja hengenahdistuksen lievittämiseksi.

Jos spontaani toipuminen hermovauriosta ei tapahdu vuoden kuluessa, potilas on todennäköisesti kroonisesti halvaantunut. Tällaisissa tapauksissa voidaan harkita pitkäaikaista trakeostomiaa. Valitettavasti pysyvällä trakeostomialla tiedetään olevan henkitorven ahtauman, kroonisen infektion ja psykososiaalisen vamman komplikaatioita. Tästä syystä kurkunpään leikkausta tarjotaan hengitysteiden laajentamiseksi ja suun kautta hengityksen palauttamiseksi. Näillä toimenpiteillä, kuten arytenoidektomialla ja cordotomialla, joissa osa kurkunpäästä leikataan kirurgisesti hengitysteiden laajentamiseksi, on myös luontaisia ​​komplikaatioita.

Vaikka ne edustavat hoidon standardia, ne vaikuttavat haitallisesti ääneen ja voivat vaarantaa hengitysteiden suojauksen nielemisen aikana. Lisäksi ne eivät pysty tarjoamaan riittävästi hengitysteitä mahdollistamaan merkittävän aerobisen toiminnan. Näihin nykyisiin hoitoihin liittyvät rajoitukset ovat saaneet tutkimaan fysiologisemman, dynaamisemman lähestymistavan kuntoutukseen: halvaantuneen PCA-lihaksen elvyttämiseen funktionaalisella sähköstimulaatiolla (FES). Stimulaatiota sovellettaisiin PCA-lihakseen hengityksen sisäänhengitysvaiheen aikana äänihuutteiden avaamiseksi. Ei-inspiratoristen vaiheiden aikana stimulaatio loppuisi ja äänihuutteet rentoutuisivat passiivisesti keskiviivalle, mikä mahdollistaisi normaalin äänen tuoton ja hengitysteiden suojauksen nielemisen aikana. Tutkijoiden tekemän tutkimuksen perusteella tutkijat odottavat, että potilaat hyötyisivät kahdenvälisestä tahdistuksesta neurostimulaattorin implantoinnin kautta palauttamalla normaali ventilaation ilman, että potilaan ääneen tai nielemiskykyyn olisi negatiivinen vaikutus.

Tutkijat keräävät tässä tutkimuksessa tietoja osoittaakseen, että tämä toimenpide on tehokas keino kirurgisessa lähestymistavassa laitteen implantoimiseksi, jossa elektrodijohdot asetetaan ja ankkuroidaan. Myös komplikaatioiden ilmaantuvuus sekä intraoperatiivisesti että postoperatiivisesti kerätään ja arvioidaan. Kaikki komplikaatiot hoidetaan nykyisen käytännön mukaisesti leikkauskirurgin valvonnassa. Laitteen tulee tuottaa hengitystiet, joiden avulla potilaat voivat hengittää ilman trakeostomialetkua. Potilaita seurataan haittatapahtumien varalta ja hoidetaan sen mukaisesti.