Исследование ларингеальной стимуляции (BVFP IDE)

Возвратный гортанный нерв (ВГН) несет двигательные волокна, иннервирующие как отводящую (PCA, открывающую) мышцу, так и приводящую (замыкающую) мышцу голосовых складок. Повреждение нерва ставит под угрозу обе эти функции и останавливает голосовые связки в почти закрытом положении. В случае BVFP голос, как правило, остается функциональным, но нарушение проходимости дыхательных путей часто бывает достаточно серьезным, чтобы потребовать трахеостомии для облегчения инспираторного стридора и одышки.

Если спонтанное восстановление после повреждения нерва не происходит в течение одного года, вероятно, у пациента будет хронический паралич. В таких случаях можно рассмотреть долгосрочную трахеостомию. К сожалению, известно, что постоянная трахеостомия имеет такие осложнения, как стеноз трахеи, хроническая инфекция и психосоциальные нарушения. По этой причине предлагается операция на гортани для расширения дыхательных путей и восстановления дыхания через рот. Эти процедуры, такие как черпаловидная резекция и хордотомия, при которых часть гортани хирургически резецируется для расширения дыхательных путей, также имеют свои осложнения.

Хотя они представляют собой стандарт медицинской помощи, они отрицательно влияют на голос и могут поставить под угрозу защиту дыхательных путей во время глотания. Кроме того, они не могут обеспечить достаточную проходимость дыхательных путей для значительной аэробной активности. Ограничения, связанные с этими современными методами лечения, побудили исследовать более физиологический, динамический подход к реабилитации: реанимация парализованной ЗМА с помощью функциональной электрической стимуляции (ФЭС). Стимуляция будет применяться к мышце PCA во время фазы вдоха дыхания, чтобы открыть голосовые связки. Во время фазы без вдоха стимуляция прекращалась, и голосовые связки пассивно расслаблялись до средней линии, чтобы обеспечить нормальное воспроизведение голоса и защиту дыхательных путей при глотании. Основываясь на проведенном исследователями исследовании, исследователи ожидают, что пациенты получат пользу от двусторонней кардиостимуляции путем имплантации нейростимулятора за счет восстановления нормальной вентиляции без негативного влияния на голос пациента или способность глотать.

Исследователи собирают данные в этом исследовании, чтобы показать, что эта процедура является эффективным средством хирургического подхода для имплантации устройства с введением и фиксацией выводов электродов. Частота осложнений как интраоперационно, так и послеоперационно также будет собираться и оцениваться. Любые осложнения будут решаться в соответствии с текущей стандартной практикой под наблюдением оперирующего хирурга. Устройство должно создавать воздуховод, который позволит пациентам дышать без установленной трахеостомической трубки. Пациенты будут находиться под наблюдением на предмет нежелательных явлений и соответствующим образом лечиться.