Étude de stimulation laryngée (BVFP IDE)

Le nerf laryngé récurrent (RLN) porte des fibres motrices qui innervent à la fois le muscle abducteur (PCA, ouvreur) et les muscles adducteurs (plus proches) des cordes vocales. Les dommages au nerf compromettent ces deux fonctions et arrêtent les cordes vocales dans une position presque fermée. En cas de BVFP, la voix a tendance à être fonctionnelle, mais la gêne des voies respiratoires est souvent suffisamment grave pour justifier une trachéotomie afin de soulager le stridor inspiratoire et la dyspnée.

Si la récupération spontanée d'une lésion nerveuse ne se produit pas dans un délai d'un an, il est probable que le patient sera chroniquement paralysé. Dans de tels cas, une trachéotomie à long terme pourrait être envisagée. Malheureusement, la trachéotomie permanente est connue pour avoir les complications d'une sténose trachéale, d'une infection chronique et d'une déficience psychosociale. Pour cette raison, la chirurgie laryngée est proposée pour élargir les voies respiratoires et rétablir la respiration par la bouche. Ces procédures, telles que l'aryténoïdectomie et la cordotomie, où une partie du larynx est réséquée chirurgicalement pour élargir les voies respiratoires, présentent également des complications inhérentes.

Bien qu'ils représentent la norme de soins, ils affectent négativement la voix et peuvent compromettre la protection des voies respiratoires lors de la déglutition. De plus, ils ne peuvent pas fournir suffisamment de voies respiratoires pour permettre une activité aérobie significative. Les limites associées à ces thérapies actuelles ont incité à rechercher une approche plus physiologique et dynamique de la rééducation : la réanimation du muscle PCA paralysé par stimulation électrique fonctionnelle (FES). La stimulation serait appliquée au muscle PCA pendant la phase inspiratoire de la respiration pour ouvrir les cordes vocales. Pendant les phases non inspiratoires, la stimulation cesserait et les cordes vocales se relâcheraient passivement jusqu'à la ligne médiane pour permettre une production vocale normale et une protection des voies respiratoires lors de la déglutition. Sur la base des recherches menées par les enquêteurs, les enquêteurs s'attendent à ce que les patients bénéficient d'une stimulation bilatérale grâce à l'implantation du neurostimulateur en rétablissant une ventilation normale, sans affecter négativement la voix ou la capacité de déglutition du patient.

Les enquêteurs recueillent des données dans cette étude pour montrer que cette procédure est un moyen efficace d'approche chirurgicale pour l'implantation d'un dispositif avec insertion et ancrage des fils d'électrode. L'incidence des complications peropératoires et postopératoires sera également recueillie et évaluée. Toute complication sera traitée conformément à la pratique courante sous la supervision du chirurgien opérateur. L'appareil doit produire une voie aérienne qui permettra aux patients de respirer sans tube de trachéotomie en place. Les patients seront surveillés pour les événements indésirables et pris en charge en conséquence.