후두 페이싱 연구 (BVFP IDE)

되돌이후두신경(RLN)은 성대의 외전근(PCA, 개방근)과 내전근(근접근) 모두에 신경을 공급하는 운동 섬유를 운반합니다. 신경 손상은 이 두 기능을 모두 손상시키고 거의 닫힌 위치에서 성대를 정지시킵니다. BVFP의 경우 음성은 기능적인 경향이 있지만 기도 부끄러움은 종종 흡기 천명 및 호흡 곤란을 완화하기 위해 기관 절개술을 정당화할 정도로 심각합니다.

신경 손상으로부터 1년 이내에 자발적인 회복이 일어나지 않으면 환자는 만성 마비일 가능성이 높습니다. 이러한 경우 장기 기관 절개술을 고려할 수 있습니다. 불행하게도 영구 기관절개술은 기관 협착증, 만성 감염, 심리사회적 손상 등의 합병증이 있는 것으로 알려져 있다. 이러한 이유로 기도를 확장하고 입을 통한 호흡을 회복하기 위해 후두 수술이 제공됩니다. 기도를 확장하기 위해 후두의 일부를 외과적으로 절제하는 피열골절제술 및 척수절개술과 같은 이러한 절차도 내재된 합병증이 있습니다.

치료 표준을 나타내지만 음성에 악영향을 미치고 삼키는 동안 기도 보호를 손상시킬 수 있습니다. 또한 상당한 유산소 활동을 할 수 있는 충분한 기도를 제공할 수 없습니다. 이러한 현재 치료법과 관련된 한계는 기능적 전기 자극(FES)에 의한 마비된 PCA 근육의 재활성화와 같은 재활에 대한 보다 생리적이고 역동적인 접근법에 대한 조사를 촉발시켰습니다. 성대를 열기 위해 호흡의 흡기 단계 동안 PCA 근육에 자극이 가해질 것입니다. 비 흡기 단계 동안 자극이 중단되고 성대가 정중선까지 수동적으로 이완되어 정상적인 음성 생성 및 삼킬 때 기도 보호가 가능합니다. 조사관이 수행한 연구를 기반으로 조사관은 환자의 목소리나 삼키는 능력에 부정적인 영향을 미치지 않으면서 정상적인 환기를 복원하여 신경자극기 이식을 통해 환자가 양측 조율을 통해 이점을 얻을 수 있을 것으로 기대합니다.

연구자들은 이 연구에서 이 절차가 전극 리드의 삽입 및 고정으로 장치 이식을 위한 외과적 접근법의 효과적인 수단임을 보여주기 위해 데이터를 수집하고 있습니다. 수술 중 및 수술 후 합병증의 발생률도 수집 및 평가됩니다. 모든 합병증은 수술 의사의 감독 하에 현재의 표준 관행에 따라 해결됩니다. 장치는 기관절개관 없이 환자가 호흡할 수 있는 기도를 생성해야 합니다. 환자는 부작용에 대해 모니터링되고 그에 따라 관리됩니다.