Estudio de estimulación laríngea (BVFP IDE)

El nervio laríngeo recurrente (NLR) transporta fibras motoras que inervan tanto el músculo abductor (PCA, abridor) como el aductor (cerrador) de las cuerdas vocales. El daño al nervio compromete ambas funciones y detiene las cuerdas vocales en una posición casi cerrada. En el caso de BVFP, la voz tiende a ser funcional, pero el problema de las vías respiratorias suele ser lo suficientemente grave como para justificar la traqueostomía para aliviar el estridor inspiratorio y la disnea.

Si la recuperación espontánea de la lesión nerviosa no ocurre dentro de un año, es probable que el paciente quede paralizado de forma crónica. En tales casos, se podría considerar la traqueotomía a largo plazo. Desafortunadamente, se sabe que la traqueotomía permanente tiene las complicaciones de estenosis traqueal, infección crónica y deterioro psicosocial. Por esta razón, se ofrece la cirugía laríngea para agrandar las vías respiratorias y restaurar la respiración por la boca. Estos procedimientos, como la aritenoidectomía y la cordotomía, en los que se reseca quirúrgicamente una parte de la laringe para agrandar las vías respiratorias, también tienen complicaciones inherentes.

Aunque representan el estándar de atención, afectan negativamente la voz y pueden comprometer la protección de las vías respiratorias durante la deglución. Además, no pueden proporcionar suficiente vía aérea para permitir una actividad aeróbica significativa. Las limitaciones asociadas con estas terapias actuales han impulsado la investigación de un enfoque más fisiológico y dinámico para la rehabilitación: la reanimación del músculo PCA paralizado mediante estimulación eléctrica funcional (FES). Se aplicaría estimulación al músculo PCA durante la fase inspiratoria de la respiración para abrir las cuerdas vocales. Durante las fases no inspiratorias, cesaría la estimulación y las cuerdas vocales se relajarían pasivamente hasta la línea media para permitir la producción normal de la voz y la protección de las vías respiratorias durante la deglución. Según la investigación que han realizado los investigadores, esperan que los pacientes se beneficien de la estimulación bilateral a través de la implantación del neuroestimulador al restaurar la ventilación normal, sin afectar negativamente la voz o la capacidad de deglución del paciente.

Los investigadores están recopilando datos en este estudio para demostrar que este procedimiento es un medio eficaz de abordaje quirúrgico para la implantación del dispositivo con inserción y anclaje de los electrodos. También se recopilará y evaluará la incidencia de complicaciones tanto intraoperatorias como postoperatorias. Cualquier complicación se abordará de acuerdo con la práctica estándar actual bajo la supervisión del cirujano operador. El dispositivo debe producir una vía aérea que permita a los pacientes respirar sin un tubo de traqueotomía colocado. Los pacientes serán monitoreados en busca de eventos adversos y tratados en consecuencia.