Omepratsoli 20 mg potilailla, joilla on kurkunpään refluksi ja samanaikainen krooninen rinosinusiitti

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että gastroesofageaalisen refluksin suosittelema hoito protonipumpun estäjillä (annos ja kesto) verrattuna lumelääkkeeseen vähentävät merkittävästi sekä kurkunpään refluksin että samanaikaisen kroonisen rinosinusiitin merkkejä ja oireita. Ensisijaisena tavoitteena oli määrittää, vähentääkö 8 viikon hoito 20 mg omepratsolia kerta-annoksella (OD) merkitsevästi laryngofaryngeaalisen refluksin merkkejä ja oireita lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, joilla on laryngofaryngeaalinen refluksi, jolla on samanaikainen krooninen rinosinuiitti. Toissijaisena tavoitteena oli määrittää, vähentääkö 8 viikon omepratsolihoito 20 mg OD:lla merkitsevästi samanaiheisen kroonisen rinosinuitin merkkejä ja oireita potilailla, joilla on laryngofaryngeaalinen refluksi, verrattuna vastaavaan lumelääkkeeseen. ja tutkia laryngofaryngeaalisen refluksin merkkien ja oireiden vakavuuden yhteyttä kroonisen rinosinuiitin oireisiin samassa potilasryhmässä. Tutkimus tehtiin kaksoissokkoutetussa satunnaistetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa. Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään noin 1:1 suhteessa käyttäen piilotettua satunnaista järjestystä. Satunnaistamisen ja alustavan arvioinnin jälkeen hoito aloitettiin. Aktiivista hoitoa saaville potilaille annettiin 20 mg omepratsolia kerran päivässä puoli tuntia ennen aamiaista 8 viikon ajan, kun taas lumeryhmässä annettiin vastaavia lumetabletteja käyttäen samaa hoito-ohjelmaa 8 viikon ajan kuin aktiivisen hoidon ryhmä. Potilaat arvioitiin uudelleen hoidon lopussa laryngofaryngeaalisen refluksin ja samanaikaisen kroonisen rinosinuiitin merkkien ja oireiden varalta.