Omeprazol 20 mg bei Patienten mit laryngopharyngealem Reflux und komorbider chronischer Rhinosinusitis

Die Hypothese dieser Studie ist, dass eine bei gastroösophagealem Reflux empfohlene Behandlung mit einem Protonenpumpenhemmer (Dosis und Dauer) im Vergleich zu Placebo sowohl die Anzeichen als auch die Symptome eines laryngopharyngealen Refluxes und einer komorbiden chronischen Rhinosinusitis signifikant reduziert. Primäres Ziel war es festzustellen, ob eine 8-wöchige Behandlung mit 20 mg Omeprazol täglich (OD) die Anzeichen und Symptome von laryngopharyngealem Reflux im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit laryngopharyngealem Reflux und komorbider chronischer Rhinosinusitis signifikant reduziert. Sekundäre Ziele waren die Feststellung, ob eine 8-wöchige Behandlung mit Omeprazol 20 mg einmal täglich die Anzeichen und Symptome einer komorbiden chronischen Rhinosinusitis bei Patienten mit laryngopharyngealem Reflux im Vergleich zu entsprechendem Placebo signifikant reduziert; und die Assoziation der Schwere der Anzeichen und Symptome eines laryngopharyngealen Refluxes mit denen einer chronischen Rhinosinusitis in derselben Patientengruppe zu untersuchen. Die Forschung wurde als doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte Studie durchgeführt. Die Patienten wurden in zwei Gruppen in einem ungefähren Verhältnis von 1:1 unter Verwendung einer verdeckten Zufallssequenz randomisiert. Nach Randomisierung und Erstbewertung wurde die Behandlung eingeleitet. Patienten unter aktiver Behandlung erhielten 8 Wochen lang einmal täglich 20 mg Omeprazol eine halbe Stunde vor dem Frühstück, während die Patienten in der Placebo-Gruppe 8 Wochen lang passende Placebo-Tabletten mit dem gleichen Schema wie die Gruppe unter aktiver Behandlung erhielten. Die Patienten wurden am Ende der Behandlung erneut auf Anzeichen und Symptome eines laryngopharyngealen Refluxes und einer komorbiden chronischen Rhinosinusitis untersucht.