Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motoristen oppimisverkostojen vuorovaikutuksen modulointi aivohalvauksen kuntoutuksessa

keskiviikko 15. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Sean Meehan, University of Michigan
Tässä tutkimuksessa käytetään non-invasiivista aivostimulaatiota, jota kutsutaan transkraniaaliseksi magneettistimulaatioksi, ymmärtääkseen 1) ymmärtääkseen, kuinka aivot oppivat aivohalvauksen jälkeen, ja 2) arvioimaan ei-invasiivista aivostimulaatiota lisänä nykyisiin aivohalvauksen kuntoutusmenetelmiin. Kahdessa tutkimushaarassa tutkijat vertaavat aktiivisen transkraniaalisen magneettistimulaation vaikutusta yhdessä motorisen harjoituksen kanssa lumelääkkeeseen (tai näennäiseen) transkraniaaliseen magneettistimulaatioon yhdistettynä samaan motoriseen harjoitukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on johtava pysyvän vamman aiheuttaja Yhdysvalloissa. Koska menetetyn kudoksen palauttamiseksi ei ole olemassa hoitoja, kliiniset tutkijat ovat keskittyneet toistuvaan pareettisen raajan pakkokäyttöön edistääkseen hermoston uudelleenorganisaatiota säilyneessä kudoksessa ja vähentääkseen vammaisuutta. Pakkokäytön interventiot ovat kuitenkin aikaintensiivisiä ja toiminnallisen palautumisen laajuus vaihtelee. Yksi mahdollinen vaikuttaja tähän vaihteluun on mahdollinen kompromissi kompensoivien kognitiivisten motoristen ohjausstrategioiden ja mahdollisesti tapahtuvan prosessioppimisen laajuuden välillä. Potilaiden omaksumat kompensaatiostrategiat voivat saada aikaan nopean lyhytaikaisen suorituskyvyn kasvun, mutta hidastaa hitaampaa jatkuvaa parantumista häiritsemällä menetelmien oppimisen kehitystä. Tämän hypoteesin mukaisesti tutkijoiden aikaisempi työ dokumentoi lisääntyneen riippuvuuden dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen suoritettaessa opittuja taitoja pistoksen jälkeen. Tutkijoiden aikaisempi työ osoittaa kuitenkin myös, että lisääntyneen aktiivisuuden vaikutus dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen voi rajoittaa uudelleenorganisaatiota tärkeillä käytännön lujittamiseen liittyvillä alueilla, mikä rajoittaa toiminnallista palautumista aivohalvauksen jälkeen.

Transkraniaalinen magneettistimulaatio tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden tutkia dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren toiminnan ja aivohalvauksen jälkeisen motorisen harjoituksen/kuntoutuksen välistä suhdetta. Tässä tutkijoiden tavoitteena on määrittää, parantaako kontralesionaalisen dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren suppressio jatkuvalla theta-purskeen transkraniaalisella magneettisella aivostimulaatiolla (cTBS), eräänlainen transkraniaalisen magneettisen stimulaation muoto, ennen motorista harjoittelua, parantaako aivojen uudelleenorganisaatiota kriittisillä alueilla ja johtaako motoristen kykyjen jatkuva paraneminen ajan myötä.

Ehdotettu työ parantaa ymmärrystä aivohalvauksen jälkeisestä motorisesta oppimisesta ja tarjoaa alustavaa näyttöä dorsolateraalisen prefrontaalisen cTBS:n eduista nykyisten kuntoutustoimenpiteiden lisänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48103
        • Human Sensorimotor Laboratory, School of Kinesiology, University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 50-75 vuoden välillä
  2. liikkeeseen liittyvä puute, joka liittyy ensimmäistä kertaa keskimmäiseen aivovaltimon aivohalvaukseen
  3. yli 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
  4. Fugl-Meyerin pisteet ovat 15-60
  5. kyky herättää moottorin aiheuttama potentiaali ipsilesionaalisesta aivokuoresta

Poissulkemiskriteerit:

  1. pistemäärä <27 Mini-Mental Status -kokeessa
  2. pisteet <123 Mattis Dementia -luokitusasteikolla
  3. pisteet <13 Frenchay Aphasia Screenillä
  4. sinulla on ollut kohtaus/epilepsia, päävamma, vakava psykiatrinen diagnoosi, hermostoa rappeuttava häiriö tai päihteiden väärinkäyttö
  5. kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan historia
  6. systolinen verenpaine yli 120 mmHg ja/tai diastolinen paine yli 80 mmHg
  7. minkä tahansa GABAergisen, NMDA-reseptoriantagonistin tai muun lääkkeen ottaminen, jonka tiedetään vaikuttavan hermoreseptoreihin ja jotka edistävät hermoston plastisuutta
  8. infarkti, joka johtuu etu- tai takavaltimon iskeemisestä aivohalvauksesta TAI infarkti, joka ulottuu 2 cm:n etäisyydelle cTBS-stimulaatiokohdasta
  9. MEP:n puuttuminen vasteena yksittäisen pulssin transkraniaaliseen magneettistimulaatioon ipsilesionaalisen M1:n yli ja 10) mikä tahansa muu vasta-aihe TMS:lle tai MRI:lle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kokeellinen
Aktiivisen jatkuvan thetapurske-stimulaation soveltaminen dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen ennen yläraajan motorista harjoittelua.
Laite: Aktiivinen jatkuva teetapurske-stimulaatio (cTBS)
Aktiivinen cTBS yli dorsolateraalisen esiotsakuoren, jolla on vaikutusta dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen.
Käyttäytyminen: Motorinen harjoitus
Harjoitteleva yläraajan ulottuva tehtävä. Harjoittelu yhdistetään Active/Sham-stimulaation kanssa. Ennen Active/Sham stimulaatiota suoritetaan 20 koetta. Active/Sham-stimulaation jälkeen harjoitellaan 40 koetta.
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
Jatkuvan vale-theta-purske-stimulaation soveltaminen dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen ennen yläraajan motorista harjoittelua.
Käyttäytyminen: Motorinen harjoitus
Harjoitteleva yläraajan ulottuva tehtävä. Harjoittelu yhdistetään Active/Sham-stimulaation kanssa. Ennen Active/Sham stimulaatiota suoritetaan 20 koetta. Active/Sham-stimulaation jälkeen harjoitellaan 40 koetta.
Laite: Plasebo (Sham) jatkuva thetapurske-stimulaatio
Valestimulaatio dorsolateraalisen esiotsakuoren yli, joka näyttää ja kuulostaa aktiiviselta cTBS:ltä, mutta ei vaikuta dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustilanteesta peräkkäisessä vasteajassa interventioon
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen toiminta
Kokonaisaika kuuden peräkkäisen kohteen välisiin liikkeisiin, jotka esitetään tietokoneen kosketusnäytöllä osallistujan edessä. Kymmenen sekvenssin keskiarvo laskettiin ennen harjoittelua ja viivästetyn retentiotestin yhteydessä (esim. ei lämmittelyä tai edeltävää harjoitusta) toimenpiteen jälkeen. Muutos perustason keskiarvon ja toimenpiteen jälkeisen keskiarvon välillä laskettiin myös vähentämällä interventiota edeltävä pistemäärä. Positiiviset luvut kertovat kyvyn parantumisesta.
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen toiminta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihda lähtötasosta ajassa Jebsen-Taylorin käsitoimintotestin suorittamiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen toiminta
Jebsen-Taylorin käsitoimintotesti koostuu sarjasta yksikäsitteleviä tehtäviä, joita tarvitaan jokapäiväisessä elämässä. Jebsen-Taylorin käden toimintatestin suorittamiseen kulunut aika arvioitiin lähtötilanteessa ja intervention jälkeen ottamalla kunkin toiminnon suorittamiseen käytetty kokonaisaika. Muutos Jebsen-Taylorin käden toimintatestin suorittamiseen kuluneessa ajassa lähtötason ja interventiotestin välillä johdettiin vähentämällä intervention jälkeinen pistemäärä peruspisteestä. Positiiviset pisteet osoittavat toiminnallisen motorisen kyvyn paranemista.
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen toiminta
Muutos peräkkäisessä vasteajassa välittömästi yksittäisen non-invasiivisen aivostimulaation jälkeen (esim. istunnon sisällä)
Aikaikkuna: Istunnon lähtötasolla ~ 8 minuuttiin ei-invasiivisen stimulaation jälkeen saman istunnon aikana
Kokonaisaika kuuden peräkkäisen kohteen välisiin liikkeisiin, jotka esitetään tietokoneen kosketusnäytöllä osallistujan edessä. Kymmenen sekvenssin keskiarvo laskettiin ennen Active+Motor Practice- tai Sham+Motor Practice -harjoittelun soveltamista jokaisessa interventioistunnossa ja ensimmäiset kymmenen harjoitusjaksoa välittömästi kunkin istunnon ei-invasiivisen aivostimulaation tietyn muodon jälkeen. Muutos istunnon sisällä laskettiin vähentämällä stimulaation jälkeinen pistemäärä istunnon esistimulaatiosta. Positiiviset arvot edustavat parantunutta kykyä.
Istunnon lähtötasolla ~ 8 minuuttiin ei-invasiivisen stimulaation jälkeen saman istunnon aikana
Moottorin herätepotentiaalin amplitudi (mikrovoltteina) ennen perustasoa ja toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen toiminta
Transkraniaalisen magneettisen aivojen stimulaation aiheuttama moottorin aiheuttama potentiaaliamplitudi rekisteröitiin käyttämällä elektromyografiaa aivohalvauksen saaneen käden ensimmäisen selkäluun välisen lihaksen yli. Kymmenen kokeen keskiarvot 120 %:lla (rekrytointikäyrän lineaarinen osa) ja kymmenen kokeen 150 %:lla (rekrytointikäyrän tasanne) lepomoottorin kynnyksestä laskettiin ja ilmaistiin mikrovoltteina.
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen toiminta
Muutos lähtötilanteesta aivokuoren ärtyneisyydessä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen toiminta
Transkraniaalisen magneettisen aivojen stimulaation aiheuttama moottorin aiheuttama potentiaaliamplitudi rekisteröitiin käyttämällä elektromyografiaa aivohalvauksen saaneen käden ensimmäisen selkäluun välisen lihaksen yli. Kymmenen kokeen keskiarvot 120 %:lla (rekrytointikäyrän lineaarinen osa) ja kymmenen kokeen 150 %:lla (rekrytointikäyrän tasanne) lepomoottorin kynnyksestä laskettiin ja ilmaistiin mikrovoltteina. Muutos motorisessa herätetyssä potentiaaliamplitudissa, jonka aiheuttivat transkraniaalisen magneettisen stimulaation intensiteetit 120 % (rekrytointikäyrän lineaarinen osa) ja kymmenen koetta 150 %:lla (rekrytointikäyrän tasanne) lepomotorisesta kynnyksestä. Arvot ilmaistaan ​​prosentuaalisen muutoksen suhteen suhteessa esiperustason arvoihin. Positiiviset luvut edustavat lisääntynyttä moottorin aiheuttamaa potentiaalia esiperustasosta toimenpiteen jälkeen.
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen toiminta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Tutkijat

  • Päätutkija: Sean K Meehan, PhD, Sch. of Kinesiology, Univ. of Michigan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R03NS096484-01 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa