Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modulující interakce sítí motorického učení při rehabilitaci mrtvice

15. dubna 2020 aktualizováno: Sean Meehan, University of Michigan
Tato studie využívá formu neinvazivní mozkové stimulace zvanou transkraniální magnetická stimulace k pochopení 1) pochopení toho, jak se mozek učí po mrtvici a 2) posouzení neinvazivní mozkové stimulace jako doplňku k současným přístupům k rehabilitaci mozkové mrtvice. Ve dvou větvích studie budou výzkumníci porovnávat účinek aktivní transkraniální magnetické stimulace spárované s motorickou praxí s placebem (nebo simulovanou) transkraniální magnetickou stimulací spárovanou se stejnou motorickou praxí.

Přehled studie

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou trvalé invalidity ve Spojených státech. Při absenci léčby k obnovení ztracené tkáně se kliničtí vědci zaměřili na opakované nucené použití paretické končetiny k podpoře neurální reorganizace v konzervované tkáni a snížení invalidity. Intervence nuceného užívání jsou však časově náročné a rozsah funkční obnovy je proměnlivý. Jedním z potenciálních přispěvatelů k této variabilitě je potenciální kompromis mezi strategiemi kompenzační kognitivní motorické kontroly a rozsahem procesního učení, ke kterému může dojít. Kompenzační strategie přijaté pacienty mohou způsobit rychlé krátkodobé zvýšení výkonu, ale zpomalit pomalejší trvalé zlepšení tím, že naruší rozvoj procesního učení. V souladu s touto hypotézou předchozí práce výzkumníků dokumentuje zvýšenou závislost na dorzolaterálním prefrontálním kortexu během provádění naučených dovedností po popálení. Předchozí práce výzkumníků však také ukazuje, že účinek zvýšené aktivity v dorzolaterálním prefrontálním kortexu může omezit reorganizaci v důležitých oblastech zapojených do konsolidace praxe, a tím omezit funkční zotavení po mrtvici.

Transkraniální magnetická stimulace nabízí jedinečnou příležitost prozkoumat vztah mezi dorzolaterální aktivitou prefrontálního kortexu a konsolidací motorické praxe/rehabilitace po mrtvici. Zde je cílem vyšetřovatelů určit, zda potlačení kontralezionálního dorzolaterálního prefrontálního kortexu s kontinuální transkraniální magnetickou mozkovou stimulací theta (cTBS), což je forma transkraniální magnetické stimulace, před motorickým cvičením zlepšuje reorganizaci mozku v kritických oblastech a vede k větší trvalé zlepšení motorických schopností v průběhu času.

Navrhovaná práce zlepší porozumění motorickému učení po mrtvici a poskytne předběžné důkazy o výhodách dorzolaterálního prefrontálního cTBS jako doplňku současných rehabilitačních intervencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48103
        • Human Sensorimotor Laboratory, School of Kinesiology, University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk mezi 50-75 lety
  2. deficit související s pohybem spojený s první mrtvicí střední mozkové tepny
  3. více než 6 měsíců po mrtvici
  4. Fugl-Meyer skóre mezi 15 a 60
  5. schopnost vyvolat motorický evokovaný potenciál z ipsilezionálního kortexu

Kritéria vyloučení:

  1. skóre <27 na zkoušce Mini-Mental Status
  2. skóre <123 na Mattisově stupnici hodnocení demence
  3. skóre <13 na Frenchay Aphasia Screen
  4. anamnéza záchvatů/epilepsie, úrazu hlavy, závažné psychiatrické diagnózy, neurodegenerativní poruchy nebo zneužívání návykových látek
  5. anamnéza městnavého srdečního selhání
  6. systolický krevní tlak nad 120 mmHg a/nebo diastolický tlak nad 80 mmHg
  7. užívání jakéhokoli GABAergika, antagonisty NMDA-receptoru nebo jiného léku, o kterém je známo, že ovlivňuje nervové receptory, které usnadňují nervovou plasticitu
  8. infarkt v důsledku ischemické cévní mozkové příhody přední nebo zadní mozkové tepny NEBO infarkt, který zasahuje do 2 cm od místa stimulace cTBS
  9. nepřítomnost MEP v reakci na jednorázovou transkraniální magnetickou stimulaci přes ipsilezionální M1 a 10) jakoukoli jinou kontraindikaci TMS nebo MRI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální
Aplikace aktivní kontinuální stimulace výbuchem theta přes dorzolaterální prefrontální kortex před nácvikem motoriky horní končetiny.
Aktivní cTBS nad dorzolaterálním prefrontálním kortexem, který má vliv na mozkovou aktivitu dorzolaterálního prefrontálního kortexu.
Úkol dosahování horních končetin, který je třeba procvičit. Cvičení bude spojeno s aktivní/Sham stimulací. Před aktivní/Sham stimulací proběhne dvacet pokusů. Po stimulaci Active/Sham bude provedeno 40 pokusů.
PLACEBO_COMPARATOR: Řízení
Aplikace simulované kontinuální stimulace výbuchem theta přes dorzolaterální prefrontální kortex před nácvikem motoriky horní končetiny.
Úkol dosahování horních končetin, který je třeba procvičit. Cvičení bude spojeno s aktivní/Sham stimulací. Před aktivní/Sham stimulací proběhne dvacet pokusů. Po stimulaci Active/Sham bude provedeno 40 pokusů.
Falešná stimulace dorzolaterálního prefrontálního kortexu, která vypadá a zní jako aktivní cTBS, ale nemá žádný vliv na mozkovou aktivitu dorzolaterálního prefrontálního kortexu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ze základního stavu v sekvenční době odezvy na pointervenci
Časové okno: Základní a postintervence
Souhrnný čas na dokončení pohybů mezi šesti po sobě jdoucími cíli prezentovanými na dotykové obrazovce počítače před účastníkem. Průměr deseti sekvencí byl vypočten před jakýmkoliv cvičením a při zpožděném retenčním testu (např. žádné zahřátí nebo předchozí cvičení) po intervenci. Změna mezi základním průměrem a průměrem po intervenci byla také vypočtena odečtením skóre po intervenci od skóre před intervencí. Kladná čísla představují zlepšení schopností.
Základní a postintervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte čas od základního stavu, abyste dokončili funkční test Jebsen-Taylorovy ruky
Časové okno: Základní a postintervence
Jebsen-Taylorův funkční test ruky se skládá ze série jednoručních úkonů, které jsou vyžadovány pro aktivity každodenního života. Doba potřebná k dokončení Jebsen-Taylorova funkčního testu ruky byla hodnocena na začátku a po intervenci tak, že se na dokončení každé aktivity použil celkový čas. Změna času k dokončení Jebsen-Taylorova testu funkce ruky mezi základním a pointervenčním testem byla odvozena odečtením pointervenčního skóre od výchozího skóre. Pozitivní skóre ukazuje na zlepšení funkční motorické schopnosti.
Základní a postintervence
Změna v sekvenční době odezvy Okamžitě po individuálním záchvatu neinvazivní mozkové stimulace (např. v rámci relace)
Časové okno: V rámci základního sezení do ~8 minut po aplikaci neinvazivní stimulace v rámci stejného sezení
Souhrnný čas na dokončení pohybů mezi šesti po sobě jdoucími cíli prezentovanými na dotykové obrazovce počítače před účastníkem. Průměr deseti sekvencí byl vypočítán před aplikací Active+Motor Practice nebo Sham+Motor Practice pro každé intervenční sezení a prvních deset sekvencí cvičení bezprostředně následujících po konkrétní formě neinvazivní mozkové stimulace v rámci každého sezení. Změna v rámci relace byla vypočtena odečtením skóre po stimulaci od skóre před stimulací v rámci relace. Kladné hodnoty představují zlepšenou schopnost.
V rámci základního sezení do ~8 minut po aplikaci neinvazivní stimulace v rámci stejného sezení
Potenciální amplituda vyvolaná motorem (v mikrovoltech) před základní linií a po intervenci
Časové okno: Základní a postintervence
Amplituda motorického evokovaného potenciálu vyvolaná transkraniální magnetickou mozkovou stimulací byla zaznamenána pomocí elektromyografie na prvním dorzálním mezikostním svalu ruky postižené mrtvicí. Byly vypočteny a vyjádřeny v mikrovoltech průměry deseti pokusů při 120 % (lineární část náborové křivky) a deseti pokusů při 150 % (plató náborové křivky) klidového motorického prahu.
Základní a postintervence
Změna od základní hodnoty kortikální excitability po intervenci
Časové okno: Základní a postintervence
Amplituda motorického evokovaného potenciálu vyvolaná transkraniální magnetickou mozkovou stimulací byla zaznamenána pomocí elektromyografie na prvním dorzálním mezikostním svalu ruky postižené mrtvicí. Byly vypočteny a vyjádřeny v mikrovoltech průměry deseti pokusů při 120 % (lineární část náborové křivky) a deseti pokusů při 150 % (plató náborové křivky) klidového motorického prahu. Změna amplitudy motorického evokovaného potenciálu vyvolaná intenzitou transkraniální magnetické stimulace 120 % (lineární část náborové křivky) a deseti pokusy při 150 % (plató náborové křivky) klidového motorického prahu. Hodnoty jsou vyjádřeny procentuální změnou vzhledem k hodnotám před výchozím stavem. Pozitivní čísla představují zvýšení motorického evokovaného potenciálu od pre-baseline do post-intervence.
Základní a postintervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sean K Meehan, PhD, Sch. of Kinesiology, Univ. of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. března 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní kontinuální stimulace theta burstem (cTBS)

Předplatit