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Modulation de l'interaction des réseaux d'apprentissage moteur dans la réadaptation après un AVC

15 avril 2020 mis à jour par: Sean Meehan, University of Michigan
Cette étude utilise un formulaire sur la stimulation cérébrale non invasive appelée stimulation magnétique transcrânienne pour comprendre 1) comprendre comment le cerveau apprend après un AVC et 2) évaluer la stimulation cérébrale non invasive en complément des approches actuelles de réadaptation après un AVC. Dans deux bras d'étude, les chercheurs compareront l'effet de la stimulation magnétique transcrânienne active associée à la pratique motrice avec la stimulation magnétique transcrânienne placebo (ou factice) associée à la même pratique motrice.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'AVC est la principale cause d'invalidité permanente aux États-Unis. En l'absence de traitements pour restaurer les tissus perdus, les cliniciens se sont concentrés sur l'utilisation forcée répétitive du membre parétique pour favoriser la réorganisation neurale dans les tissus préservés et réduire l'invalidité. Cependant, les interventions d'usage forcé prennent beaucoup de temps et l'étendue de la récupération fonctionnelle est variable. Un contributeur potentiel à cette variabilité est le compromis potentiel entre les stratégies de contrôle moteur cognitif compensatoire et l'étendue de l'apprentissage procédural qui peut se produire. Les stratégies compensatoires adoptées par les patients peuvent produire des augmentations rapides à court terme des performances, mais retarder les améliorations soutenues plus lentes en interférant avec le développement de l'apprentissage procédural. Conformément à cette hypothèse, les travaux antérieurs des enquêteurs documentent une dépendance accrue au cortex préfrontal dorsolatéral lors de l'exécution des compétences acquises après un AVC. Cependant, les travaux antérieurs des chercheurs démontrent également que l'effet d'une activité accrue dans le cortex préfrontal dorsolatéral peut limiter la réorganisation dans des domaines importants impliqués dans la consolidation de la pratique, limitant ainsi la récupération fonctionnelle après un AVC.

La stimulation magnétique transcrânienne offre une occasion unique d'étudier la relation entre l'activité du cortex préfrontal dorsolatéral et la consolidation de la pratique motrice/rééducation post-AVC. Ici, l'objectif des chercheurs est de déterminer si la suppression du cortex préfrontal dorsolatéral contralésionnel, avec une stimulation cérébrale magnétique transcrânienne continue en rafale thêta (cTBS), une forme de stimulation magnétique transcrânienne, avant la pratique motrice améliore la réorganisation cérébrale dans les zones critiques et conduit à une plus grande améliorations durables de la capacité motrice au fil du temps.

Le travail proposé améliorera la compréhension de l'apprentissage moteur après un AVC et fournira des preuves préliminaires des avantages du cTBS préfrontal dorsolatéral en complément des interventions de réadaptation actuelles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48103
        • Human Sensorimotor Laboratory, School of Kinesiology, University of Michigan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge entre 50 et 75 ans
  2. Déficit lié au mouvement associé au premier AVC de l'artère cérébrale moyenne
  3. plus de 6 mois après l'AVC
  4. Score de Fugl-Meyer entre 15 et 60
  5. capacité à éliciter un potentiel évoqué moteur du cortex ipsilésionnel

Critère d'exclusion:

  1. un score <27 au mini-examen de l'état mental
  2. un score de <123 sur l'échelle d'évaluation de la démence de Mattis
  3. un score de <13 sur le Frenchay Aphasia Screen
  4. des antécédents de crise d'épilepsie, de traumatisme crânien, de diagnostic psychiatrique majeur, de trouble neurodégénératif ou de toxicomanie
  5. une histoire d'insuffisance cardiaque congestive
  6. pression artérielle systolique supérieure à 120 mmHg et/ou pression diastolique supérieure à 80 mmHg
  7. la prise de tout GABAergique, antagoniste des récepteurs NMDA ou autre médicament connu pour influencer les récepteurs neuronaux qui facilitent la plasticité neuronale
  8. un infarctus résultant d'un accident vasculaire cérébral ischémique de l'artère cérébrale antérieure ou postérieure OU un infarctus qui empiète à moins de 2 cm du site de stimulation cTBS
  9. absence d'un MEP en réponse à une stimulation magnétique transcrânienne à impulsion unique sur M1 ipsilésionnel et 10) toute autre contre-indication à la TMS ou à l'IRM.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Expérimental
Application d'une stimulation continue active par rafale thêta sur le cortex préfrontal dorsolatéral avant la pratique motrice des membres supérieurs.
Dispositif: Stimulation thêta continue active (cTBS)
CTBS actif sur le cortex préfrontal dorsolatéral qui a un effet sur l'activité cérébrale du cortex préfrontal dorsolatéral.
Comportemental: Pratique motrice
Tâche d'atteinte des membres supérieurs à pratiquer. La pratique sera jumelée à une stimulation Active/Sham. Vingt essais auront lieu avant la stimulation Active/Sham. 40 essais seront pratiqués après la stimulation Active/Sham.
PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle
Application d'une stimulation thêta continue factice sur le cortex préfrontal dorsolatéral avant la pratique motrice des membres supérieurs.
Comportemental: Pratique motrice
Tâche d'atteinte des membres supérieurs à pratiquer. La pratique sera jumelée à une stimulation Active/Sham. Vingt essais auront lieu avant la stimulation Active/Sham. 40 essais seront pratiqués après la stimulation Active/Sham.
Dispositif: Stimulation thêta continue par placebo (simulation)
Stimulation factice sur le cortex préfrontal dorsolatéral qui ressemble et ressemble à un cTBS actif mais n'a aucun effet sur l'activité cérébrale du cortex préfrontal dorsolatéral.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la ligne de base dans le temps de réponse séquentiel à la post-intervention
Délai: Initiation et post-intervention
Temps total pour effectuer des mouvements entre six cibles séquentielles présentées sur un écran tactile devant le participant. La moyenne de dix séquences a été calculée avant toute pratique et lors d'un test de rétention différée (ex. pas d'échauffement ni d'entraînement préalable) après l'intervention. La variation entre la moyenne de base et la moyenne post-intervention a également été calculée en soustrayant le score post-intervention du score pré-intervention. Les nombres positifs représentent une amélioration de la capacité.
Initiation et post-intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la ligne de base dans le temps pour terminer le test de fonction de la main Jebsen-Taylor
Délai: Initiation et post-intervention
Le test de fonction de la main Jebsen-Taylor comprend une série de tâches unimanuelles requises pour les activités de la vie quotidienne. Le temps nécessaire pour terminer le test de fonction de la main Jebsen-Taylor a été évalué au départ et après l'intervention en prenant le temps total pour terminer chaque activité. Le changement de temps pour terminer le test de fonction de la main Jebsen-Taylor entre les tests de référence et post-intervention a été dérivé en soustrayant le score post-intervention du score de référence. Les scores positifs indiquent une amélioration de la capacité motrice fonctionnelle.
Initiation et post-intervention
Modification du temps de réponse séquentiel immédiatement après un épisode individuel de stimulation cérébrale non invasive (par exemple, pendant la session)
Délai: Dans la ligne de base de la session à environ 8 minutes après l'application d'une stimulation non invasive au cours de la même session
Temps total pour effectuer des mouvements entre six cibles séquentielles présentées sur un écran tactile devant le participant. La moyenne de dix séquences a été calculée avant l'application de Active+Motor Practice ou Sham+Motor Practice pour chaque session d'intervention et les dix premières séquences de pratique suivant immédiatement la forme spécifique de stimulation cérébrale non invasive au sein de chaque session. Le changement au cours d'une session a été calculé en soustrayant le score post-stimulation du score de pré-stimulation au cours d'une session. Les valeurs positives représentent une capacité améliorée.
Dans la ligne de base de la session à environ 8 minutes après l'application d'une stimulation non invasive au cours de la même session
Amplitude du potentiel évoqué du moteur (en microvolts) avant et après l'intervention
Délai: Initiation et post-intervention
L'amplitude du potentiel évoqué moteur évoquée par la stimulation cérébrale magnétique transcrânienne a été enregistrée par électromyographie sur le premier muscle interosseux dorsal de la main affectée par l'AVC. Les moyennes de dix essais à 120 % (partie linéaire de la courbe de recrutement) et de dix essais à 150 % (plateau de la courbe de recrutement) du seuil moteur au repos ont été calculées et exprimées en microvolts.
Initiation et post-intervention
Changement par rapport à la ligne de base de l'excitabilité corticale après l'intervention
Délai: Initiation et post-intervention
L'amplitude du potentiel évoqué moteur évoquée par la stimulation cérébrale magnétique transcrânienne a été enregistrée par électromyographie sur le premier muscle interosseux dorsal de la main affectée par l'AVC. Les moyennes de dix essais à 120 % (partie linéaire de la courbe de recrutement) et de dix essais à 150 % (plateau de la courbe de recrutement) du seuil moteur au repos ont été calculées et exprimées en microvolts. Modification de l'amplitude du potentiel évoqué moteur induite par des intensités de stimulation magnétique transcrânienne de 120 % (partie linéaire de la courbe de recrutement) et dix essais à 150 % (plateau de la courbe de recrutement) du seuil moteur au repos. Les valeurs sont exprimées en pourcentage de changement par rapport aux valeurs pré-ligne de base. Les nombres positifs représentent une augmentation du potentiel évoqué moteur de la pré-ligne de base à la post-intervention.
Initiation et post-intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sean K Meehan, PhD, Sch. of Kinesiology, Univ. of Michigan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

30 mars 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2017

Première publication (RÉEL)

22 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R03NS096484-01 (NIH)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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