Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modulująca interakcja sieci uczenia się motorycznego w rehabilitacji po udarze mózgu

15 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Sean Meehan, University of Michigan
W tym badaniu wykorzystano formę nieinwazyjnej stymulacji mózgu zwaną przezczaszkową stymulacją magnetyczną, aby zrozumieć 1) jak mózg uczy się po udarze i 2) ocenić nieinwazyjną stymulację mózgu jako dodatek do obecnych metod rehabilitacji poudarowej. W dwóch grupach badawczych badacze porównają wpływ aktywnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej w połączeniu z ćwiczeniami ruchowymi z placebo (lub pozorowaną) przezczaszkową stymulacją magnetyczną w połączeniu z tą samą praktyką ruchową.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Udar jest główną przyczyną trwałej niepełnosprawności w Stanach Zjednoczonych. Wobec braku metod leczenia przywracających utraconą tkankę, naukowcy kliniczni skupili się na powtarzalnym wymuszonym używaniu niedowładnej kończyny w celu promowania reorganizacji neuronów w zachowanej tkance i zmniejszenia niepełnosprawności. Jednak interwencje związane z przymusowym używaniem są czasochłonne, a stopień powrotu do sprawności jest zmienny. Jednym z potencjalnych czynników przyczyniających się do tej zmienności jest potencjalny kompromis między kompensacyjnymi poznawczymi strategiami kontroli motorycznej a zakresem uczenia się proceduralnego, który może wystąpić. Strategie kompensacyjne przyjęte przez pacjentów mogą powodować szybki, krótkotrwały wzrost wydajności, ale opóźniają wolniejszą, trwałą poprawę poprzez zakłócanie rozwoju uczenia się proceduralnego. Zgodnie z tą hipotezą, poprzednia praca badaczy dokumentuje zwiększoną zależność od grzbietowo-bocznej kory przedczołowej podczas wykonywania wyuczonych umiejętności po podawaniu. Jednak poprzednia praca badaczy pokazuje również, że efekt zwiększonej aktywności w grzbietowo-bocznej korze przedczołowej może ograniczać reorganizację w ważnych obszarach związanych z konsolidacją praktyki, ograniczając w ten sposób regenerację funkcjonalną po udarze.

Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna oferuje wyjątkową okazję do zbadania związku między aktywnością grzbietowo-bocznej kory przedczołowej a konsolidacją ćwiczeń ruchowych/rehabilitacją po udarze. W tym przypadku celem badaczy jest ustalenie, czy tłumienie przeciwstawnej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej za pomocą ciągłej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej mózgu (cTBS), formy przezczaszkowej stymulacji magnetycznej, przed ćwiczeniami motorycznymi zwiększa reorganizację mózgu w krytycznych obszarach i prowadzi do większej trwała poprawa zdolności motorycznych w czasie.

Proponowane prace zwiększą zrozumienie uczenia się motorycznego po udarze i dostarczą wstępnych dowodów na korzyści z grzbietowo-bocznego przedczołowego cTBS jako uzupełnienia obecnych interwencji rehabilitacyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48103
        • Human Sensorimotor Laboratory, School of Kinesiology, University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek między 50-75 lat
  2. deficyt ruchowy związany z pierwszym udarem tętnicy środkowej mózgu
  3. dłużej niż 6 miesięcy po udarze
  4. Wynik Fugla-Meyera między 15 a 60
  5. zdolność do wywołania motorycznego potencjału wywołanego z kory ipsilesional

Kryteria wyłączenia:

  1. wynik <27 na egzaminie Mini-Mental Status Exam
  2. wynik <123 w Skali Oceny Otępienia Mattisa
  3. wynik <13 na ekranie afazji Frenchaya
  4. historia napadu/padaczki, urazu głowy, poważnej diagnozy psychiatrycznej, zaburzenia neurodegeneracyjnego lub nadużywania substancji
  5. historia zastoinowej niewydolności serca
  6. skurczowe ciśnienie krwi powyżej 120 mmHg i/lub ciśnienie rozkurczowe powyżej 80 mmHg
  7. przyjmowanie jakiegokolwiek GABAergicznego, antagonisty receptora NMDA lub innego leku, o którym wiadomo, że wpływa na receptory nerwowe, które ułatwiają plastyczność neuronów
  8. zawał w wyniku udaru niedokrwiennego przedniej lub tylnej tętnicy mózgowej LUB zawał w obrębie 2 cm od miejsca stymulacji cTBS
  9. brak MEP w odpowiedzi na przezczaszkową stymulację magnetyczną pojedynczym impulsem nad ipsilesional M1 oraz 10) wszelkie inne przeciwwskazania do TMS lub MRI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalny
Zastosowanie aktywnej ciągłej stymulacji wybuchem theta na grzbietowo-boczną korę przedczołową przed ćwiczeniem motorycznym kończyn górnych.
Aktywny cTBS nad grzbietowo-boczną korą przedczołową, który ma wpływ na aktywność mózgu grzbietowo-bocznej kory przedczołowej.
Zadanie sięgania kończyną górną do przećwiczenia. Ćwiczenia będą połączone ze stymulacją Active/Sham. Przed stymulacją Active/Sham nastąpi dwadzieścia prób. Po stymulacji Active/Sham zostanie przećwiczonych 40 prób.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola
Zastosowanie pozorowanej ciągłej stymulacji impulsem theta na grzbietowo-bocznej korze przedczołowej przed ćwiczeniem motorycznym kończyn górnych.
Zadanie sięgania kończyną górną do przećwiczenia. Ćwiczenia będą połączone ze stymulacją Active/Sham. Przed stymulacją Active/Sham nastąpi dwadzieścia prób. Po stymulacji Active/Sham zostanie przećwiczonych 40 prób.
Pozorowana stymulacja nad grzbietowo-boczną korą przedczołową, która wygląda i brzmi jak aktywny cTBS, ale nie ma żadnego wpływu na aktywność mózgu grzbietowo-bocznej kory przedczołowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od linii bazowej w sekwencyjnym czasie odpowiedzi do post-interwencji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji
Zsumuj czas na wykonanie ruchów między sześcioma kolejnymi celami prezentowanymi na ekranie dotykowym komputera przed uczestnikiem. Średnią z dziesięciu sekwencji obliczono przed jakąkolwiek praktyką i w teście opóźnionej retencji (np. bez rozgrzewki lub ćwiczeń poprzedzających) po interwencji. Zmianę między średnią wyjściową a średnią po interwencji obliczono również przez odjęcie wyniku po interwencji od wyniku przed interwencją. Liczby dodatnie oznaczają poprawę umiejętności.
Stan wyjściowy i po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień czas od linii bazowej, aby ukończyć test funkcji ręki Jebsena-Taylora
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji
Test funkcji ręki Jebsena-Taylora składa się z serii zadań wykonywanych samodzielnie, wymaganych w codziennych czynnościach. Czas potrzebny do ukończenia testu funkcji ręki Jebsena-Taylora oceniano na początku badania i po interwencji, biorąc pod uwagę łączny czas wykonania każdej czynności. Zmianę w czasie potrzebnym do ukończenia testu funkcji ręki Jebsena-Taylora między testami wyjściowymi a testami po interwencji uzyskano przez odjęcie wyniku po interwencji od wyniku początkowego. Pozytywne wyniki wskazują na poprawę funkcjonalnych zdolności motorycznych.
Stan wyjściowy i po interwencji
Zmiana czasu reakcji sekwencyjnej natychmiast po indywidualnym ataku nieinwazyjnej stymulacji mózgu (np. w ramach sesji)
Ramy czasowe: W ciągu sesji linia bazowa do około 8 minut po zastosowaniu nieinwazyjnej stymulacji w ramach tej samej sesji
Zsumuj czas na wykonanie ruchów między sześcioma kolejnymi celami prezentowanymi na ekranie dotykowym komputera przed uczestnikiem. Średnia z dziesięciu sekwencji została obliczona przed zastosowaniem Active+Motor Practice lub Sham+Motor Practice dla każdej sesji interwencyjnej i pierwszych dziesięciu sekwencji ćwiczeń bezpośrednio po określonej formie nieinwazyjnej stymulacji mózgu w ramach każdej sesji. Zmianę w sesji obliczono przez odjęcie wyniku po stymulacji od wyniku przed stymulacją w ramach sesji. Wartości dodatnie reprezentują ulepszoną zdolność.
W ciągu sesji linia bazowa do około 8 minut po zastosowaniu nieinwazyjnej stymulacji w ramach tej samej sesji
Amplituda potencjału wywołanego przez silnik (w mikrowoltach) przed linią bazową i po interwencji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji
Amplitudę potencjału wywołanego motorycznie, wywołaną przez przezczaszkową magnetyczną stymulację mózgu, rejestrowano za pomocą elektromiografii nad pierwszym grzbietowym mięśniem międzykostnym ręki dotkniętej udarem. Średnie z dziesięciu prób przy 120% (liniowa część krzywej rekrutacji) i dziesięciu próbach przy 150% (plateau krzywej rekrutacji) spoczynkowego progu motorycznego obliczono i wyrażono w mikrowoltach.
Stan wyjściowy i po interwencji
Zmiana od linii podstawowej w pobudliwości korowej po interwencji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji
Amplitudę potencjału wywołanego motorycznie, wywołaną przez przezczaszkową magnetyczną stymulację mózgu, rejestrowano za pomocą elektromiografii nad pierwszym grzbietowym mięśniem międzykostnym ręki dotkniętej udarem. Średnie z dziesięciu prób przy 120% (liniowa część krzywej rekrutacji) i dziesięciu próbach przy 150% (plateau krzywej rekrutacji) spoczynkowego progu motorycznego obliczono i wyrażono w mikrowoltach. Zmiana amplitudy motorycznego potencjału wywołanego wywołana przez przezczaszkową stymulację magnetyczną o intensywności 120% (liniowa część krzywej rekrutacji) i dziesięć prób przy 150% (plateau krzywej rekrutacji) spoczynkowego progu motorycznego. Wartości wyrażono jako zmianę procentową w stosunku do wartości sprzed linii bazowej. Liczby dodatnie oznaczają wzrost motorycznego potencjału wywołanego od stanu przed punktem wyjściowym do stanu po interwencji.
Stan wyjściowy i po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sean K Meehan, PhD, Sch. of Kinesiology, Univ. of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 marca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj