Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A motoros tanulási hálózatok interakciójának modulálása a stroke rehabilitációjában

2020. április 15. frissítette: Sean Meehan, University of Michigan
Ez a tanulmány a non-invazív agystimuláció egy formáját használja, amelyet koponyán keresztüli mágneses stimulációnak neveznek, hogy megértsék 1) megértsék, hogyan tanul az agy a stroke után, és 2) értékelje a nem invazív agyi stimulációt a jelenlegi stroke-rehabilitációs megközelítések kiegészítéseként. A két vizsgálati ágban a kutatók a motoros gyakorlattal párosított aktív koponyán keresztüli mágneses stimuláció hatását hasonlítják össze placebo (vagy színlelt) koponyán keresztüli mágneses stimulációval, ugyanazzal a motoros gyakorlattal párosítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A stroke a tartós rokkantság vezető oka az Egyesült Államokban. Az elveszett szövet helyreállítására szolgáló kezelések hiányában a klinikai tudósok a paretikus végtag ismétlődő kényszerhasználatára összpontosítottak, hogy elősegítsék a megőrzött szövetek idegi átrendeződését és csökkentsék a fogyatékosságot. A kényszerhasználati beavatkozások azonban időigényesek, és a funkcionális helyreállítás mértéke változó. Ennek a változékonyságnak az egyik lehetséges tényezője a kompenzáló kognitív motoros kontrollstratégiák és a procedurális tanulás mértéke közötti lehetséges kompromisszum. A betegek által alkalmazott kompenzációs stratégiák gyors, rövid távú teljesítménynövekedést eredményezhetnek, de hátráltatják a lassabb, tartós javulást azáltal, hogy megzavarják a procedurális tanulás fejlődését. Ezzel a hipotézissel összhangban a kutatók korábbi munkái a dorsolaterális prefrontális kéreg fokozott támaszkodását dokumentálják a stoke utáni megtanult készségek teljesítése során. A kutatók korábbi munkái azonban azt is bizonyítják, hogy a dorsolaterális prefrontális kéreg fokozott aktivitásának hatása korlátozhatja a gyakorlat megszilárdításában szerepet játszó fontos területek átszervezését, ezáltal korlátozva a stroke utáni funkcionális helyreállítást.

A transzkraniális mágneses stimuláció egyedülálló lehetőséget kínál a dorsolaterális prefrontális kéreg aktivitása és a stroke utáni motoros gyakorlat/rehabilitáció közötti kapcsolat vizsgálatára. Itt a kutatók célja annak megállapítása, hogy a kontraleziós dorsolaterális prefrontális kéreg szuppressziója folyamatos théta burst transzkraniális mágneses agystimulációval (cTBS), a koponyán keresztüli mágneses stimuláció egyik formája, a motoros gyakorlást megelőzően, fokozza-e az agy átrendeződését a kritikus területeken, és nagyobb mértékben vezet-e. a motoros képességek tartós javulása az idő múlásával.

A javasolt munka javítani fogja a stroke utáni motoros tanulás megértését, és előzetes bizonyítékot szolgáltat a dorsolaterális prefrontális cTBS előnyeire a jelenlegi rehabilitációs beavatkozások kiegészítéseként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48103
        • Human Sensorimotor Laboratory, School of Kinesiology, University of Michigan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 50-75 év között
  2. mozgással összefüggő deficit, amely először fordul elő középső agyi artériás stroke-hoz
  3. több mint 6 hónappal a stroke után
  4. Fugl-Meyer pontszáma 15 és 60 között van
  5. a motor által kiváltott potenciál kiváltásának képessége az ipszilesionális kéregből

Kizárási kritériumok:

  1. <27 pontszám a Mini mentális állapotvizsgán
  2. <123 pontszám a Mattis-féle demencia értékelési skálán
  3. <13 pontszám a Frenchay Aphasia képernyőn
  4. görcsroham/epilepszia, fejsérülés, súlyos pszichiátriai diagnózis, neurodegeneratív rendellenesség vagy szerhasználat
  5. pangásos szívelégtelenség anamnézisében
  6. 120 Hgmm feletti szisztolés vérnyomás és/vagy 80 Hgmm feletti diasztolés vérnyomás
  7. bármely GABAerg, NMDA-receptor antagonista vagy más olyan gyógyszer szedése, amelyről ismert, hogy befolyásolja az idegi receptorokat, amelyek elősegítik az idegi plaszticitást
  8. az elülső vagy hátsó agyi artéria ischaemiás stroke-jából eredő infarktus VAGY olyan infarktus, amely a cTBS-stimuláció helyétől számított 2 cm-en belül behatol
  9. MEP hiánya egyetlen impulzusos koponyán keresztüli mágneses stimulációra válaszul ipszilesionális M1 felett, és 10) a TMS vagy MRI bármely egyéb ellenjavallata.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kísérleti
Aktív folyamatos théta burst stimuláció alkalmazása dorsolaterális prefrontális kéreg felett a felső végtag motoros gyakorlata előtt.
Eszköz: Aktív folyamatos théta burst stimuláció (cTBS)
Aktív cTBS a dorsolaterális prefrontális kéreg felett, amely hatással van a dorsolaterális prefrontális kéreg agyi aktivitására.
Viselkedési: Motoros gyakorlat
Begyakorolandó felső végtag elérő feladat. A gyakorlat Active/Sham stimulációval párosul. Az Active/Sham stimuláció előtt húsz kísérletre kerül sor. Az Active/Sham stimuláció után 40 próbát végeznek el.
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrzés
Hamis folyamatos théta burst stimuláció alkalmazása a dorsolaterális prefrontális kéreg felett a felső végtag motoros gyakorlata előtt.
Viselkedési: Motoros gyakorlat
Begyakorolandó felső végtag elérő feladat. A gyakorlat Active/Sham stimulációval párosul. Az Active/Sham stimuláció előtt húsz kísérletre kerül sor. Az Active/Sham stimuláció után 40 próbát végeznek el.
Eszköz: Placebo (Sham) folyamatos théta robbanás stimuláció
Ál-stimuláció a dorsolaterális prefrontális kéreg felett, amely úgy néz ki és úgy hangzik, mint az aktív cTBS, de nincs hatással a dorzolaterális prefrontális kéreg agyi aktivitására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalról a szekvenciális válaszidőben a beavatkozás utánira
Időkeret: Kiindulási és utóbeavatkozás
A számítógép érintőképernyőjén a résztvevő előtt bemutatott hat egymást követő cél közötti mozgások végrehajtásához szükséges összesített idő. Tíz sorozat átlagát bármilyen gyakorlat előtt és egy késleltetett retenciós teszt során (pl. nincs bemelegítés vagy megelőző gyakorlat) beavatkozás után. A kiindulási átlag és a beavatkozás utáni átlag közötti változást úgy is kiszámítottuk, hogy a beavatkozás utáni pontszámot kivontuk a beavatkozás előtti pontszámból. A pozitív számok a képességek javulását jelzik.
Kiindulási és utóbeavatkozás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalról időben a Jebsen-Taylor kézműködési teszt befejezésére
Időkeret: Kiindulási és utóbeavatkozás
A Jebsen-Taylor kézműködési teszt a mindennapi tevékenységekhez szükséges egykézi feladatok sorozatából áll. A Jebsen-Taylor kézfunkciós teszt elvégzéséhez szükséges időt az alapvonalon és a beavatkozás után értékeltük úgy, hogy az egyes tevékenységek elvégzéséhez szükséges összesített időt vettük. A Jebsen-Taylor kézfunkciós teszt elvégzéséhez szükséges időbeli változást az alapvonal és a beavatkozás utáni tesztek között úgy vezették le, hogy a beavatkozás utáni pontszámot kivonták az alapvonal pontszámából. A pozitív pontszámok a funkcionális motoros képesség javulását jelzik.
Kiindulási és utóbeavatkozás
A szekvenciális válaszidő azonnali változása a non-invazív agystimuláció egyéni rohamát követően (pl. munkameneten belül)
Időkeret: A munkamenet kiindulási értékén belül ~ 8 perccel a non-invazív stimuláció alkalmazása után ugyanazon a munkameneten belül
A számítógép érintőképernyőjén a résztvevő előtt bemutatott hat egymást követő cél közötti mozgások végrehajtásához szükséges összesített idő. A tíz szekvencia átlagát az Active+Motor Practice vagy Sham+Motor Practice alkalmazása előtt számítottuk ki minden egyes beavatkozási alkalomra, és az első tíz gyakorlatszekvenciát közvetlenül a non-invazív agystimuláció specifikus formája után minden egyes ülésen belül. Az egy munkameneten belüli változást úgy számítottuk ki, hogy a stimuláció utáni pontszámot kivontuk az ülésen belüli stimuláció előtti pontszámból. A pozitív értékek a képességek javulását jelzik.
A munkamenet kiindulási értékén belül ~ 8 perccel a non-invazív stimuláció alkalmazása után ugyanazon a munkameneten belül
Motor által kiváltott potenciál amplitúdó (mikrovoltban) az alapvonal előtt és a beavatkozás után
Időkeret: Kiindulási és utóbeavatkozás
A koponyán keresztüli mágneses agystimuláció által kiváltott motor által kiváltott potenciál amplitúdót elektromiográfiával rögzítettük a stroke által érintett kéz első dorsalis interosseus izmán. A nyugalmi motorküszöb 120%-ánál (a toborzási görbe lineáris része) és tíz 150%-nál (a toborzási görbe platója) végzett kísérlet átlagát számítottuk ki, és mikrovoltban fejeztük ki.
Kiindulási és utóbeavatkozás
Változás az alapvonalhoz képest a kortikális ingerlékenységben a beavatkozás után
Időkeret: Kiindulási és utóbeavatkozás
A koponyán keresztüli mágneses agystimuláció által kiváltott motor által kiváltott potenciál amplitúdót elektromiográfiával rögzítettük a stroke által érintett kéz első dorsalis interosseus izmán. A nyugalmi motorküszöb 120%-ánál (a toborzási görbe lineáris része) és tíz 150%-nál (a toborzási görbe platója) végzett kísérlet átlagát számítottuk ki, és mikrovoltban fejeztük ki. A motor által kiváltott potenciál amplitúdó változása, amelyet a koponyán keresztüli mágneses stimuláció 120%-os intenzitása (a toborzási görbe lineáris része) és tíz próba a nyugalmi motoros küszöb 150%-ánál (toborzási görbe plató) váltott ki. Az értékek százalékos változást fejeznek ki az alapvonal előtti értékekhez képest. A pozitív számok a motor által kiváltott potenciál növekedését jelentik a kiindulási állapottól a beavatkozás utániig.
Kiindulási és utóbeavatkozás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sean K Meehan, PhD, Sch. of Kinesiology, Univ. of Michigan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. március 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R03NS096484-01 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel