脳卒中のリハビリテーションにおける運動学習ネットワークの相互作用の調節
調査の概要
状態
詳細な説明
脳卒中は、米国における永久障害の主な原因です。 失われた組織を復元する治療法がないため、臨床科学者は、保存された組織の神経再編成を促進し、障害を軽減するために、麻痺した肢を繰り返し強制的に使用することに焦点を当ててきました. ただし、強制使用介入は時間がかかり、機能回復の程度はさまざまです。 この変動性の潜在的な要因の 1 つは、代償性認知運動制御戦略と発生する可能性のある手続き学習の範囲との間の潜在的なトレードオフです。 患者が採用する代償戦略は、パフォーマンスの短期的な迅速な向上をもたらす可能性がありますが、手続き学習の発達を妨げることにより、ゆっくりとした持続的な改善を遅らせる可能性があります。 この仮説と一致して、研究者の以前の研究は、ストーク後の学習スキルのパフォーマンス中に背外側前頭前皮質への依存度が高まったことを文書化しています。 しかし、研究者の以前の研究では、背外側前頭前皮質の活動の増加の影響により、練習の統合に関与する重要な領域の再編成が制限され、脳卒中後の機能回復が制限される可能性があることも示されています。
経頭蓋磁気刺激は、背外側前頭前皮質活動と脳卒中後の運動練習/リハビリテーションの統合との関係を調査するユニークな機会を提供します。 ここでの研究者の目的は、運動練習の前に、経頭蓋磁気刺激の一形態である連続シータバースト経頭蓋磁気脳刺激 (cTBS) を用いた、対側病変の背外側前頭前野皮質の抑制が重要な領域での脳の再編成を促進し、より大きな結果をもたらすかどうかを判断することです。時間の経過とともに運動能力の持続的な改善。
提案された研究は、脳卒中後の運動学習の理解を深め、現在のリハビリ介入の補助としての背外側前頭前野cTBSの利点に関する予備的な証拠を提供します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48103
- Human Sensorimotor Laboratory, School of Kinesiology, University of Michigan
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 50~75歳
- 初めての中大脳動脈発作に関連する運動関連の障害
- 脳卒中後6ヶ月以上
- Fugl-Meyer スコアが 15 ~ 60 の場合
- 同位皮質から運動誘発電位を引き出す能力
除外基準:
- Mini-Mental Status Examのスコアが27未満
- Mattis認知症評価尺度で123未満のスコア
- フレンチエイ失語症スクリーンで13未満のスコア
- 発作/てんかん、頭部外傷、主要な精神医学的診断、神経変性疾患または薬物乱用の病歴
- うっ血性心不全の病歴
- 120mmHgを超える収縮期血圧および/または80mmHgを超える拡張期血圧
- GABA作動性、NMDA受容体拮抗薬、または神経可塑性を促進する神経受容体に影響を与えることが知られている他の薬物の摂取
- 前大脳動脈または後大脳動脈の虚血性脳卒中に起因する梗塞、または cTBS 刺激部位から 2cm 以内に侵入する梗塞
- ipsilesional M1 を介した単一パルス経頭蓋磁気刺激に対する MEP の欠如、および 10) TMS または MRI に対するその他の禁忌。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験的
上肢の運動練習の前に、背外側前頭前皮質にアクティブな連続シータ バースト刺激を適用します。
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背外側前頭前野の脳活動に影響を与える背外側前頭前皮質上のアクティブな cTBS。
練習する上肢到達タスク。
練習は、アクティブ/シャム刺激とペアになります。
アクティブ/シャム刺激の前に 20 回の試行が行われます。
40 試験は、アクティブ/偽の刺激の後に練習されます。
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PLACEBO_COMPARATOR:コントロール
上肢の運動練習の前に、背外側前頭前皮質にシャム連続シータバースト刺激を適用。
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練習する上肢到達タスク。
練習は、アクティブ/シャム刺激とペアになります。
アクティブ/シャム刺激の前に 20 回の試行が行われます。
40 試験は、アクティブ/偽の刺激の後に練習されます。
アクティブなcTBSのように見え、聞こえるが、背外側前頭前皮質の脳活動には何の影響も及ぼさない、背外側前頭前皮質に対する偽の刺激。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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逐次応答時間のベースラインから介入後までの変化
時間枠:ベースラインと介入後
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参加者の前のコンピューターのタッチ スクリーンに表示される 6 つの連続したターゲット間の移動を完了するまでの時間を集計します。
10 のシーケンスの平均は、練習前と遅延保持テストで計算されました (例:
ウォームアップや事前の練習はありません)介入後。
ベースライン平均と介入後平均の間の変化も、介入前スコアから介入後スコアを差し引くことによって計算されました。
正の数は、能力の向上を表します。
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ベースラインと介入後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Jebsen-Taylor の手の機能テストを完了するまでの時間のベースラインからの変更
時間枠:ベースラインと介入後
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Jebsen-Taylor Hand Function Test は、日常生活の活動に必要な一連の手動作業で構成されています。
Jebsen-Taylor Hand Function Test を完了するまでの時間は、ベースライン時および介入後に、各アクティビティを完了するまでの総時間をとることによって評価されました。
ベースラインと介入後のテストの間の Jebsen-Taylor Hand Function Test を完了するまでの時間の変化は、ベースラインのスコアから介入後のスコアを差し引くことによって導き出されました。
正のスコアは、機能的運動能力の改善を示します。
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ベースラインと介入後
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非侵襲的脳刺激の個々の発作の直後(セッション内など)の連続応答時間の変化
時間枠:セッション ベースライン内で、同じセッション内で非侵襲的刺激を適用してから 8 分後まで
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参加者の前のコンピューターのタッチ スクリーンに表示される 6 つの連続したターゲット間の移動を完了するまでの時間を集計します。
10 のシーケンスの平均は、各介入セッションの Active+Motor Practice または Sham+Motor Practice の適用前に計算され、各セッション内の特定の形態の非侵襲的脳刺激の直後の最初の 10 の練習シーケンスが計算されました。
セッション内の変化は、セッション内の刺激前スコアから刺激後スコアを差し引くことによって計算されました。
正の値は能力の向上を表します。
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セッション ベースライン内で、同じセッション内で非侵襲的刺激を適用してから 8 分後まで
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ベースライン前および介入後の運動誘発電位振幅(マイクロボルト単位)
時間枠:ベースラインと介入後
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経頭蓋磁気脳刺激によって誘発された運動誘発電位振幅は、脳卒中の影響を受けた手の最初の背側骨間筋の筋電図を使用して記録されました。
安静時運動閾値の 120% (動員曲線の直線部分) での 10 回の試行と 150% (動員曲線のプラトー) での 10 回の試行の平均を計算し、マイクロボルトで表した。
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ベースラインと介入後
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介入後の皮質興奮性のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと介入後
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経頭蓋磁気脳刺激によって誘発された運動誘発電位振幅は、脳卒中の影響を受けた手の最初の背側骨間筋の筋電図を使用して記録されました。
安静時運動閾値の 120% (動員曲線の直線部分) での 10 回の試行と 150% (動員曲線のプラトー) での 10 回の試行の平均を計算し、マイクロボルトで表した。
120% の経頭蓋磁気刺激強度 (動員曲線の直線部分) および安静時運動閾値の 150% (動員曲線プラトー) での 10 回の試行によって誘発される運動誘発電位振幅の変化。
値は、ベースライン前の値に対するパーセント変化で表されます。
正の数は、ベースライン前から介入後までの運動誘発電位の増加を表します。
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ベースラインと介入後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Sean K Meehan, PhD、Sch. of Kinesiology, Univ. of Michigan
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Meehan SK, Randhawa B, Wessel B, Boyd LA. Implicit sequence-specific motor learning after subcortical stroke is associated with increased prefrontal brain activations: an fMRI study. Hum Brain Mapp. 2011 Feb;32(2):290-303. doi: 10.1002/hbm.21019.
- Meehan SK, Dao E, Linsdell MA, Boyd LA. Continuous theta burst stimulation over the contralesional sensory and motor cortex enhances motor learning post-stroke. Neurosci Lett. 2011 Aug 1;500(1):26-30. doi: 10.1016/j.neulet.2011.05.237. Epub 2011 Jun 12.
- Brodie SM, Meehan S, Borich MR, Boyd LA. 5 Hz repetitive transcranial magnetic stimulation over the ipsilesional sensory cortex enhances motor learning after stroke. Front Hum Neurosci. 2014 Mar 21;8:143. doi: 10.3389/fnhum.2014.00143. eCollection 2014.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1R03NS096484-01 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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